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短期经济激励对莱索托性行为和艾滋病毒发病率的影响

2012年5月1日 更新者:Bocconi University

短期经济激励对青少年性行为和 HIV 发病率的影响:来自莱索托随机对照田间试验的证据

艾滋病毒/艾滋病流行是许多国家的主要关切。 这种流行病在莱索托尤为严重,那里大约四分之一的人口感染了艾滋病毒/艾滋病。 在莱索托和其他地方,迫切需要新的创新方法来诱导更安全的性行为,特别是考虑到现有预防计划对 HIV/AIDS 流行轨迹的影响有限。

关键问题之一是理解为什么在感染 HIV 的潜在长期成本如此之高的情况下,个人会卷入短期危险的性行为? 后续问题是什么可复制和可行的干预措施可以影响短期和长期回报之间的权衡? 本研究的主要目的是评估短期经济激励的使用是否会影响这种权衡,从而影响年轻人在性健康和生殖健康行为方面的决定,从而最终降低 HIV 发病率。 调查人员将使用当地非政府组织国际人口服务 (PSI) 已经在莱索托实施的新起点自愿咨询和测试 (VCT) 站点服务的人口样本来研究这个问题。

研究人员建议进行一项随机对照试验,以测试以彩票形式增加保持 STI 阴性的经济激励是否可以促进更安全的性活动。 彩票的运作方式如下:如果个人在一组可治愈的 STI 测试中呈阴性,她将获得一张彩票,并有机会赢得“大奖”。 如果检测呈阳性,她将获得免费治疗,但没有彩票。 如果一个测试呈阳性的人被治愈,她可以回到彩票系统,如果她仍然是 STI 阴性,她可以稍后有机会赢得彩票。 结果将是衡量财政激励措施对两年后艾滋病毒发病率的影响。

该研究项目的结果将通过学术和非学术会议、研讨会、学术期刊出版物以及政策期刊进行传播,旨在接触研究界以外的决策者。

研究概览

详细说明

莱索托的艾滋病毒感染率居世界第三,为 23.2%。 该国目前正在进行许多艾滋病毒预防行动。 拟议的影响评估响应了寻找创新方法以促进莱索托青少年更安全性行为的迫切需要。 特别是,该项目将通过 PSI 在该国建立的新起点自愿咨询和测试 (VCT) 站点实施。

PSI 是执行机构,在莱索托 10 个地区中的 5 个地区拥有全国 5 个静态的 New Start VCT 站点。 它们位于每个区的主要营地城镇。 每个站点都有用于外展服务的车辆和帐篷。 外展活动旨在针对通常感染艾滋病毒的风险较高的更具体的人群。 例如,农村和城郊村庄(VCT 站点、工作场所(制衣厂、电话公司等)60 公里半径范围内)和学校。 目前的随机评估旨在针对农村和城郊村庄的青年。

PSI Lesotho 在 HIV 预防领域拥有丰富的工作经验,目前参与各种 HIV 预防活动,特别包括提供 VCT 服务和安全套分发。

3. 研究目的和动机 传统宣传活动(如ABC-禁欲、忠实和使用安全套)对性行为改变的结果不是决定性的。 虽然,轶事证据表明它已经带来了一些变化,例如,以避孕套使用为重点的干预措施导致在商业和性接触中使用避孕套的人数增加,但没有确凿的证据表明大多数南部非洲国家的艾滋病毒流行率确实显着降低.

可能造成这种情况的原因在于非洲性行为的一些差异(例如,更常见的是同时存在可以重叠很长时间的伙伴关系),因此信息宣传活动没有关注正确的信息,因此不会影响行为这最重要。 或者,正如最近的文献表明,人们倾向于推迟目前有点不愉快的活动(比如保护自己),即使它们在未来会有很大的回报。 人们可能没有意识到安全性行为的长期好处。 或者,他们非常看重短期收益,这要么是因为他们严重低估了未来,要么是因为他们的偏好可能随着时间的推移而变得不一致,而更偏向于当下。

哪些可复制和可行的干预措施可以影响短期和长期回报之间的权衡? 引入小而“短期”的奖励可以促进更安全的性行为吗? 这种干预旨在对比未来 4 个月的奖励(彩票)和 10 年后的奖励(HIV 阴性)之间的差异。 主要问题是性活动和彩票之间的间隔。 为了衡量彩票的参与程度、彩票抽奖的正确间隔时间以及对行为变化的影响,研究人员计划在项目开始前几个月进行一项简短的定性研究。

研究目的是测试和严格评估在短期内引入小额经济奖励是否可以促进总体上更安全的性行为,并特别是在高风险环境中降低 HIV 发病率。

预计评估结果将成为莱索托设计有效的艾滋病毒预防措施的重要投入。 此外,可信的影响评估也是一种全球公共产品,因为它可以为国际组织、政府、捐助者和非政府组织持续寻求有效的 HIV 预防计划提供可靠的指导。

4. 方法和评估设计 4.1 评估设计 研究人员提议进行一项随机对照现场试验,以严格测试短期经济激励是否对性行为和 HIV 及可治愈性传播感染的青少年的一小部分可治愈 STI 的发病率产生影响。住在莱索托 New Start VCT 外展服务的村庄。

