盐酸厄洛替尼治疗恶性腹膜间皮瘤患者

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的恶性腹膜间皮瘤；允许有上皮、肉瘤样、双相或分化良好的乳头状亚型。
• 必须有一个肿瘤块或 10 张未染色的载玻片用于确定 EGFR 突变状态；只有那些具有 EGFR 酪氨酸激酶结构域突变的患者才能参加这项研究。
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病变可以在至少一个维度（要记录的最长直径）准确测量为 >= 20 毫米，使用常规技术或 >= 10 毫米，使用螺旋计算机断层扫描 (CT)扫描。
• 之前未使用过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂或单克隆抗体；如果治疗完成后 >= 4 周，则允许所有其他先前治疗，包括化学疗法（全身或腹膜内）、放射疗法和/或手术；对允许的先前治疗次数没有限制。
• 预期寿命大于3个月。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2。
• 白细胞 >= 2,000/mcL。
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL。
• 血小板 >= 100,000/mcL。
• 总胆红素 =< 1.5 X 机构正常上限 (ULN)。
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 X 机构 ULN。
• 肌酐 =< 2 X 机构 ULN 或肌酐清除率 >= 30 mL/min/1.73 m^2 适用于肌酐水平高于机构正常值的患者。
• 厄洛替尼在推荐治疗剂量下对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚；出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 能够理解并愿意签署书面知情筛查和治疗同意书。

排除标准：

• 进入研究前 4 周内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗、放疗或手术，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者。
• 患者可能未接受任何其他研究药物。
• 已知有脑转移的患者应排除在本临床试验之外，因为他们的预后很差并且经常发生。 进行性神经功能障碍会混淆神经系统和其他不良事件的评估。
• 归因于与厄洛替尼具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 通过测序确定的 EGFR 突变阴性肿瘤组织；如果单个组织测试结果不确定（无法确定），则出于研究资格目的将被视为阴性。
• 既往恶性肿瘤病史，不包括非黑色素瘤皮肤病变和原位宫颈癌；患有其他恶性肿瘤的患者如果已无病 >= 3 年，则符合条件。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为尚不清楚厄洛替尼是否具有潜在的致畸或流产作用；由于母亲接受厄洛替尼治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受厄洛替尼治疗，则应停止母乳喂养。
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合资格，因为它可能与厄洛替尼发生药代动力学相互作用；此外，这些患者发生致命感染的风险增加；必要时，将对接受联合抗逆转录病毒疗法的患者进行适当的研究。
• 由于任何原因，包括但不限于吸收不良综合征，无法耐受或吸收口服药物。