Un traitement optimal pour les fractures par avulsion de la base du cinquième os métatarsien

Il s'agit d'un essai contrôlé prospectif randomisé. Les patients atteints de ces fractures se rendront normalement d'abord au service des urgences (SU), où ils subiront une radiographie du pied confirmant une fracture et un traitement initial uniquement. Ce traitement est arbitraire, dépend de la préférence du clinicien évaluateur et varie généralement d'un bandage serré de soutien ou d'un plâtre de soutien avec des béquilles. Tous ces patients sont normalement référés à une clinique de fracture orthopédique. C'est un clinicien en traumatologie orthopédique de la clinique des fractures qui détermine et assume la responsabilité de la prise en charge définitive des patients atteints de ces blessures et peut décider de modifier le traitement initié par le personnel des urgences.

Les enquêteurs informeront le personnel clinique de l'urgence de l'essai. Les enquêteurs fourniront aux cliniciens de l'urgence des fiches d'information pour les patients. Les patients qui ont cette fiche d'information fournie par le service d'urgence auront entre quelques heures et plus de 24 heures de période de réflexion pour prendre en compte les informations en fonction de la disponibilité de la prochaine clinique de fracture. Ils seront ensuite recrutés à la clinique des fractures s'ils souhaitent participer. Les enquêteurs doivent toutefois souligner qu'en raison de la nature du service des urgences - rotation élevée du personnel, pression du temps et autres raisons indépendantes de notre volonté, il n'est pas possible de garantir que tous les patients présentant des blessures pertinentes recevront une fiche d'information aux urgences et avoir cette période de "réflexion" pour envisager de participer. Dans de telles situations, les patients se verront proposer la fiche d'information, conseillés et recrutés, s'ils le souhaitent, lors de leur première présentation à la clinique des fractures. Les enquêteurs pensent qu'en raison de problèmes pratiques liés au service des urgences, ce sera la situation probable pour une proportion importante de patients. Les enquêteurs pensent qu'il s'agit d'une situation inévitable.

Les patients seront recrutés lors de leur première présentation à une clinique de fracture s'ils y consentent. À l'aide de la méthode de randomisation électronique à distance centralisée, les patients seront répartis soit dans le groupe A (traitement symptomatique) - double tubigrip et béquilles avec recommandation de porter le poids aussi confortablement dans des chaussures normales, soit dans le groupe B (traitement actif) - plâtre moulé sous le genou avec béquilles et recommandation de porter le poids aussi confortablement. Cela signifie que pour de nombreux patients, le traitement initial qu'ils ont reçu à l'urgence sera modifié, mais cela se produit souvent dans la pratique courante normale. Deux modes de traitement utilisés dans notre étude - le bandage de soutien et le plâtre de marche sont les plus couramment utilisés normalement. Les patients refusant de participer à l'étude seront traités et suivis selon les préférences du patient et du clinicien traitant, ce qui reflète également la pratique actuelle. Cette étude s'écarte donc peu de la pratique courante actuelle. Les patients du groupe B seront évalués pour le risque de thromboembolie veineuse (TEV) conformément à la politique du Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust. Ceux dont le risque est élevé se verront proposer une prophylaxie anti-thrombotique selon la politique du Trust pendant la durée de l'immobilisation plâtrée (4 semaines). Ces patients seront conseillés sur les avantages et les risques de la prophylaxie anti-thrombotique. Dans l'ensemble, nous ne prévoyons pas que de nombreux patients auront besoin d'une prophylaxie anti-thrombotique.

Mesures des résultats : Résultat principal - résultat fonctionnel du pied. Nous utiliserons un score Visual-Analogue-Scale Foot and Ankle (VAS FA). Il s'agit du seul score fonctionnel pied et cheville validé. Résultat secondaire - A) État de santé et résultat fonctionnel, - Euroqol (EQ-5D) - un instrument standardisé à utiliser comme mesure d'un résultat de santé et B) - fonction du pied - American Foot and Ankle Society Foot and Anklefunctional (AOFAS) score. Ce score pied et cheville n'est pas validé, mais le plus fréquemment utilisé dans la littérature de recherche. Les résultats supplémentaires seront des enregistrements de retour inattendu avec le même problème, un changement de modalité de traitement, une nouvelle blessure du même pied et des complications du traitement. Les enquêteurs évalueront les résultats à quatre moments. Premièrement, les patients rempliront les questionnaires de base VAS FA, AOFAS et EQ-5D fournissant le niveau de déficience/incapacité fonctionnelle avant le traitement. Les patients des deux groupes seront vus en clinique à 4 semaines - à ce stade, le plâtre sera retiré dans le groupe B. À ce stade, les questionnaires VAS FA, AOFAS et EQ-5D seront remplis par les patients des deux groupes en clinique. Pour voir si la méthode de traitement a un effet à plus long terme, les enquêteurs évalueront les résultats à 3 et 6 mois. Nous prévoyons qu'à ce moment-là, les fractures guériront sans incident chez la grande majorité des patients. Nous pensons qu'il est peu probable que la majorité des patients retournent à la clinique après une si longue période. Pour cette raison, les enquêteurs enverront aux patients des deux groupes des questionnaires à remplir à domicile et à nous renvoyer dans des enveloppes prépayées confidentielles une semaine avant leur suivi respectif de 3 et 6 mois. Si un patient décide de se retirer, ou si nous n'avons pas de réponse, - aucune autre tentative de contact ne sera faite. Les enquêteurs pensent que cela évitera des rendez-vous de suivi inutiles et donnera également plus de résultats. En cas de problème, tous les patients pourront retourner dans une clinique de fracture pour obtenir de l'aide. Les enquêteurs demanderont à tous les patients des deux groupes d'arrêter d'utiliser des béquilles chaque fois qu'ils en auront envie.