用于急性移植物抗宿主病的间充质基质细胞
2015年6月8日 更新者：R.P.Herrmann
护理标准与间充质干细胞疗法以及护理标准治疗同种异体骨髓移植后新发急性移植物抗宿主病的 2 期试验
在骨髓移植或供体淋巴细胞治疗后新诊断的急性移植物抗宿主病中，皮质类固醇治疗联合或不联合间充质基质细胞治疗的随机研究。
据推测，间充质基质细胞疗法将更优越
研究概览
详细说明
新诊断出未经治疗的急性移植物抗宿主病 2-4 级的患者将静脉内接受甲基泼尼松龙 2.5mg/kg，并随机接受或不接受同种异体人间充质基质细胞 2X10E6 静脉注射，每周两次
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
- 招聘中
- Royal Perth Hospital
-
接触：
- Megan Margaria, BN
- 电话号码：+61 8 92247038
- 邮箱：megan.margaria@health.wa.gov.au
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨髓移植后 2-4 级急性移植物抗宿主病至移植后第 +180 天
年龄 18-55 岁
- 必须接受钙调磷酸酶抑制剂
排除标准：
- 未签署知情同意书
- 皮质类固醇治疗 72 小时或更长时间
- ECOG 评分等于或大于 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间充质干细胞疗法
除了皮质类固醇治疗外，间充质基质细胞治疗
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除皮质类固醇治疗外，一只手臂将随机接受间充质基质细胞治疗
其他名称：
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有源比较器：皮质类固醇治疗
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除皮质类固醇治疗外，一只手臂将随机接受间充质基质细胞治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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移植物抗宿主病发作后一年的存活率
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急性移植物抗宿主病治疗开始后 14 天的反应
大体时间：14天
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14天
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急性移植物抗宿主病治疗开始后 28 天的反应
大体时间：28天
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28天
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严重感染的发生率
大体时间：一年
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一年
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一年无病生存
大体时间：一年
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一年
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治疗失败的时间，需要补救治疗
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月30日
首次发布 (估计)
2012年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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