Optimaalinen hoito Fith-jalkaluun pohjan avulsiomurtumille

Tämä on satunnaistettu prospektiivinen kontrollikoe. Potilaat, joilla on tällaisia ​​murtumia, tulevat tavallisesti ensin ensiapuun (ED), jossa heiltä otetaan murtuman vahvistava jalkaröntgenkuva ja vain ensihoito. Tämä hoito on mielivaltainen, riippuu arvioivan kliinikon mieltymyksistä ja vaihtelee yleensä tukevasta tiukasta siteestä tai tukevasta kipsistä ja kainalosauvoista. Kaikki nämä potilaat lähetetään tavallisesti ortopediselle murtumaklinikalle. Murtumaklinikalla työskentelevä ortopedinen traumakliinikon tehtävänä on määrittää ja ottaa vastuu näiden vammojen saaneiden potilaiden lopullisesta hoidosta ja hän voi päättää muuttaa ED-henkilökunnan aloittamaa hoitoa.

Tutkijat tiedottavat tutkimuksesta ED-osastolla olevalle kliiniselle henkilökunnalle. Tutkijat antavat ED-kliinikoille potilastietolomakkeet. Potilailla, joilla on tämä päivystyslääkärin toimittama tietolomake, on muutamasta tunnista yli 24 tuntiin jäähtymisaikaa harkitakseen tietoja seuraavan murtumaklinikan saatavuudesta riippuen. Sitten heidät rekrytoidaan murtumaklinikalle, jos he haluavat osallistua. Tutkijoiden on kuitenkin korostettava, että päivystyspalvelun luonteesta johtuen henkilökunnan runsas kääntyminen, aikapaineet ja muut meistä riippumattomat syyt eivät ole mahdollista taata, että kaikki potilaat, joilla on asiaankuuluvia vammoja, saavat tietolomakkeen päivystys- ja Harkitse osallistumista tälle "jäähdyttelyjaksolle". Tällaisissa tilanteissa potilaille tarjotaan tietolomake, neuvotaan ja rekrytoidaan, jos he haluavat, ensimmäisellä esittelyllään murtumaklinikalla. Tutkijat uskovat, että päivystyspalveluun liittyvistä käytännön kysymyksistä johtuen tämä on todennäköinen tilanne merkittävälle osalle potilaista. Tutkijoiden mielestä tämä on väistämätön tilanne.

Potilaat rekrytoidaan heidän ensimmäisen esittelynsä yhteydessä murtumaklinikalle, jos he suostuvat. Keskitetyllä sähköisellä etäsatunnaistusmenetelmällä potilaat jaetaan joko ryhmään A (oireenmukainen hoito) - kaksinkertainen letku ja kainalosauvat, joiden painon kantaminen on suositeltavaa normaaleissa jalkineissa, tai ryhmään B (aktiivinen hoito) - polven alle kävelevä kipsi kainalosauvoilla ja suositus painon kantamiseksi niin mukavaksi. Tämä tarkoittaa, että monien potilaiden ED-potilaiden alkuperäinen hoito muuttuu, mutta tämä tapahtuu usein normaalissa nykykäytännössä. Kaksi tutkimuksessamme käytettyä hoitomuotoa - tukiside ja kävelykipsi ovat yleisimmin käytettyjä normaalisti. Potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, hoidetaan ja seurataan potilaan ja hoitavan kliinikon mieltymyksen mukaan, mikä kuvastaa myös nykyistä käytäntöä. Tämä tutkimus poikkeaa siis vähän nykyisestä yleisestä käytännöstä. Ryhmän B potilaiden laskimotromboembolian (VTE) riski arvioidaan Sheffield Teaching Hospitalsin NHS Foundation Trust -käytännön mukaisesti. Niille, joiden riski on korkea, tarjotaan antitromboottista profylaksia Trust-politiikan mukaisesti kipsin immobilisaation ajaksi (4 viikkoa). Näitä potilaita neuvotaan antitromboottisen ennaltaehkäisyn hyödyistä ja riskeistä. Kaiken kaikkiaan emme odota monien potilaiden tarvitsevan antitromboottista estohoitoa.

Tulosmitat: Ensisijainen tulos - jalan toiminnallinen tulos. Käytämme Visual -Analogue-Scale Foot and Ankle (VAS FA) -pisteitä. Tämä on ainoa validoitu toimiva jalka- ja nilkkapistemäärä. Toissijainen tulos - A) Terveystila ja toiminnallinen tulos, - Euroqol (EQ-5D) - standardoitu instrumentti käytettäväksi terveystuloksen mittaamiseen ja B) - jalan toiminta - American Foot and Ankle Society Foot and Ankle toiminnallinen (AOFAS) pisteet. Tätä jalka- ja nilkkapistemäärää ei ole validoitu, mutta sitä käytetään useimmin tutkimuskirjallisuudessa. Muita tuloksia ovat tietueet odottamattomasta paluusta saman ongelman kanssa, hoitotavan muutoksesta, saman jalan uusiutumisesta ja hoidon komplikaatioista. Tutkijat arvioivat tuloksia neljällä aikapisteellä. Ensinnäkin potilaat täyttävät lähtötason VAS FA-, AOFAS- ja EQ-5D-kyselylomakkeet, jotka osoittavat toimintahäiriön/vammaisuuden tason ennen hoitoa. Molempien ryhmien potilaat nähdään klinikalla 4 viikon kuluttua - tässä vaiheessa kipsi poistetaan ryhmästä B. Tässä vaiheessa molempien ryhmien potilaat täyttävät VAS FA-, AOFAS- ja EQ-5D -kyselylomakkeet. Saadakseen selville, onko hoitomenetelmällä vaikutusta pidemmällä aikavälillä, tutkijat arvioivat tuloksia 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Odotamme, että tähän mennessä murtumat paranevat kivuttomasti suurimmalla osalla potilaista. Uskomme, että suurin osa potilaista ei todennäköisesti palaa klinikalle näin pitkän ajan kuluttua. Tästä syystä tutkijat lähettävät molempien ryhmien potilaille kyselylomakkeet, jotka täytetään kotona ja lähetetään takaisin meille luottamuksellisissa ennakkoon maksetuissa kirjekuorissa viikkoa ennen 3 ja 6 kuukauden seurantaa. Jos potilas päättää vetäytyä tai emme saa vastausta, yhteyttä ei oteta enempää. Tutkijat uskovat, että tämä säästää turhia seurantakäyntejä ja tuottaa myös enemmän tuloksia. Ongelmatilanteissa kaikki potilaat voivat palata murtumaklinikalle saadakseen apua. Tutkijat pyytävät molempien ryhmien kaikkia potilaita lopettamaan kainalosauvojen käytön aina, kun he haluavat.