환경성 장질환 치료에서 미량영양소 보충과 어유+미량영양소 보충의 효과
2013년 1월 11일 업데이트: Washington University School of Medicine
시골 말라위 어린이의 무증상 환경 장병증 치료에서 미량 영양소 보충 및 어유 + 미량 영양소 보충의 영향을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 1~3세의 이중 당투과성 검사 및 추가 바이오마커로 측정된 정상적인 소화관 흡수 및 면역 기능 회복에 대한 별도의 개입으로서 미량영양소(전체 RDA) 및 미량영양소 + 어유의 치료 효과를 조사하는 것입니다. 환경성 장병증에 걸릴 위험이 높은 시골 말라위 어린이.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Blantyre, 말라위
- Saint Louis Nutrition Project
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1~3세
- 공부마을에 산다
- 앞으로 6개월 동안 움직이지 않을 것입니다.
- 6개월 동안 매일 개입할 의향이 있는 간병인
제외 기준:
- 설탕물 20ml를 마시지 못함
- 심각한 급성 영양실조, WHZ < 또는 = -3, 이족 보행 부종의 존재에 대한 증거 입증
- 질병이나 부상에 대한 급성 치료가 명백히 필요한 경우
- 간병인이 참여를 거부하고 3개월 및 6개월 후속 조치를 위해 돌아옴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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과립 형태의 설탕 10g을 6개월 동안 매일 투여 팜유 0.9mL를 6개월 동안 매일 투여
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실험적: 어유 및 미량 영양소 보충
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0.9mL의 고도로 정제된 어유(200mg docosahexaenoic acid, 300mg eicosapentaenoic acid)를 6개월 동안 매일 제공합니다. 정상적인 어린이 성장에 필요한 모든 알려진 미량 영양소의 1 RDA는 6개월 동안 매일 분말 형태로 제공됩니다. |
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실험적: 미량 영양소 보충
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1 RDA 정상적인 어린이 성장에 필요한 모든 알려진 미량 영양소는 6개월 동안 분말 형태로 매일 제공 0.9mL 팜유는 6개월 동안 매일 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 과정 후 소변 락툴로스:만니톨(L:M) 비율의 변화.
기간: 3개월, 6개월
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3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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여러 분변 mRNA의 발현 변화
기간: 3개월, 6개월
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3개월, 6개월
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섭취한 양의 백분율로 소변으로 배출되는 락툴로오스 및 만니톨 양의 변화
기간: 3개월, 6개월
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3개월, 6개월
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높이 변화
기간: 3개월, 6개월
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3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark J Manary, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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어유 및 미량 영양소 보충에 대한 임상 시험
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