Détection scintigraphique de la biodistribution du facteur de nécrose tumorale avec un anti-TNFα radiomarqué chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active et de spondylarthrite axiale et périphérique active (SCINTRA)

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES PATIENTS ARTHRITES RHUMATOÏDES (5 PATIENTS)

• Âge compris entre 18 et 70 ans avec diagnostic documenté (évaluation clinique, radiographie mains et pieds minimum 2 mois avant l'inclusion) de polyarthrite rhumatoïde minimum 3 mois et maximum 15 ans selon les critères ACR 1987. Au moins 8 articulations douloureuses et 8 articulations enflées avec une réponse inadéquate à au moins 2 médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) dont l'un est le méthotrexate (MTX). Le méthotrexate doit avoir été administré au moins 3 mois avant la ligne de base et les doses et la voie doivent être stables pendant au moins 2 mois avant la ligne de base. La dose minimale de MTX est de 10 mg par semaine et la dose maximale est de 25 mg par semaine. Score HAQ (score d'évaluation de la santé) d'au moins 25 au départ et DAS 28 (score d'activité de la maladie)> 3,7 au départ.
• Tous les patients sont des patients biologiquement naïfs.
• Négatif pour la Tuberculose (TB) (également dans l'histoire) et dépistage négatif de la TB (test de Mantoux / radiographie du thorax)
• Les patientes doivent être ménopausées depuis au moins 1 an ou doivent avoir subi une intervention chirurgicale afin qu'elles ne puissent pas tomber enceintes. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate tout au long de l'étude et 12 semaines après la dernière dose de certolizumab pegol.
• Le patient doit comprendre l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique avant de participer à cette étude.

CRITÈRES D'INCLUSION DES PATIENTS AVEC SPONDYLARTHROPATIE AXIALE (15 PATIENTS)

• Âge compris entre 18 et 70 ans avec présence d'un diagnostic documenté de spondylarthropathie selon les critères ASAS actuels valables pour l'ensemble des 3 sous-groupes (axial précoce, périphérique précoce et axial établi)

• 10 patients atteints de SpA axiale doivent remplir les critères actuels de l'ASAS pour AxSpA et 5 d'entre eux doivent remplir les critères actuels modifiés de New York :

  • Lombalgie chronique > 3 mois et début < 45 ans
  • Lésion inflammatoire active des articulations sacro-iliaques en IRM. Les lésions inflammatoires actives sont définies comme un œdème osseux dans ou autour des articulations sacro-iliaques, compatible avec les lésions actives observées sur la SpA axiale avec IRM STIR (short tau inversion recovery)
  • Réponse inadéquate au préalable, utilisation optimale de min 2 Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) à dosage anti-inflammatoire pendant 3 mois ou contre-indication médicale à l'utilisation d'AINS
  • Score BASDAI ≥ 4

• 5 patients atteints de SpA périphérique doivent avoir la présence d'une arthrite ou d'une enthésite ou d'une dactylite périphérique clinique avec une activité active de la maladie, même sous une dose stable de sulfasalazine pendant 3 mois ET présence de l'un des éléments suivants :

  • Psoriasis de la peau
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • HLA B27 positif
  • sacro-iliite sur image (radiographie ou IRM des articulations sacro-iliaques)
• tous les patients sont naïfs d'anti-TNF
• Absence de tuberculose active (dans les antécédents médicaux actuels) et dépistage négatif de la tuberculose latente (test de Mantoux et radiographie du thorax).
• Les patientes doivent être ménopausées depuis au moins 1 an ou doivent avoir subi une intervention chirurgicale afin qu'elles ne puissent pas tomber enceintes. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate tout au long de l'étude et 12 semaines après la dernière dose de certolizumab pegol.
• Le patient doit comprendre l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique avant de participer à cette étude.

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES PATIENTS ARTHRITES RHUMATOÏDES ET SPONDYLOARTHROPATHIE

• Les patients ne peuvent pas recevoir de traitement avec une thérapie expérimentale biologique et non biologique au cours des 3 derniers mois ou 5 fois la demi-vie avant la visite de référence
• Patients ayant déjà reçu un traitement par anti-TNF
• Patients ayant déjà reçu un traitement par rituximab et/ou abatacept
• Hypersensibilité connue au certolizumab pegol (Cimzia®) ou à l'un de ses composés
• Antécédents médicaux actuels ou récents de maladies rénales, hépatiques, hématologiques, gastro-intestinales, endocriniennes, pulmonaires, cardiaques, neurologiques ou cérébrales évolutives non contrôlées.
• Infections graves ou potentiellement mortelles au cours des 6 derniers mois ; signes d'infection actuelle ou récente
• Tuberculose active ou latente : si un ou plusieurs des 3 critères sont positifs : antécédents médicaux de TB, radiographie pulmonaire récente (< 6 mois) ou cutanée PPD positive récente
• Antécédents connus ou hépatite virale B actuelle de l'hépatite C
• Infection à VIH connue
• Malignité ou antécédent de malignité
• Antécédents de maladie proliférative lymphatique ou signes/symptômes évocateurs de sa maladie.
• Insuffisance cardiaque modérée à sévère (classe NYHA III/IV)