En optimal behandling for avulsionsfrakturer i bunden af ​​den femte mellemfodsknogle

Dette er et randomiseret prospektivt kontrolforsøg. Patienter med disse frakturer vil normalt først komme til Akutafdelingen (ED), hvor de får et fodrøntgenbillede, der bekræfter et brud, og kun indledende behandling. Denne behandling er vilkårlig, afhænger af den vurderende klinikers præference og varierer normalt fra støttende stram bandage eller støttende gips med krykker. Alle disse patienter henvises normalt til en ortopædisk frakturklinik. Det er en ortopædisk traumekliniker i frakturklinikken, der bestemmer og tager ansvaret for den endelige håndtering af patienter med disse skader og kan beslutte at ændre den behandling, der er iværksat af ED-personalet.

Efterforskerne vil informere det kliniske personale i ED om forsøget. Efterforskerne vil give ED-klinikere patientinformationsark. Patienter, som har dette informationsark leveret af ED, vil have mellem et par timer og mere end 24 timers "afkølingsperiode" til at overveje oplysningerne afhængigt af tilgængeligheden af ​​næste frakturklinik. Derefter vil de blive rekrutteret i frakturklinikken, hvis de ønsker at deltage. Efterforskerne skal dog understrege, at det på grund af ED-tjenestens karakter - høj personaleomvendelse, tidspres og andre årsager uden for vores kontrol ikke er muligt at garantere, at alle patienter med relevante skader vil modtage et informationsark i ED og har denne "afkølingsperiode" til at overveje deltagelse i. I sådanne situationer vil patienterne blive tilbudt informationsbladet, rådgivet og rekrutteret, hvis de ønsker det, ved deres første fremlæggelse til frakturklinikken. Efterforskerne mener, at dette på grund af praktiske problemer relateret til ED-service vil være den sandsynlige situation for en betydelig del af patienterne. Efterforskerne mener, at det er en uundgåelig situation.

Patienter vil blive rekrutteret ved deres første præsentation til en frakturklinik, hvis de giver samtykke. Ved hjælp af centraliseret elektronisk fjernrandomiseringsmetode vil patienter blive allokeret enten til gruppe A (symptomatisk behandling) - dobbelt tubigrip og krykker med anbefaling om at vægtbære så behageligt i normalt fodtøj, eller gruppe B (aktiv behandling) - under knæet gående gips med krykker og anbefaling til at vægtbære så behageligt. Dette betyder, at for mange patienter vil den indledende behandling, de modtog i ED, blive ændret, men dette sker ofte i normal nuværende praksis. To behandlingsformer brugt i vores undersøgelse - støttende bandage og ganggips er dem, der oftest bruges normalt. Patienter, der afslår at deltage i undersøgelsen, vil blive behandlet og fulgt op i henhold til patientens og behandlende klinikers præferencer, og dette afspejler også den nuværende praksis. Denne undersøgelse afviger derfor kun lidt fra den nuværende gængse praksis. Patienter i gruppe B vil blive evalueret for risiko for venøs trombo-emboli (VTE) i henhold til Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust-politik. De, hvis risiko er høj, vil blive tilbudt antitrombotisk profylakse i henhold til Trust-politikken i løbet af gipsimmobiliseringen (4 uger). Disse patienter vil blive rådgivet om fordele og risici ved antitrombotisk profylakse. I det hele taget forventer vi ikke, at mange patienter har behov for antitrombotisk profylakse.

Resultatmål: Primært resultat - fodfunktionelt resultat. Vi vil bruge en visuel -Analogue-Scale Foot and Ankel (VAS FA) score. Dette er den eneste validerede funktionelle fod- og ankelscore. Sekundært resultat - A) Sundhedsstatus og funktionelt resultat, - Euroqol (EQ- 5D) - et standardiseret instrument til brug som et mål for et sundhedsresultat og B) - Fodfunktion - American Foot and Ankle Society Foot and Ankel functional (AOFAS) score. Denne fod- og ankelscore er ikke valideret, men bruges oftest i forskningslitteraturen. Yderligere resultater vil være registreringer af uventet tilbagevenden med det samme problem, ændring af behandlingsform, genskade på den samme fod og komplikationer af behandlingen. Efterforskerne vil evaluere resultaterne på fire tidspunkter. For det første vil patienter udfylde baseline VAS FA, AOFAS og EQ-5D spørgeskemaer, der giver niveauet af funktionsnedsættelse/handicap før behandling. Patienter i begge grupper vil blive tilset i klinikken efter 4 uger - på dette stadium vil gips blive fjernet i gruppe B. På dette tidspunkt vil VAS FA, AOFAS og EQ-5D spørgeskemaer blive udfyldt af patienter i begge grupper i klinikken. For at se om behandlingsmetoden har en effekt i længere prospektive undersøgelser vil efterforskerne evaluere resultaterne efter 3 og 6 måneder. Vi forventer, at frakturer på dette tidspunkt vil hele uden hændelser hos langt de fleste patienter. Vi mener, at størstedelen af ​​patienterne sandsynligvis ikke vender tilbage til klinikken efter så lang tid. Af denne grund vil investigatorerne udsende spørgeskemaer til patienter i begge grupper, som skal udfyldes derhjemme og sendes tilbage til os i fortrolige forudbetalte kuverter en uge før deres respektive 3 og 6 måneders opfølgning. Hvis en patient beslutter at trække sig, eller vi ikke har noget svar, - vil der ikke blive gjort yderligere forsøg på at kontakte. Efterforskerne mener, at det vil spare unødvendige opfølgningsaftaler og også give flere resultater. I tilfælde af problemer vil alle patienter kunne vende tilbage til en frakturklinik for at få hjælp. Efterforskerne vil bede alle patienter i begge grupper om at stoppe med at bruge krykker, når de har lyst.