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レソトにおける性的行動と HIV 発生率に対する短期的な金銭的インセンティブの影響

2012年5月1日 更新者:Bocconi University

短期的な金銭的インセンティブが若者の性的行動と HIV 発生率に及ぼす影響: レソトでの無作為化対照フィールド試験からの証拠

HIV/AIDS の流行は、多くの国で大きな懸念事項となっています。 この流行は、人口の約 4 分の 1 が HIV/AIDS に感染しているレソトで特に深刻です。 レソトやその他の国では、より安全な性行動を誘導するための新しい革新的なアプローチが必死に求められてきました。特に、既存の予防計画が HIV/AIDS の流行の軌跡に与えた影響が限定的であることを考慮してです。

重要な問題の 1 つは、HIV 感染の潜在的な長期的コストが非常に高い場合に、個人が短期的に危険な性行為に関与する理由を理解することです。 フォローアップの質問は、どのような再現可能で実行可能な介入が、短期と長期のリターンの間のトレードオフに影響を与えることができるかということです? この研究の主な目的は、短期的な金銭的インセンティブの使用がこのトレードオフに影響を与え、それによって性と生殖に関する健康行動に関する若者の決定に影響を与え、最終的に HIV の発生率を低下させることができるかどうかを評価することです。 調査員は、地元の NGO である Population Service International (PSI) がレソトで既に実施している New Start Voluntary Counseling and Testing (VCT) サイトが提供する参加者のサンプルを使用して、この質問を調査します。

研究者らは、宝くじの形でSTI陰性を維持するための金銭的インセンティブを追加することで、より安全な性行為を促進できるかどうかをテストするために、ランダム化比較試験を実施することを提案しています. 宝くじは次のように機能します。個人が一連の治療可能な性感染症で陰性であるとテストされた場合、彼女は「大きな」賞品を獲得するチャンスのある宝くじを獲得します。 彼女が陽性反応を示した場合、彼女は無料で治療を受けることができますが、宝くじはありません。 検査で陽性だった人が治癒した場合、彼女は宝くじシステムに戻ってきて、後で STI 陰性のままであれば、宝くじを獲得するチャンスを得ることができます。 その結果は、2 年後に HIV 発生率に対する金銭的インセンティブの影響を測定することです。

この研究プロジェクトの結果は、学術および非学術会議、ワークショップ、学術雑誌の出版物、および研究コミュニティ外の政策立案者に手を差し伸べることを目的とした政策雑誌を通じて広められます。

調査の概要

詳細な説明

レソトの HIV 感染率は世界で 3 番目に高く、23.2% です。 現在、多くの HIV 予防イニシアチブが国内で進行中です。 提案された影響評価は、レソトの若者の間でより安全な性行動を促進するための革新的なアプローチを見つける緊急の必要性に対応しています。 特に、このプロジェクトは、PSI が国内に設立した New Start Voluntary Counseling and Testing (VCT) サイトを通じて実施されます。

実施機関である PSI は、レソトの 10 地区のうち 5 地区に全国的に 5 つの静的な New Start VCT サイトを持っています。 それらは各地区のメインキャンプタウンにあります。 これらの各サイトには、アウトリーチ サービスに使用される車両とテントがあります。 アウトリーチ活動は、一般的に HIV 感染のリスクが高い、より具体的な人口集団を対象とすることを目的としています。 たとえば、田舎や都市周辺の村 (VCT サイト、職場 (縫製工場、電話会社など) から半径 60 km 以内) や学校などです。 現在の無作為化評価は、農村および都市周辺の村の若者を対象とすることを目的としています。

PSI レソトは HIV 予防分野での豊富な経験を持ち、現在、特に VCT サービスの提供やコンドームの配布など、さまざまな HIV 予防活動に携わっています。

3. 研究の目的と動機 性的行動の変化に関する従来の情報キャンペーン (ABC-禁欲、忠実であり、コンドームを使用するなど) の結果は決定的なものではありません。 事例証拠は、それがいくつかの変化をもたらしたことを示しています。たとえば、コンドームの使用に焦点を当てた介入により、商業的および性的な出会いの際のコンドームが増加しましたが、南アフリカのほとんどの国で HIV 感染率が大幅に減少したことを実際に示す厳密な証拠はありません。 .

