活动性类风湿关节炎和活动性中轴型和外周型脊柱关节炎患者使用放射性标记的抗 TNFα 药物显像检测肿瘤坏死因子的生物分布 (SCINTRA)

类风湿性关节炎患者的纳入标准（5 名患者）

• 根据 1987 年 ACR 标准，年龄在 18 至 70 岁之间，有类风湿性关节炎的记录诊断（临床评估，入组前至少 2 个月的 X 光手和脚）至少 3 个月，最长 15 年。 至少 8 个触痛关节和 8 个肿胀关节对至少 2 种缓解疾病的抗风湿药 (DMARD) 反应不足，其中一种是甲氨蝶呤 (MTX)。 甲氨蝶呤必须在基线前至少 3 个月给药，剂量和给药途径必须在基线前至少 2 个月保持稳定。 MTX 的最小剂量为每周 10 毫克，最大剂量为每周 25 毫克。 基线时 HAQ（健康评估评分）得分至少为 25，基线时 DAS 28（疾病活动评分）> 3.7。
• 所有患者都是生物学上未接受治疗的患者。
• 结核病 (TB) 阴性（历史上也有）和结核病筛查阴性（Mantoux 试验/胸部 X 光检查）
• 女性患者必须绝经至少 1 年或必须接受手术才能怀孕。 有生育能力的女性必须在整个研究期间和最后一次服用 certolizumab pegol 后 12 周采取充分的避孕措施。
• 患者在参与本研究前需要了解本研究并签署经伦理委员会批准的知情同意书。

中轴型脊椎关节病患者的纳入标准（15 名患者）

• 年龄在 18 至 70 岁之间，根据适用于所有 3 个亚组（早期轴性、早期外周和既定轴性）的现行 ASAS 标准，存在脊柱关节病的记录诊断

• 10 名中轴型 SpA 患者必须满足当前 ASAS 的 AxSpA 标准，其中 5 名患者需要满足当前修改后的纽约标准：

  • 慢性腰痛 > 3 个月且发病年龄 < 45 岁
  • MRI 上骶髂关节的活动性炎症损伤。 活动性炎症损伤定义为骶髂关节内或周围的骨水肿，与使用 STIR（短 tau 反转恢复）MRI 在中轴 SpA 上看到的活动性损伤相符
  • 对先前的反应不足，在 3 个月内以抗炎剂量最佳使用至少 2 种非甾体抗炎药 (NSAIDS) 或存在使用 NSAID 的医学禁忌症
  • BASDAI评分≥4

• 5 名外周 SpA 患者必须存在临床外周关节炎或附着点炎或活动性疾病活动性指趾炎，即使在 3 个月内使用稳定剂量的柳氮磺胺吡啶并存在以下情况之一：

  • 皮肤牛皮癣
  • 炎症性肠病
  • HLA B27 阳性
  • 图像上的骶髂炎（骶髂关节的 X 射线或 MRI）
• 所有患者均未接受过抗 TNF 治疗
• 无活动性结核病（在病史中为当前）且潜伏性结核病筛查呈阴性（Mantoux 试验和胸部 X 光检查）。
• 女性患者必须绝经至少 1 年或必须接受手术才能怀孕。 有生育能力的女性必须在整个研究期间和最后一次服用 certolizumab pegol 后 12 周采取充分的避孕措施。
• 患者在参与本研究前需要了解本研究并签署经伦理委员会批准的知情同意书。

类风湿性关节炎和脊柱关节病患者的排除标准

• 患者在过去 3 个月或基线访视前半衰期的 5 倍内不能接受实验性生物和非生物治疗
• 既往接受过抗 TNF 治疗的患者
• 先前接受过利妥昔单抗和/或阿巴西普治疗的患者
• 已知对 certolizumab pegol (Cimzia®) 或其化合物之一过敏
• 目前或近期有进行性不受控制的肾病、肝病、血液病、胃肠病、内分泌病、肺病、心脏病、神经病或脑病病史。
• 最近 6 个月内有严重或危及生命的感染；当前或最近感染的迹象
• 活动性或潜伏性结核病：如果 3 个标准中的一个或多个为阳性：结核病病史、近期（< 6 个月）X 光胸片或近期阳性 PPD 皮肤
• 丙型肝炎的已知病史或当前病毒性乙型肝炎
• 已知的 HIV 感染
• 恶性肿瘤或恶性肿瘤病史
• 淋巴增生性疾病史或提示其疾病的体征/症状。
• 中度至重度心力衰竭（NYHA III/IV 级）