Un trattamento ottimale per le fratture da avulsione della base del quinto osso metatarsale

Questo è uno studio di controllo prospettico randomizzato. I pazienti con queste fratture normalmente vengono prima al Pronto Soccorso (DE), dove hanno una radiografia del piede che conferma una frattura e solo il trattamento iniziale. Questo trattamento è arbitrario, dipende dalla preferenza del medico che lo valuta e di solito varia da un bendaggio stretto di supporto o un calco in gesso di supporto con stampelle. Tutti questi pazienti vengono normalmente indirizzati a una clinica per fratture ortopediche. È un traumatologo ortopedico nella clinica delle fratture che determina e si assume la responsabilità della gestione definitiva dei pazienti con queste lesioni e può decidere di modificare il trattamento avviato dal personale del pronto soccorso.

Gli investigatori informeranno il personale clinico dell'ED della sperimentazione. Gli investigatori forniranno ai medici dell'ED i fogli informativi del paziente. I pazienti che hanno questa scheda informativa fornita dal PS avranno un periodo compreso tra poche ore e più di 24 ore per prendere in considerazione le informazioni in base alla disponibilità della prossima clinica per le fratture. Quindi verranno reclutati nella clinica per fratture se desiderano partecipare. Gli investigatori devono sottolineare, tuttavia, che a causa della natura del servizio di pronto soccorso - elevato numero di turni del personale, pressione del tempo e altri motivi al di fuori del nostro controllo non è possibile garantire che tutti i pazienti con lesioni rilevanti ricevano un foglio informativo in pronto soccorso e avere questo periodo di "raffreddamento" a cui prendere in considerazione la partecipazione. In tali situazioni ai pazienti verrà offerto il foglio informativo, consigliato e reclutato, se lo desiderano, alla loro prima presentazione alla clinica per fratture. I ricercatori ritengono che, a causa di problemi pratici relativi al servizio di pronto soccorso, questa sarà la situazione probabile per una percentuale significativa di pazienti. Gli inquirenti ritengono che si tratti di una situazione inevitabile.

I pazienti verranno reclutati alla loro prima presentazione in una clinica per fratture se acconsentono. Utilizzando il metodo di randomizzazione elettronica centralizzata a distanza, i pazienti verranno assegnati al gruppo A (trattamento sintomatico) - doppio tubigrip e stampelle con raccomandazione di sopportare il peso come comodo con le normali calzature, o gruppo B (trattamento attivo) - gesso per camminare sotto il ginocchio con stampelle e raccomandazione di pesare l'orso come comodo. Ciò significa che per molti pazienti il ​​trattamento iniziale ricevuto in PS verrà modificato, ma ciò accade spesso nella normale pratica corrente. Due modalità di trattamento utilizzate nel nostro studio: la fasciatura di supporto e il gesso per camminare sono quelle più comunemente utilizzate normalmente. I pazienti che rifiutano di partecipare allo studio saranno trattati e seguiti in base alle preferenze del paziente e del medico curante e ciò riflette anche la pratica attuale. Questo studio si discosta quindi poco dall'attuale pratica comune. I pazienti del gruppo B saranno valutati per il rischio di tromboembolia venosa (TEV) secondo la politica del Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust. A coloro il cui rischio è elevato verrà offerta la profilassi antitrombotica secondo la politica del Trust per la durata dell'immobilizzazione gessata (4 settimane). Tali pazienti saranno informati sui benefici e sui rischi della profilassi antitrombotica. Nel complesso non prevediamo che molti pazienti richiedano la profilassi antitrombotica.

Misure di risultato: risultato primario - risultato funzionale del piede. Useremo un punteggio Visual-Analogue-Scale Foot and Ankle (VAS FA). Questo è l'unico punteggio funzionale del piede e della caviglia convalidato. Esito secondario - A) Stato di salute ed esito funzionale, - Euroqol (EQ-5D) - uno strumento standardizzato da utilizzare come misura di un esito sanitario e B) - funzione del piede - Funzionalità del piede e della caviglia dell'American Foot and Ankle Society (AOFAS) punto. Questo punteggio del piede e della caviglia non è convalidato, ma viene utilizzato più frequentemente nella letteratura di ricerca. Ulteriori risultati saranno registrazioni di ritorno inatteso con lo stesso problema, cambio di modalità di trattamento, nuova lesione dello stesso piede e complicanze del trattamento. Gli investigatori valuteranno i risultati in quattro punti temporali. In primo luogo, i pazienti completeranno i questionari basali VAS FA, AOFAS ed EQ-5D fornendo il livello di compromissione/disabilità funzionale prima del trattamento. I pazienti di entrambi i gruppi saranno visti in clinica a 4 settimane - in questa fase il gesso verrà rimosso nel gruppo B. A questo punto i questionari VAS FA, AOFAS ed EQ-5D saranno compilati dai pazienti in entrambi i gruppi in clinica. Per vedere se il metodo di trattamento ha un effetto in una prospettiva più lunga, i ricercatori valuteranno i risultati a 3 e 6 mesi. Prevediamo che a questo punto le fratture guariranno senza problemi nella stragrande maggioranza dei pazienti. Riteniamo improbabile che la maggior parte dei pazienti ritorni in clinica dopo così tanto tempo. Per questo motivo gli investigatori invieranno questionari ai pazienti in entrambi i gruppi da compilare a casa e rispedirci in buste prepagate riservate una settimana prima del rispettivo follow-up di 3 e 6 mesi. Se un paziente deciderà di ritirarsi, o non avremo risposta, non verranno effettuati ulteriori tentativi di contatto. Gli investigatori ritengono che ciò salverà gli appuntamenti di follow-up non necessari e produrrà anche più risultati. In caso di qualsiasi problema, tutti i pazienti potranno tornare in una clinica per fratture per un aiuto. Gli investigatori chiederanno a tutti i pazienti di entrambi i gruppi di smettere di usare le stampelle ogni volta che ne hanno voglia.