おそらく、この理由は、アフリカにおける性的行動のいくつかの違いにあるため(例えば、かなりの期間重複する可能性のある同時パートナーシップを持つことははるかに一般的です)、情報キャンペーンは正しいメッセージに焦点を合わせておらず、行動に影響を与えていません。それは最も重要です。 あるいは、最近の文献が示唆しているように、人々は将来非常に大きな利益があったとしても、現在少し不快な活動(自分自身を守るなど)を遅らせる傾向がある. 人々は、安全な性行動の長期的な利益に気付いていない可能性があります。 あるいは、将来を大幅に割り引くか、時間の経過とともに一貫性のない好みを持ち、現在を強く好むため、短期的な利益を重視します。

短期的リターンと長期的リターンの間のトレードオフに影響を与える再現可能で実行可能な介入は何ですか? 小さいが「短期間」の報酬の導入は、より安全な性的行動を促進できますか? この介入は、次の 4 か月の報酬 (宝くじ) と 10 年後の報酬 (HIV 陰性) の違いを対比することを目的としています。 主な問題は、性行為と宝くじの間隔です。 宝くじへの参加の程度、宝くじ抽選の正確な間隔、および行動の変化への影響を測定するために、調査員はプロジェクト開始の数か月前に短い定性調査を行う予定です。

研究の目的は、短期的に少額の金銭的報酬を導入することで、一般的により安全な性的行動を促進し、特にリスクの高い環境でHIVの発生率を減らすことができるかどうかをテストし、厳密に評価することです.

評価の結果は、レソトで効果的な HIV 予防を設計する上で重要な情報となることが期待されています。 さらに、信頼できる影響評価は、国際機関、政府、ドナー、および非政府組織が効果的な HIV 予防プログラムを継続的に模索する際に、信頼できる指針を提供できるという意味で、世界的な公共財でもあります。

4. 方法と評価の設計 4.1 評価の設計 研究者は、短期的な金銭的インセンティブが性的行動と HIV の発生率および一部の治療可能な STI の発生率に影響を与えるかどうかを厳密にテストするために、ランダム化された対照フィールド試験を実施することを提案しています。レソトの New Start VCT のアウトリーチ セッションが提供する村に住んでいます。

この研究の根底にある問題は、HIV感染の潜在的な長期的コストが非常に高いときに、なぜ個人が短期的に危険な性行為に関与するのかということです.これは明らかにレソトの場合です. セックスを強要されていない限り、それは個人のように見えます(残念ながら、これも一般的な問題です)。長期的な利益を犠牲にして、短期的な利益に重きを置きます。 この場合、短期的な金銭的インセンティブが個人の短期と長期のリターンのトレードオフに影響を与える可能性があります。 実際、将来的に非常に高いリターンをもたらす活動に関連する小さな (金銭的な) インセンティブが、行動に大きな変化をもたらす可能性があるという予備的な証拠がいくつかあります。 しかし、性的行動に関しては、そのようなインセンティブスキームが機能するという証拠はほとんどありません.

したがって、テストされる主な仮説は、現金をインセンティブとして使用する迅速なフィードバックと積極的な強化のシステムが、危険な性行為を効果的に減らし、HIV感染率を減らすことができるということです. 影響を評価するための主な結果は、性感染症 (STI)、梅毒、トリコモナス症のサブセットであり、人口に蔓延しており、危険な性行為に明白に関連しています。 これらの性感染症はいずれも治癒可能です。 STI の検査で陽性と判定された登録者は、治療を受けて感染症が治った後も引き続き研究に参加できるため、これは重要なポイントです。 したがって、積極的な強化によって学習が促進され、間違いを修正して克服することができます。

研究者は、STI 陰性のままでいる/なるために宝くじの形で金銭的インセンティブを導入することにより、この仮説をテストすることを提案しています。 宝くじはまた、危険を冒す人によってより高く評価されており、これらの個人は最も危険な性的行動をとっている可能性があるため、追加のインセンティブを提供すると、最も重要なグループに届きます. 経済的インセンティブは、性的行動に関する個人の短期的および長期的な利益の間のトレードオフに影響を与えると推定されています.

