Оптимальное лечение отрывных переломов основания пятой плюсневой кости

Это рандомизированное проспективное контрольное исследование. Пациенты с такими переломами обычно сначала поступают в отделение неотложной помощи, где им делают рентгенограмму стопы, подтверждающую перелом, и назначают только начальное лечение. Это лечение является произвольным, зависит от предпочтений оценивающего врача и обычно варьируется от поддерживающей тугой повязки или поддерживающей гипсовой повязки с костылями. Все эти пациенты обычно направляются в ортопедическую клинику переломов. Врач-ортопед-травматолог в травмпункте определяет и берет на себя ответственность за окончательное лечение пациентов с такими травмами и может принять решение об изменении лечения, начатого персоналом неотложной помощи.

Исследователи проинформируют клинический персонал отделения неотложной помощи об исследовании. Исследователи предоставят врачам отделения неотложной помощи информационные листы для пациентов. Пациенты, у которых есть этот информационный лист, предоставленный отделением неотложной помощи, будут иметь от нескольких часов до более чем 24 часов периода «остывания», чтобы рассмотреть информацию в зависимости от доступности следующей клиники перелома. Затем их наберут в травмпункте, если они захотят участвовать. Однако следователи должны подчеркнуть, что из-за характера службы неотложной помощи - высокой текучести персонала, нехватки времени и других причин, не зависящих от нас, невозможно гарантировать, что все пациенты с соответствующими травмами получат информационный лист в отделении неотложной помощи и иметь этот период «охлаждения», чтобы рассмотреть возможность участия. В таких ситуациях пациентам будет предложен информационный лист, проведена консультация и, если они пожелают, будут привлечены к работе при первом поступлении в травмопункт. Исследователи считают, что из-за практических проблем, связанных с оказанием неотложной помощи, такая ситуация будет вероятной для значительной части пациентов. Следователи считают, что это неизбежная ситуация.

Пациентов будут набирать при их первом поступлении в клинику переломов, если они дадут на это согласие. С помощью централизованного электронного метода дистанционной рандомизации пациенты будут распределены либо в группу А (симптоматическое лечение) - двойная трубчатая рукоятка и костыли с рекомендацией носить вес как удобно в обычной обуви, либо в группу В (активное лечение) - ходьба ниже колена, гипсовая повязка с костылями и костылями. рекомендация утяжелить медведя как удобную. Это означает, что для многих пациентов первоначальное лечение, которое они получили в отделении неотложной помощи, будет изменено, но это часто происходит в обычной текущей практике. В нашем исследовании использовались два метода лечения: поддерживающая повязка и гипсовая повязка. Пациентов, отказывающихся от участия в исследовании, будут лечить и наблюдать в соответствии с предпочтениями пациента и лечащего врача, что также отражает текущую практику. Таким образом, это исследование мало отклоняется от текущей общепринятой практики. Пациенты в группе B будут оцениваться на предмет риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в соответствии с политикой фонда Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust. Тем, чей риск высок, будет предложена антитромботическая профилактика в соответствии с политикой Доверительного фонда на время иммобилизации гипсовой повязкой (4 недели). Этих пациентов проконсультируют о преимуществах и рисках антитромботической профилактики. В целом мы не ожидаем, что многим пациентам потребуется антитромботическая профилактика.

Показатели результатов: Первичный результат - функциональный результат стопы. Мы будем использовать визуальную аналоговую шкалу стопы и голеностопного сустава (VAS FA). Это единственная подтвержденная функциональная оценка стопы и голеностопного сустава. Вторичный результат - A) Состояние здоровья и функциональный результат, - Euroqol (EQ-5D) - стандартизированный инструмент для измерения состояния здоровья и B) - функция стопы - Функциональная стопа и голеностопный сустав Американского общества стопы и голеностопного сустава (AOFAS) счет. Эта оценка стопы и голеностопного сустава не подтверждена, но чаще всего используется в исследовательской литературе. Дополнительными исходами будут записи о неожиданном возвращении с той же проблемой, изменении тактики лечения, повторной травме той же стопы и осложнениях лечения. Исследователи будут оценивать результаты в четырех временных точках. Во-первых, пациенты заполнят базовые анкеты VAS FA, AOFAS и EQ-5D, определяющие уровень функционального нарушения/инвалидности до начала лечения. Пациенты обеих групп будут осмотрены в клинике через 4 недели - на этом этапе будет снята гипсовая повязка в группе В. В этот момент пациенты обеих групп в клинике заполнят анкеты VAS FA, AOFAS и EQ-5D. Чтобы увидеть, оказывает ли метод лечения эффект в долгосрочной перспективе, исследователи будут оценивать результаты через 3 и 6 месяцев. Мы ожидаем, что к этому времени у подавляющего большинства пациентов переломы будут срастаться без осложнений. Мы считаем, что большинство пациентов вряд ли вернутся в клинику спустя такое долгое время. По этой причине исследователи будут рассылать анкеты пациентам в обеих группах для заполнения дома и отправки обратно нам в конфиденциальных предоплаченных конвертах за неделю до их соответствующих 3 и 6 месяцев последующего наблюдения. Если пациент решит отказаться, или у нас нет ответа, - дальнейшие попытки связаться с ним предприниматься не будут. Исследователи считают, что это избавит от ненужных последующих встреч, а также даст больше результатов. В случае возникновения каких-либо проблем все пациенты смогут вернуться в травмпункт за помощью. Исследователи попросят всех пациентов в обеих группах прекратить использование костылей, когда они захотят.