该研究的根本问题是,当感染 HIV 的潜在长期成本如此之高时,为什么个人会卷入短期危险的性行为,这在莱索托显然就是这种情况。 它看起来像个人,在某种程度上他们没有被强迫发生性行为(不幸的是这也是一个普遍的问题);以牺牲长期利益为代价来重视短期利益。 如果是这种情况,短期财务激励可能会影响个人在短期和长期回报之间的权衡。 事实上,有一些初步证据表明,与未来回报非常高的活动相关的小额(经济)激励可能会导致行为发生重大变化。 然而,几乎没有(没有)证据表明这种激励计划在涉及性行为时会奏效。

因此,要检验的主要假设是,使用现金作为激励的快速反馈和积极强化系统可以有效降低风险性行为并降低 HIV 传播率。 评估影响的主要结果将是性传播感染 (STI)、梅毒和毛滴虫病的一个子集,它们在人群中普遍存在,并且无可争议地与危险的性活动有关。 这些性传播感染中的每一种都是可以治愈的。 这是一个关键点,因为 STI 检测呈阳性的参与者在接受治疗并治愈感染后可以继续参与研究。 因此,通过积极的强化来鼓励学习,并且可以纠正和克服错误。

研究人员建议通过以彩票形式引入经济激励措施来检验这一假设,以保持/成为 STI 阴性,研究人员认为这种做法既可复制又相对容易扩大规模。 彩票也更受冒险者的重视,这些人也可能是性行为最危险的人,因此提供额外的激励措施将惠及最重要的群体。 假定经济激励将影响个人在性行为方面的短期和长期回报之间的权衡。

样本人口将包括 18-30 岁的青年,他们居住在莱索托的 VCT 中心在农村和城郊村庄开展的外展活动中。调查人员的目标是大约 5,000 名研究人口(参见第 4.3 节了解细节)。 在一定程度上需求将超过供应;研究人员将随机选择参与者。

在随机对照现场试验中,样本人群被随机分为治疗组(有机会参加抽奖的人)和比较组(不参加抽奖的人)。 在这里,随机化将在个人层面进行。 30% 的人将被分配到第一治疗组,30% 到第二治疗组,40% 到对照组。 两个治疗组的不同之处仅在于彩票可能赢得的奖金数额。 对照组会稍大一些,以控制减员的可能性。 由于治疗是随机分配的,并且假设样本包含足够多的个体,分配给治疗组和对照组的单位在干预前的预期中是相似的。 因此,可以通过比较干预后治疗组和对照组的平均结果来衡量干预的因果效应。

控制组和治疗组的随机分配将以透明的方式进行,例如从袋子中抽取将在治疗组和对照组中的个体 随机化不仅保证内部有效性,而且通常也是公平的在治疗组和对照组之间分配参与者的方法。

作为 PSI 预防和治疗计划的一部分,治疗组和对照组中的个人将接受免费的性健康讨论会、免费的 HIV 和 STI 检测、免费的 STI 治疗(针对检测呈阳性的个人)以及每次治疗前后的免费咨询性传播感染/艾滋病病毒检测。 PSI 还将免费提供男用和女用避孕套。

如果 STI 检测呈阴性,治疗组中的个人将有资格参加抽签。 每四个月将进行一次测试和抽奖。 参与者将提前知道抽奖奖励的数额。 将在每个村的所有性传播感染阴性人群中抽签。 每个村庄将有 4 名获胜者(即两男两女)。 奖励类型和金额的具体细节将在项目试点期间更准确地确定。 将 STI 状况作为参与彩票的条件而不是 HIV 状况的重点主要是基于伦理考虑。 通过关注可治愈的 STI,研究人员还可以研究干预措施如何影响 HIV 阳性和 HIV 阴性参与者的行为。 接受治疗并治愈的 STI 阳性个人将有资格参加未来的彩票抽奖。

该提案要求进行七次后续调查,其中一次是在 4 个月后进行的。 调查人员的目标是对大约 5,000 名参与者的样本进行两次调查。 为了更准确地估计干预的影响,还将进行基线调查。 来自基线调查的信息也将有助于对样本进行分层,并将用于研究异质性影响。 为了尽量减少项目期间的人员流失,研究人员将以保密的方式收集参与者的姓名、地址和电话号码等数据,而不是降低他们参与的意愿(详见第 5 节)。

这个实验的设计避免了选择和报告偏差的常见并发症,因为它随机化了个体学习 STI 状态的动机。 然而,选择参加研究的人会自行选择,因为,例如,与那些选择参加研究的人相比,他们更有动力、更了解并且可能更了解他们的选择(如果他们是 HIV 阳性)测试。 研究参与者还将选择是否了解他们的 HIV 状况。 但是,将提供咨询以帮助他们做出明智的决定并接受他们的结果。 这些主要是外部有效性的问题。 调查人员意识到这些问题,但在实践中,它们很难避免,因为调查人员无法将这项研究强加于具有代表性的人口样本。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

5000

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • Lucia Corno

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • HIV/AIDS 和 STI 的临床诊断

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
实验性的:治疗组:T5
小彩奖
以彩票形式引入经济激励措施以保持/成为 STI 阴性,我们认为这既可复制又相对容易扩大规模。
其他名称:
  • 行为的
实验性的:治疗组T1
高额彩票奖励
以彩票形式引入经济激励措施以保持/成为 STI 阴性,我们认为这既可复制又相对容易扩大规模。
其他名称:
  • 行为的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
艾滋病病毒感染率
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
STI 患病率(衣原体、梅毒、毛滴虫病)
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年2月1日

研究完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月1日

首次发布 (估计)

2012年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月1日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 100 (其他标识符:GWU)

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