En optimal behandling för avulsionsfrakturer i basen av det femte mellanfotsbenet

Detta är en randomiserad prospektiv kontrollstudie. Patienter med dessa frakturer kommer normalt först till akutmottagningen (ED), där de får en fotröntgen som bekräftar en fraktur och endast initial behandling. Denna behandling är godtycklig, beror på den utvärderande läkarens preferenser och varierar vanligtvis från stödjande tätt bandage eller ett stödjande gips med kryckor. Alla dessa patienter remitteras normalt till en ortopedisk frakturklinik. Det är en ortopedisk traumaklinik på frakturkliniken som bestämmer och tar ansvaret för den definitiva hanteringen av patienter med dessa skador och kan besluta att ändra den behandling som initierats av ED-personalen.

Utredarna kommer att informera den kliniska personalen på akutmottagningen om prövningen. Utredarna kommer att förse akutmottagningsläkare med patientinformationsblad. Patienter som har detta informationsblad tillhandahållet av akutmottagningen kommer att ha mellan några timmar och mer än 24 timmars "avkylningsperiod" för att överväga informationen beroende på tillgängligheten av nästa frakturklinik. Sedan kommer de att rekryteras till frakturkliniken om de skulle vilja delta. Utredarna måste dock betona att det på grund av akutvårdens karaktär - hög personalomvändning, tidspress och andra orsaker utanför vår kontroll inte är möjligt att garantera att alla patienter med relevanta skador får ett informationsblad i akutmottagning och har denna "avsvalkningsperiod" att överväga att delta i. I sådana situationer kommer patienterna att erbjudas informationsbladet, rådgivna och rekryterade, om de så önskar, vid sin första presentation till frakturkliniken. Utredarna tror att detta på grund av praktiska problem relaterade till akutmottagning kommer att vara den sannolika situationen för en betydande del av patienterna. Utredarna tycker att detta är en oundviklig situation.

Patienter kommer att rekryteras vid sin första presentation till en frakturklinik om de samtycker. Med hjälp av centraliserad elektronisk fjärrrandomiseringsmetod kommer patienter att tilldelas antingen grupp A (symptomatisk behandling) - dubbla tubigrip och kryckor med rekommendation att viktbära lika bekvämt i normala skor, eller grupp B (aktiv behandling) - gipsgips under knäet med kryckor och rekommendation att vikt bära så bekväm. Detta innebär att för många patienter kommer den initiala behandlingen de fick i ED kommer att ändras, men detta händer ofta i normal nuvarande praxis. Två behandlingssätt som används i vår studie - stödjande bandage och gånggips är de som oftast används normalt. Patienter som avböjer att delta i studien kommer att behandlas och följas upp enligt patientens och behandlande läkares preferenser och detta återspeglar också nuvarande praxis. Denna studie avviker därför lite från den nuvarande vanliga praxisen. Patienter i grupp B kommer att utvärderas för risk för venös trombo-emboli (VTE) enligt Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust policy. De vars risk är hög kommer att erbjudas antitrombotisk profylax enligt Trustpolicyn under den tid som gipsimmobiliseringen pågår (4 veckor). Dessa patienter kommer att få råd om fördelar och risker med antitrombotisk profylax. På det hela taget räknar vi inte med att många patienter behöver antitrombotisk profylax.

Utfallsmått: Primärt utfall - fotfunktionellt utfall. Vi kommer att använda en Visual -Analogue-Scale Foot and Ankel (VAS FA) poäng. Detta är den enda validerade funktionella fot- och ankelpoängen. Sekundärt utfall - A) Hälsostatus och funktionellt utfall, - Euroqol (EQ- 5D) - ett standardiserat instrument för användning som ett mått på ett hälsoutfall och B) - Fotfunktion - American Foot and Ankle Society Foot and Ankel functional (AOFAS) Göra. Detta fot- och ankelpoäng är inte validerat, men används oftast i forskningslitteraturen. Ytterligare resultat kommer att vara registreringar av oväntad återkomst med samma problem, ändrad behandlingsmetod, återskada på samma fot och komplikationer av behandlingen. Utredarna kommer att utvärdera resultaten vid fyra tidpunkter. För det första kommer patienterna att fylla i VAS FA-, AOFAS- och EQ-5D-enkätundersökningar som ger nivån av funktionsnedsättning/handikapp före behandling. Patienter i båda grupperna kommer att ses på kliniken vid 4 veckor - i detta skede kommer gipset att tas bort i grupp B. Vid denna tidpunkt kommer VAS FA, AOFAS och EQ-5D frågeformulär att fyllas i av patienter i båda grupperna på kliniken. För att se om behandlingsmetod har effekt i längre prospektiv kommer utredarna att utvärdera utfall efter 3 och 6 månader. Vi räknar med att frakturer vid det här laget kommer att läka utan händelser hos de allra flesta patienter. Vi tror att majoriteten av patienterna sannolikt inte kommer tillbaka till kliniken efter så lång tid. Av denna anledning kommer utredarna att posta frågeformulär till patienter i båda grupperna som ska fyllas i hemma och skickas tillbaka till oss i konfidentiella förbetalda kuvert en vecka innan deras respektive 3 och 6 månaders uppföljning. Om en patient beslutar sig för att dra sig tillbaka, eller vi inte har något svar, - kommer inga ytterligare försök att kontakta att göras. Utredarna tror att detta kommer att spara onödiga uppföljningstider och även ge fler resultat. Vid eventuella problem kommer alla patienter att kunna återvända till en frakturklinik för att få hjälp. Utredarna kommer att be alla patienter i båda grupperna att sluta använda kryckor när de känner för det.