중족골 기저부 견열 골절의 최적 치료

이것은 무작위 전향적 통제 시험입니다. 이러한 골절이 있는 환자는 일반적으로 먼저 응급실(ED)로 와서 발 방사선 사진으로 골절을 확인하고 초기 치료만 받습니다. 이 치료는 임의적이며 평가하는 임상의의 선호도에 따라 다르며 일반적으로 단단한 지지 붕대 또는 목발을 사용한 지지 석고 모형에 따라 다릅니다. 이 모든 환자들은 일반적으로 정형외과 골절 클리닉에 의뢰됩니다. 골절 클리닉의 정형외과 외상 임상의는 이 부상을 입은 환자의 결정적인 관리를 결정하고 책임지며 ED 직원이 시작한 치료를 변경하기로 결정할 수 있습니다.

조사관은 ED의 임상 직원에게 시험에 대해 알릴 것입니다. 조사관은 ED 임상의에게 환자 정보 시트를 제공할 것입니다. ED에서 제공한 이 정보 시트를 가진 환자는 다음 골절 클리닉 가용성에 따라 정보를 고려할 수 있는 몇 시간에서 24시간 이상의 "냉각" 기간이 있습니다. 그런 다음 참여를 원하는 경우 골절 클리닉에 모집됩니다. 그러나 조사관은 ED 서비스의 특성으로 인해 - 높은 직원이 돌아서고, 시간 압박 및 기타 우리가 통제할 수 없는 이유로 관련 부상을 입은 모든 환자가 ED에서 정보 시트를 받을 것이라고 보장할 수 없다는 점을 강조해야 합니다. 참여를 고려할 수 있는 이 "쿨 오프" 기간이 있습니다. 이러한 상황에서 환자는 정보 시트를 제공받게 되며, 원하는 경우 골절 클리닉에 처음 방문할 때 상담 및 모집됩니다. 조사관은 ED 서비스와 관련된 실질적인 문제로 인해 이것이 상당한 비율의 환자에게 일어날 가능성이 있는 상황이라고 생각합니다. 수사관들은 이것이 불가피한 상황이라고 생각합니다.

환자가 동의하는 경우 골절 클리닉에 대한 첫 번째 프리젠테이션에서 환자를 모집합니다. 중앙집중식 전자 원격 무작위화 방법을 사용하여 환자는 그룹 A(증상 치료) - 일반 신발을 신었을 때 편안하게 체중을 견딜 수 있도록 권장하는 이중 튜비그립 및 목발 또는 그룹 B(능동 치료) - 목발을 사용하여 무릎 아래 걷기 석고 캐스트 및 편안하게 체중을 부담하는 것이 좋습니다. 이것은 많은 환자들에게 그들이 ED에서 받은 초기 치료가 변경될 것이라는 것을 의미하지만 이것은 종종 정상적인 현재 진료에서 발생합니다. 우리 연구에서 사용된 두 가지 치료 모드 - 지지 붕대와 보행 캐스트는 일반적으로 가장 일반적으로 사용되는 것입니다. 연구 참여를 거부한 환자는 환자 및 치료 임상의의 선호도에 따라 치료 및 후속 조치를 받을 것이며 이는 또한 현재 관행을 반영합니다. 따라서 이 연구는 현재의 일반적인 관행에서 거의 벗어나지 않습니다. 그룹 B의 환자는 Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust 정책에 따라 정맥 혈전색전증(VTE) 위험에 대해 평가됩니다. 위험이 높은 사람은 깁스 고정 기간(4주) 동안 트러스트 정책에 따라 항혈전 예방 조치를 받게 됩니다. 이러한 환자들은 항혈전 예방의 이점과 위험에 대해 상담을 받게 됩니다. 전반적으로 우리는 많은 환자가 항혈전 예방을 필요로 할 것으로 예상하지 않습니다.

결과 측정: 주요 결과 - 발 기능적 결과. VAS FA(Visual-Analogue-Scale Foot and Ankle) 점수를 사용합니다. 이것은 유일하게 검증된 기능적 발 및 발목 점수입니다. 2차 결과 - A) 건강 상태 및 기능적 결과, - Euroqol(EQ-5D) - 건강 결과의 측정으로 사용하기 위한 표준화된 도구 및 B) - 발 기능 - American Foot and Ankle Society Foot and Ankle functional(AOFAS) 점수. 이 발 및 발목 점수는 검증되지 않았지만 연구 문헌에서 가장 자주 사용됩니다. 추가 결과는 같은 문제로 예기치 않은 복귀, 치료 방식 변경, 같은 발의 재 부상 및 치료 합병증의 기록입니다. 조사관은 네 가지 시점에서 결과를 평가합니다. 첫째, 환자는 치료 전에 기능 손상/장애 수준을 제공하는 기준선 VAS FA, AOFAS 및 EQ-5D 설문지를 완료합니다. 두 그룹의 환자는 4주에 클리닉에서 볼 수 있습니다. 이 단계에서는 그룹 B에서 캐스트가 제거됩니다. 이 시점에서 VAS FA, AOFAS 및 EQ-5D 설문지는 클리닉에서 두 그룹의 환자로 채워집니다. 치료 방법이 더 긴 전망에 영향을 미치는지 확인하기 위해 조사관은 3개월 및 6개월에 결과를 평가할 것입니다. 우리는 이 시간쯤이면 대부분의 환자에서 골절이 순조롭게 치유될 것으로 예상합니다. 우리는 대부분의 환자들이 그렇게 오랜 시간이 지난 후에 병원으로 돌아올 가능성이 낮다고 생각합니다. 이러한 이유로 조사관은 집에서 작성하도록 두 그룹의 환자에게 설문지를 게시하고 각각의 3개월 및 6개월 후속 조치 1주일 전에 기밀 선불 봉투에 넣어 우리에게 다시 게시할 것입니다. 환자가 철회를 결정하거나 응답이 없는 경우 더 이상 연락을 시도하지 않습니다. 조사관은 이것이 불필요한 후속 약속을 저장하고 더 많은 결과를 얻을 것이라고 믿습니다. 문제가 있는 경우 모든 환자는 도움을 위해 골절 클리닉으로 돌아갈 수 있습니다. 조사관은 두 그룹의 모든 환자에게 원할 때마다 목발 사용을 중단하도록 요청할 것입니다.