微量营养素补充与鱼油+微量营养素补充治疗环境性肠病的疗效
2013年1月11日 更新者：Washington University School of Medicine
随机、双盲、安慰剂对照试验评估微量营养素补充剂和鱼油+微量营养素补充剂对马拉维农村儿童亚临床环境性肠病治疗的影响
本研究的目的是调查微量营养素（全 RDA）和微量营养素 + 鱼油作为单独干预措施在恢复 1-3 岁儿童正常肠道吸收和免疫功能方面的治疗效果，通过双重糖渗透试验和其他生物标志物测量马拉维农村儿童患环境性肠病的风险很高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Blantyre、马拉维
- Saint Louis Nutrition Project
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-3岁
- 住在学习村
- 未来6个月内不会搬家
- 护理人员愿意在 6 个月内每天进行干预
排除标准：
- 不能喝20毫升的糖水
- 证明严重急性营养不良的证据，WHZ < 或 = -3，存在双足凹陷性水肿
- 明显需要因疾病或受伤而接受紧急医疗
- 照顾者拒绝参加并返回 3 个月和 6 个月的随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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每天服用 10 克颗粒状糖，持续 6 个月 每天服用 0.9 毫升棕榈油，持续 6 个月
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实验性的：鱼油和微量营养素补充剂
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每天服用 0.9 毫升高纯度鱼油（200 毫克二十二碳六烯酸、300 毫克二十碳五烯酸），持续 6 个月 1 儿童正常生长所需的所有已知微量营养素的 RDA 粉末形式，每天给予 6 个月 |
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实验性的：微量元素补充
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1 RDA 儿童正常生长所需的所有已知微量营养素，每天以粉末形式服用，持续 6 个月 每天服用 0.9 毫升棕榈油，持续 6 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗过程后尿乳果糖：甘露醇 (L:M) 比率的变化。
大体时间：3个月，6个月
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3个月，6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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几种粪便 mRNA 表达的变化
大体时间：3个月，6个月
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3个月，6个月
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尿液中乳果糖和甘露糖醇排泄量占摄入量百分比的变化
大体时间：3个月，6个月
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3个月，6个月
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身高变化
大体时间：3个月、6个月
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3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark J Manary, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月3日
首次发布 (估计)
2012年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月11日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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