第五跖骨基底部撕脱性骨折的最佳治疗方法

这是一项随机前瞻性对照试验。 患有这些骨折的患者通常会先到急诊室 (ED)，在那里他们会进行足部 X 光片确认骨折，并且仅进行初步治疗。 这种治疗是任意的，取决于评估临床医生的偏好，并且通常从支持性紧绷带或支持性石膏石膏与拐杖不同。 所有这些患者通常都被转诊到骨科骨折诊所。 由骨折门诊的骨科外伤临床医生决定并负责对患有这种损伤的患者进行最终管理，并可能决定改变急诊部工作人员发起的治疗。

研究人员将告知急诊部的临床工作人员试验情况。研究人员将向急诊部临床医生提供患者信息表。 拥有 ED 提供的此信息表的患者将有几小时到 24 小时以上的“冷静”期来考虑下一次骨折诊所的信息。 然后，如果他们愿意参加，他们将被招募到骨折门诊。 然而，调查人员必须强调，由于 ED 服务的性质——人员周转率高、时间压力和我们无法控制的其他原因，不可能保证所有相关伤害的患者都会在 ED 和有这个“冷静”期来考虑参与。 在这种情况下，如果患者愿意，将在他们第一次到骨折门诊就诊时向他们提供信息表、咨询和招募。 研究人员认为，由于与 ED 服务相关的实际问题，很大一部分患者可能会遇到这种情况。 调查人员认为这是不可避免的情况。

如果患者同意，他们将在他们第一次到骨折诊所就诊时被招募。 使用集中式电子远程随机化方法，患者将被分配到 A 组（对症治疗）- 双 tubigrip 和拐杖，建议在正常鞋类中舒适地负重，或 B 组（积极治疗）- 膝盖以下行走石膏石膏与拐杖和建议负重舒适。 这意味着对于许多患者来说，他们在 ED 中接受的初始治疗将发生变化，但这在当前的正常实践中经常发生。 我们研究中使用的两种治疗模式——支持性绷带和步行石膏是最常用的。 拒绝参与研究的患者将根据患者和治疗临床医生的偏好进行治疗和随访，这也反映了当前的做法。 因此，这项研究与目前的普遍做法几乎没有偏差。 B 组患者将根据谢菲尔德教学医院 NHS 基金会信托政策评估静脉血栓栓塞 (VTE) 风险。 根据 Trust 政策，将在石膏固定期间（4 周）为风险较高的患者提供抗血栓预防措施。 这些患者将被告知抗血栓预防的益处和风险。 总的来说，我们预计不会有很多患者需要抗血栓预防。

结果测量：主要结果 - 足部功能结果。 我们将使用视觉模拟量表足踝 (VAS FA) 评分。 这是唯一经过验证的足踝功能评分。 次要结果 - A) 健康状况和功能结果，- Euroqol (EQ-5D) - 一种用于衡量健康结果的标准化仪器和 B) - 足功能 - 美国足踝协会足踝功能 (AOFAS)分数。 此足部和脚踝评分未经验证，但在研究文献中最常使用。 其他结果将是记录相同问题的意外返回、治疗方式的改变、同一只脚的再次受伤和治疗并发症。 研究人员将在四个时间点评估结果。 首先，患者将完成基线 VAS FA、AOFAS 和 EQ-5D 问卷，提供治疗前的功能障碍/残疾水平。 两组患者将在 4 周时在诊所就诊——在此阶段，B 组的石膏将被移除。此时，两组患者将在诊所填写 VAS FA、AOFAS 和 EQ-5D 问卷。 为了解治疗方法是否对更长期的预期有影响，研究人员将评估 3 个月和 6 个月的结果。 我们预计到那时，绝大多数患者的骨折都会顺利愈合。 我们相信大多数患者在这么长时间后不太可能返回诊所。 出于这个原因，研究人员将向两组患者张贴问卷，让他们在家中填写，并在他们各自的 3 个月和 6 个月随访前一周用保密的预付信封寄回给我们。 如果患者决定退出，或者我们没有回应，- 将不再尝试联系。 调查人员认为，这将节省不必要的后续预约，并产生更多结果。 如果出现任何问题，所有患者都可以返回骨折诊所寻求帮助。 研究人员将要求两组中的所有患者在他们愿意时停止使用拐杖。