Um tratamento ideal para fraturas por avulsão da base do quinto osso metatarso

Este é um estudo de controle prospectivo randomizado. Os pacientes com essas fraturas normalmente chegam primeiro ao Departamento de Emergência (DE), onde fazem uma radiografia do pé confirmando a fratura e apenas o tratamento inicial. Esse tratamento é arbitrário, depende da preferência do clínico e geralmente varia de bandagem apertada de suporte ou gesso de suporte com muletas. Todos esses pacientes são normalmente encaminhados para uma clínica de fraturas ortopédicas. É um clínico de trauma ortopédico na clínica de fraturas que determina e assume a responsabilidade pelo manejo definitivo dos pacientes com essas lesões e pode decidir mudar o tratamento iniciado pela equipe de emergência.

Os investigadores informarão a equipe clínica no ED sobre o estudo. Os investigadores fornecerão aos médicos do ED as fichas de informações do paciente. Os pacientes que têm esta folha de informações fornecida pelo ED terão entre algumas horas e mais de 24 horas de período de "resfriamento" para considerar as informações, dependendo da disponibilidade da próxima clínica de fraturas. Em seguida, eles serão recrutados na clínica de fraturas, caso desejem participar. Os investigadores devem enfatizar, no entanto, que devido à natureza do serviço de emergência - alta rotatividade de funcionários, pressão de tempo e outras razões fora de nosso controle, não é possível garantir que todos os pacientes com lesões relevantes recebam uma folha de informações na emergência e tem esse período de "resfriamento" para considerar a participação. Em tais situações, os pacientes receberão a folha de informações, aconselhados e recrutados, se assim o desejarem, em sua primeira apresentação na clínica de fraturas. Os investigadores acreditam que, devido a questões práticas relacionadas ao serviço de emergência, esta será a situação provável para uma proporção significativa de pacientes. Os investigadores acham que esta é uma situação inevitável.

Os pacientes serão recrutados em sua primeira apresentação em uma clínica de fraturas, caso concordem. Usando o método de randomização remota eletrônica centralizada, os pacientes serão alocados no grupo A (tratamento sintomático) - tubigrip duplo e muletas com recomendação de suporte de peso tão confortável em calçados normais, ou grupo B (tratamento ativo) - gesso abaixo do joelho com muletas e recomendação para carregar o peso o mais confortável possível. Isso significa que, para muitos pacientes, o tratamento inicial recebido no pronto-socorro será alterado, mas isso geralmente acontece na prática atual normal. Dois modos de tratamento usados ​​em nosso estudo - bandagem de suporte e gesso são os mais comumente usados ​​normalmente. Os pacientes que se recusarem a participar do estudo serão tratados e acompanhados de acordo com a preferência do paciente e do clínico, e isso também reflete a prática atual. Este estudo, portanto, pouco se desvia da prática comum atual. Os pacientes do grupo B serão avaliados quanto ao risco de tromboembolismo venoso (TEV) de acordo com a política do Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust. Aqueles cujo risco é alto receberão profilaxia antitrombótica de acordo com a política do Trust durante a imobilização gessada (4 semanas). Esses pacientes serão orientados sobre os benefícios e riscos da profilaxia antitrombótica. No geral, não prevemos que muitos pacientes necessitem de profilaxia antitrombótica.

Medidas de desfecho: Resultado primário - resultado funcional do pé. Usaremos uma pontuação Visual-Analogue-Scale Foot and Ankle (VAS FA). Este é o único escore funcional de pé e tornozelo validado. Resultado secundário - A) Estado de saúde e resultado funcional, - Euroqol (EQ- 5D) - um instrumento padronizado para uso como uma medida de um resultado de saúde e B) - função do pé - American Foot and Ankle Society Foot and Anklefunctional (AOFAS) pontuação. Essa pontuação de pé e tornozelo não é validada, mas é usada com mais frequência na literatura de pesquisa. Desfechos adicionais serão registros de retorno inesperado com o mesmo problema, mudança de modalidade de tratamento, re-lesão do mesmo pé e complicações do tratamento. Os investigadores avaliarão os resultados em quatro momentos. Em primeiro lugar, os pacientes preencherão os questionários VAS FA, AOFAS e EQ-5D da linha de base, fornecendo o nível de comprometimento/incapacidade funcional antes do tratamento. Os pacientes em ambos os grupos serão vistos na clínica em 4 semanas - nesta fase, o gesso será removido no grupo B. Neste ponto, os questionários VAS FA, AOFAS e EQ-5D serão preenchidos pelos pacientes em ambos os grupos na clínica. Para ver se o método de tratamento tem efeito em um futuro mais longo, os investigadores avaliarão os resultados em 3 e 6 meses. Prevemos que, a essa altura, as fraturas cicatrizarão sem intercorrências na grande maioria dos pacientes. Acreditamos que é improvável que a maioria dos pacientes retorne à clínica depois de tanto tempo. Por esse motivo, os investigadores enviarão questionários aos pacientes de ambos os grupos para serem preenchidos em casa e enviados de volta para nós em envelopes pré-pagos confidenciais uma semana antes de seus respectivos acompanhamentos de 3 e 6 meses. Se um paciente decidir desistir, ou não tivermos resposta, - não serão feitas mais tentativas de contato. Os investigadores acreditam que isso economizará consultas de acompanhamento desnecessárias e também produzirá mais resultados. Em caso de problemas, todos os pacientes poderão retornar a uma clínica de fraturas para obter ajuda. Os investigadores pedirão a todos os pacientes em ambos os grupos que parem de usar muletas sempre que quiserem.