En optimal behandling for avulsjonsfrakturer i bunnen av femte metatarsalben

Dette er en randomisert prospektiv kontrollforsøk. Pasienter med disse bruddene vil normalt først komme til akuttmottaket (ED), hvor de får tatt et fotrøntgenbilde som bekrefter et brudd, og kun førstegangsbehandling. Denne behandlingen er vilkårlig, avhenger av den vurderende klinikerens preferanser og varierer vanligvis fra støttende tett bandasje eller støttende gips med krykker. Alle disse pasientene henvises normalt til ortopedisk bruddklinikk. Det er en ortopedisk traumekliniker i bruddklinikken som bestemmer og tar ansvaret for den definitive håndteringen av pasienter med disse skadene og kan bestemme seg for å endre behandlingen initiert av ED-staben.

Etterforskerne vil informere det kliniske personalet i akuttmottaket om forsøket. Etterforskerne vil gi legevaktklinikere pasientinformasjonsark. Pasienter som har dette informasjonsarket levert av ED, vil ha mellom noen få timer og mer enn 24 timers "avkjølingsperiode" for å vurdere informasjonen avhengig av tilgjengeligheten av neste frakturklinikk. Deretter vil de bli rekruttert i bruddklinikken dersom de skulle ønske å delta. Etterforskerne må imidlertid understreke at på grunn av ED-tjenestens karakter - høye omvendinger av personalet, tidspress og andre årsaker utenfor vår kontroll er det ikke mulig å garantere at alle pasienter med relevante skader vil motta et informasjonsark i ED og ha denne "avkjølingsperioden" å vurdere å delta i. I slike situasjoner vil pasienter bli tilbudt informasjonsbladet, veiledet og rekruttert, hvis de ønsker det, ved første presentasjon til bruddklinikken. Etterforskerne mener at på grunn av praktiske forhold knyttet til akuttmottak vil dette være den sannsynlige situasjonen for en betydelig andel av pasientene. Etterforskerne mener dette er en uunngåelig situasjon.

Pasienter vil bli rekruttert ved første presentasjon til en frakturklinikk dersom de samtykker. Ved å bruke sentralisert elektronisk fjernrandomiseringsmetode vil pasienter bli allokert enten til gruppe A (symptomatisk behandling) - dobbel tubigrip og krykker med anbefaling om å vektbære som komfortabel i vanlig fottøy, eller gruppe B (aktiv behandling) - gipsgips under kneet med krykker og anbefaling å vekt bære så behagelig. Dette betyr at for mange pasienter vil den første behandlingen de fikk i ED endres, men dette skjer ofte i vanlig praksis. To behandlingsmåter brukt i vår studie - støttende bandasje og gips er de som vanligvis brukes normalt. Pasienter som takker nei til å delta i studien vil bli behandlet og fulgt opp i henhold til pasientens og behandlende klinikers preferanser, og dette gjenspeiler også gjeldende praksis. Denne studien avviker derfor lite fra dagens vanlige praksis. Pasienter i gruppe B vil bli evaluert for risiko for venøs trombo-emboli (VTE) i henhold til Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trusts retningslinjer. De som har høy risiko vil bli tilbudt antitrombotisk profylakse i henhold til Trust-policyen så lenge gipsimmobilisering varer (4 uker). Disse pasientene vil bli informert om fordeler og risikoer ved antitrombotisk profylakse. I det hele tatt forventer vi ikke at mange pasienter trenger antitrombotisk profylakse.

Utfallsmål: Primært utfall - fotfunksjonelt utfall. Vi vil bruke en Visual -Analogue-Scale Foot and Ankel (VAS FA) poengsum. Dette er den eneste validerte funksjonelle fot- og ankelpoengsummen. Sekundært utfall - A) Helsestatus og funksjonelt utfall, - Euroqol (EQ- 5D) - et standardisert instrument for bruk som mål på et helseutfall og B) - fotfunksjon - American Foot and Ankle Society Foot and Ankel functional (AOFAS) score. Denne fot- og ankelskåren er ikke validert, men hyppigst brukt i forskningslitteraturen. Ytterligere utfall vil være registreringer av uventet retur med samme problem, endring av behandlingsmåte, re-skade på samme fot og komplikasjoner av behandlingen. Etterforskerne vil evaluere resultatene på fire tidspunkter. For det første vil pasienter fullføre baseline VAS FA, AOFAS og EQ-5D spørreskjemaer som gir nivået av funksjonshemming/funksjonshemming før behandling. Pasienter i begge grupper vil bli sett i klinikken etter 4 uker - på dette stadiet vil gipsen bli fjernet i gruppe B. På dette tidspunktet vil VAS FA, AOFAS og EQ-5D spørreskjemaer fylles ut av pasienter i begge gruppene i klinikken. For å se om behandlingsmetoden har en effekt i lengre prospektive vil etterforskerne evaluere resultatene etter 3 og 6 måneder. Vi forventer at på dette tidspunktet vil frakturer leges uten problemer hos de aller fleste pasienter. Vi tror det er usannsynlig at flertallet av pasientene kommer tilbake til klinikken etter så lang tid. Av denne grunn vil etterforskerne legge ut spørreskjemaer til pasienter i begge grupper som skal fylles ut hjemme og sendes tilbake til oss i konfidensielle forhåndsbetalte konvolutter en uke før deres respektive 3 og 6 måneders oppfølging. Dersom en pasient bestemmer seg for å trekke seg, eller vi ikke har noe svar, - vil det ikke bli gjort ytterligere forsøk på å kontakte. Etterforskerne mener dette vil spare unødvendige oppfølgingsavtaler, og også gi flere resultater. Ved eventuelle problemer vil alle pasienter kunne returnere til en bruddklinikk for å få hjelp. Etterforskerne vil be alle pasienter i begge grupper slutte å bruke krykker når de føler for det.