Un tratamiento óptimo para las fracturas por avulsión de la base del quinto metatarsiano

Este es un ensayo de control prospectivo aleatorizado. Los pacientes con estas fracturas normalmente acudirán primero al Departamento de Emergencias (ED), donde se les realizará una radiografía del pie que confirme la fractura y solo el tratamiento inicial. Este tratamiento es arbitrario, depende de la preferencia del médico evaluador y por lo general varía de un vendaje ajustado de apoyo o un yeso de apoyo con muletas. Todos estos pacientes normalmente son derivados a una clínica de fracturas ortopédicas. Es un traumatólogo ortopédico en la clínica de fracturas quien determina y asume la responsabilidad del manejo definitivo de los pacientes con estas lesiones y puede decidir cambiar el tratamiento iniciado por el personal de urgencias.

Los investigadores informarán al personal clínico del servicio de urgencias sobre el ensayo. Los investigadores proporcionarán a los médicos del servicio de urgencias hojas de información para los pacientes. Los pacientes que tienen esta hoja de información proporcionada por el servicio de urgencias tendrán entre unas pocas horas y más de 24 horas para considerar la información dependiendo de la próxima disponibilidad de la clínica de fracturas. Luego serán reclutados en la clínica de fracturas si desean participar. Los investigadores deben enfatizar, sin embargo, que debido a la naturaleza del servicio de urgencias: alta rotación de personal, presión de tiempo y otras razones fuera de nuestro control, no es posible garantizar que todos los pacientes con lesiones relevantes recibirán una hoja de información en urgencias y tener este período de "refrigeración" para considerar la participación. En tales situaciones, a los pacientes se les ofrecerá la hoja de información, se les asesorará y reclutará, si así lo desean, en su primera presentación en la clínica de fracturas. Los investigadores creen que, debido a problemas prácticos relacionados con el servicio de urgencias, esta será la situación probable para una proporción significativa de pacientes. Los investigadores creen que esta es una situación inevitable.

Los pacientes serán reclutados en su primera presentación en una clínica de fracturas si dan su consentimiento. Mediante el uso de un método de aleatorización remoto electrónico centralizado, los pacientes se asignarán al grupo A (tratamiento sintomático): doble agarre en la tubuladura y muletas con la recomendación de soportar el peso lo más cómodo posible con calzado normal, o al grupo B (tratamiento activo): caminar por debajo de la rodilla yeso con muletas y recomendación para llevar el peso lo más cómodo. Esto significa que para muchos pacientes se cambiará el tratamiento inicial que recibieron en el servicio de urgencias, pero esto sucede a menudo en la práctica normal actual. Dos modos de tratamiento utilizados en nuestro estudio: el vendaje de soporte y el yeso para caminar son los que se usan normalmente con más frecuencia. Los pacientes que se nieguen a participar en el estudio serán tratados y seguidos de acuerdo con las preferencias del paciente y del médico tratante y esto también refleja la práctica actual. Por lo tanto, este estudio se desvía poco de la práctica común actual. Se evaluará a los pacientes del grupo B para determinar el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) de acuerdo con la política de confianza de la Fundación NHS de los Hospitales Docentes de Sheffield. A aquellos cuyo riesgo sea alto se les ofrecerá profilaxis antitrombótica de acuerdo con la política de Trust durante la duración de la inmovilización con yeso (4 semanas). Esos pacientes recibirán asesoramiento sobre los beneficios y riesgos de la profilaxis antitrombótica. En general, no anticipamos que muchos pacientes requieran profilaxis antitrombótica.

Medidas de resultado: Resultado primario: resultado funcional del pie. Utilizaremos una puntuación de pie y tobillo en escala analógica visual (VAS FA). Esta es la única puntuación funcional validada de pie y tobillo. Resultado secundario - A) Estado de salud y resultado funcional, - Euroqol (EQ- 5D) - un instrumento estandarizado para usar como medida de un resultado de salud y B) - función del pie - American Foot and Ankle Society Foot and Ankle funcional (AOFAS) puntaje. Esta puntuación de pie y tobillo no está validada, pero se usa con mayor frecuencia en la literatura de investigación. Los resultados adicionales serán registros de regreso inesperado con el mismo problema, cambio de modalidad de tratamiento, nueva lesión del mismo pie y complicaciones del tratamiento. Los investigadores evaluarán los resultados en cuatro momentos. En primer lugar, los pacientes completarán los cuestionarios VAS FA, AOFAS y EQ-5D de referencia que proporcionan el nivel de deterioro/discapacidad funcional antes del tratamiento. Los pacientes de ambos grupos serán vistos en la clínica a las 4 semanas; en esta etapa, se quitará el yeso en el grupo B. En este punto, los pacientes de ambos grupos completarán los cuestionarios VAS FA, AOFAS y EQ-5D en la clínica. Para ver si el método de tratamiento tiene un efecto a más largo plazo, los investigadores evaluarán los resultados a los 3 y 6 meses. Anticipamos que para este momento las fracturas sanarán sin incidentes en la gran mayoría de los pacientes. Creemos que es poco probable que la mayoría de los pacientes regresen a la clínica después de tanto tiempo. Por este motivo, los investigadores enviarán cuestionarios a los pacientes de ambos grupos para que los completen en sus hogares y nos los envíen en sobres prepagos confidenciales una semana antes de sus respectivos seguimientos a los 3 y 6 meses. Si un paciente decide retirarse, o no tenemos respuesta, no se realizarán más intentos de contacto. Los investigadores creen que esto ahorrará citas de seguimiento innecesarias y también producirá más resultados. En caso de cualquier problema, todos los pacientes podrán regresar a una clínica de fracturas para obtener ayuda. Los investigadores pedirán a todos los pacientes de ambos grupos que dejen de usar muletas cuando lo deseen.