サンプル人口は、レソトの VCT センターによって実施された地方および都市近郊の村でのアウトリーチ活動の対象となる村に住む 18 ~ 30 歳の若者で構成されます。詳細)。 需要が供給を上回る範囲。研究者はランダムに参加者を選択します。

無作為化対照フィールド試験では、サンプル母集団を無作為に治療群 (宝くじに参加する機会を持つ個人) と比較群 (宝くじに参加しない個人) に分けます。 ここでは、ランダム化は個人レベルで行われます。 個人の 30% を最初の治療群に、30% を 2 番目の治療群に、40% を対照群に割り当てます。 2 つの治療グループは、宝くじで可能な賞金の金額のみが異なります。 コントロールグループは、消耗の可能性をコントロールするためにわずかに大きくなります. 治療は無作為に割り当てられているため、サンプルに十分な数の個人が含まれている場合、治療グループと比較グループに割り当てられたユニットは、介入前の期待値が類似しています。 したがって、介入の因果効果は、介入後の治療群と比較群の平均アウトカムを比較することで評価できます。

対照群と治療群への無作為割付は透明性のある方法で行われます。例えば、治療群と対照群に含まれる個人をバッグから引き出すことによって行われます。治療グループと比較グループに参加者を割り当てる方法。

治療を受けたグループとコントロール グループの両方の個人は、PSI 予防および治療プログラムの一環として、無料の性的健康に関するディスカッション セッション、無料の HIV および STI の検査、無料の STI 治療 (検査で陽性と判定された個人)、およびそれぞれの前後の無料のカウンセリングを受けます。性感染症/HIV テスト。 PSI はまた、男性用と女性用のコンドームを無料で提供します。

治療グループの個人は、検査で STI 陰性である場合、抽選に参加する資格があります。 4か月ごとにテストと抽選があります。 参加者は、抽選の報酬額を事前に知ることができます。 宝くじは、各村のすべての STI 陰性の人々の間で抽選されます。 各村で 4 人の勝者 (男性 2 人、女性 2 人) が選ばれます。 報酬の種類とサイズに関する正確な詳細は、プロジェクトのパイロット中により正確に決定されます。 宝くじへの参加条件として HIV 感染症ではなく STI 感染症に焦点を当てるのは、主に倫理的配慮に基づいています。 治療可能な性感染症に焦点を当てることで、研究者は介入が HIV 陽性および HIV 陰性の参加者の行動にどのように影響するかを研究することもできます。 治療を受けて治癒した STI 陽性者は、将来の抽選に参加する資格があります。

この提案では、4 か月後に 1 回、計 7 回のフォローアップ調査が必要です。 調査員は、約 5,000 人の参加者のサンプルの 2 倍の調査を目指しています。 介入の影響をより正確に推定するために、ベースライン調査も実施されます。 ベースライン調査からの情報は、サンプルの層別化にも役立ち、不均一な影響を研究するために使用されます。 プロジェクト中の減少を最小限に抑えるために、研究者は、機密性を保持し、参加意欲を低下させない方法で、参加者の名前、住所、電話番号に関するデータを収集します (詳細については、セクション 5 を参照してください)。

この実験のデザインは、性感染症の状態を学習する個々のインセンティブを無作為化したため、選択と報告バイアスの通常の複雑さを回避します。 ただし、研究への参加を決定する人々の自己選択が行われます。たとえば、彼らは、HIV陽性の場合に備えて、より意欲的で、意識があり、おそらく選択肢について知識があるためです。テスト済み。 研究参加者は、自分の HIV 感染状況を知るかどうかも選択します。 ただし、十分な情報に基づいた決定を下し、その結果を受け入れることができるように、カウンセリングが提供されます。 それらは主に外部妥当性の問題です。 研究者はこれらの問題を認識していますが、実際には、研究者は母集団の代表的なサンプルにこの研究を課すことができないため、回避することは困難です.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

5000

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV/AIDS ans STIの臨床診断

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
実験的:治療群:T5
小抽選会報酬
STI 陰性を維持する/STI 陰性になるための宝くじの形での金銭的インセンティブの導入。
他の名前:
  • 行動的
実験的:治療群 T1
高額抽選報酬
STI 陰性を維持する/STI 陰性になるための宝くじの形での金銭的インセンティブの導入。
他の名前:
  • 行動的

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HIV 感染率
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
性感染症の有病率(クラミジア、梅毒、トリコモナス症)
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (予期された)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月1日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 100

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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