Een optimale behandeling voor avulsiefracturen van de basis van het vijfde middenvoetsbeen

Dit is een gerandomiseerde prospectieve controleproef. Patiënten met deze fracturen komen normaal gesproken eerst naar de afdeling spoedeisende hulp (SEH), waar ze een voetröntgenfoto hebben die een fractuur bevestigt, en alleen de eerste behandeling. Deze behandeling is willekeurig, hangt af van de voorkeur van de behandelende arts en varieert meestal van ondersteunend strak verband of een ondersteunend gipsverband met krukken. Al deze patiënten worden normaal gesproken doorverwezen naar een orthopedische fractuurkliniek. Het is een orthopedisch traumabehandelaar in de fractuurkliniek die de definitieve behandeling van patiënten met dit letsel bepaalt en de verantwoordelijkheid op zich neemt en kan besluiten om de door het SEH-personeel geïnitieerde behandeling te wijzigen.

De onderzoekers zullen het klinisch personeel op de SEH informeren over het onderzoek. De onderzoekers zullen patiënteninformatiebladen aan de SEH-artsen verstrekken. Patiënten die dit informatieblad van de SEH hebben, hebben een paar uur tot meer dan 24 uur "afkoelperiode" om de informatie te overwegen, afhankelijk van de beschikbaarheid van de volgende fractuurkliniek. Daarna worden ze geworven in de fractuurkliniek als ze willen deelnemen. De onderzoekers moeten echter benadrukken dat vanwege de aard van de SEH-dienst - veel personeelswisselingen, tijdsdruk en andere redenen buiten onze controle - het niet mogelijk is om te garanderen dat alle patiënten met relevante verwondingen een informatieblad in SEH zullen ontvangen en hebben deze "afkoelingsperiode" om deelname aan te overwegen. In dergelijke situaties krijgen patiënten het informatieblad aangeboden, begeleid en geworven, als ze dat willen, bij hun eerste presentatie aan de fractuurkliniek. De onderzoekers zijn van mening dat vanwege praktische problemen met betrekking tot SEH-service dit de waarschijnlijke situatie zal zijn voor een aanzienlijk deel van de patiënten. De onderzoekers denken dat dit een onvermijdelijke situatie is.

Patiënten zullen bij hun eerste presentatie aan een fractuurkliniek worden gerekruteerd als ze daarmee instemmen. Met behulp van een gecentraliseerde elektronische randomisatiemethode op afstand worden patiënten toegewezen aan groep A (symptomatische behandeling) - dubbele tubigrip en krukken met aanbeveling om de beer te belasten als comfortabel in normaal schoeisel, of groep B (actieve behandeling) - loopgipsverband onder de knie met krukken en aanbeveling om de beer zo comfortabel mogelijk te dragen. Dit betekent dat voor veel patiënten de initiële behandeling die ze op de spoedeisende hulp kregen, zal worden gewijzigd, maar dit gebeurt vaak in de normale praktijk. Twee behandelingsmodi die in onze studie werden gebruikt - ondersteunend verband en loopgips zijn de meest gebruikelijke behandelingen. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek zullen worden behandeld en opgevolgd volgens de voorkeur van de patiënt en de behandelaar en dit weerspiegelt ook de huidige praktijk. Dit onderzoek wijkt dan ook weinig af van de huidige gangbare praktijk. Patiënten in groep B zullen worden beoordeeld op risico op veneuze trombo-embolie (VTE) volgens het Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust-beleid. Degenen met een hoog risico krijgen antitrombotische profylaxe aangeboden volgens het Trust-beleid voor de duur van cast-immobilisatie (4 weken). Die patiënten zullen worden voorgelicht over de voordelen en risico's van antitrombotische profylaxe. Over het algemeen verwachten we niet dat veel patiënten antitrombotische profylaxe nodig zullen hebben.

Uitkomstmaten: Primaire uitkomst - functionele voetuitkomst. We zullen een Visual-Analogue-Scale Foot and Ankle (VAS FA) score gebruiken. Dit is de enige gevalideerde functionele voet- en enkelscore. Secundaire uitkomst - A) Gezondheidsstatus en functionele uitkomst, - Euroqol (EQ-5D) - een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maat voor een gezondheidsuitkomst en B) - voetfunctie - American Foot and Ankle Society Foot and Ankle functional (AOFAS) scoren. Deze voet-enkelscore is niet gevalideerd, maar wordt het meest gebruikt in de onderzoeksliteratuur. Bijkomende resultaten zijn gegevens over onverwachte terugkeer met hetzelfde probleem, verandering van behandelingsmodaliteit, opnieuw letsel aan dezelfde voet en complicaties van de behandeling. De onderzoekers zullen de resultaten op vier tijdstippen evalueren. Ten eerste zullen patiënten basislijn VAS FA, AOFAS en EQ-5D vragenlijsten invullen die voorafgaand aan de behandeling het niveau van functionele beperking/handicap aangeven. Patiënten in beide groepen worden na 4 weken in de kliniek gezien - in dit stadium wordt het gips verwijderd in groep B. Op dit moment zullen VAS FA-, AOFAS- en EQ-5D-vragenlijsten worden ingevuld door patiënten in beide groepen in de kliniek. Om te zien of de behandelingsmethode effect heeft op langere termijn, zullen de onderzoekers de resultaten na 3 en 6 maanden evalueren. We verwachten dat de breuken tegen die tijd bij de overgrote meerderheid van de patiënten zonder problemen zullen genezen. Wij zijn van mening dat het onwaarschijnlijk is dat de meerderheid van de patiënten na zo'n lange tijd weer naar de kliniek zal terugkeren. Om deze reden zullen de onderzoekers vragenlijsten opsturen naar patiënten in beide groepen om thuis in te vullen en een week voor hun respectievelijke follow-up na 3 en 6 maanden naar ons terug te sturen in vertrouwelijke gefrankeerde enveloppen. Als een patiënt besluit zich terug te trekken, of als we geen reactie hebben, zullen er geen verdere pogingen worden ondernomen om contact op te nemen. Dit bespaart volgens de onderzoekers onnodige vervolgafspraken en levert ook meer resultaat op. In geval van problemen kunnen alle patiënten voor hulp terugkeren naar een fractuurkliniek. De onderzoekers zullen alle patiënten in beide groepen vragen om te stoppen met het gebruik van krukken wanneer ze daar zin in hebben.