Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroravintolisän ja kalaöljyn + hivenravintolisän tehokkuus ympäristön enteropatian hoidossa

perjantai 11. tammikuuta 2013 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin hivenravinteiden täydennyksen ja kalaöljyn ja hivenravinteiden täydennyksen vaikutusta subkliinisen ympäristön enteropatian hoidossa Malawin maaseudulla olevilla lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mikroravinteiden (täysi RDA) ja hivenravinteiden + kalaöljyn terapeuttista tehokkuutta erillisinä interventioina suoliston normaalin absorptio- ja immunologisen toiminnan palauttamisessa mitattuna kaksoissokerin läpäisevyystestillä ja lisäbiomarkkerilla 1-3-vuotiailla. Malawin maaseudun lapsilla on suuri riski saada ympäristön enteropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Saint Louis Nutrition Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-3 vuoden iässä
  • Asuu opiskelukylissä
  • Ei muuta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Omaishoitaja, joka on valmis antamaan interventiota päivittäin 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty juomaan 20 ml sokerivettä
  • Osoittaa todisteita vakavasta akuutista aliravitsemuksesta, WHZ < tai = -3, kaksipedaalisen pisteturvotuksen esiintyminen
  • Ilmeinen akuutin lääketieteellisen hoidon tarve sairauden tai vamman vuoksi
  • Omaishoitaja kieltäytyy osallistumasta ja paluu 3 ja 6 kuukauden seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
10 g sokeria raemuodossa päivittäin 6 kuukauden ajan 0,9 ml palmuöljyä päivittäin 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Kalaöljy ja hivenravintolisät
Ravintolisä: Kalaöljy ja hivenravintolisät

0,9 ml erittäin puhdistettua kalaöljyä (200 mg dokosaheksaeenihappoa, 300 mg eikosapentaeenihappoa) päivittäin 6 kuukauden ajan

1 RDA kaikista tunnetuista hivenravinteista, joita tarvitaan lapsen normaaliin kasvuun jauheena, joka annetaan päivittäin 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Mikroravinteiden täydennys
Ravintolisä: Mikroravintolisä
1 RDA kaikki tunnetut hivenravinteet, joita tarvitaan lapsen normaaliin kasvuun, annettava päivittäin jauheena 6 kuukauden ajan 0,9 ml palmuöljyä päivittäin 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset virtsan laktuloosi:mannitoli (L:M) -suhteessa hoitojakson jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset useiden ulosteen mRNA:iden ilmentymisessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset virtsaan erittyneen laktuloosin ja mannitolin määrissä prosentteina nautituista määristä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark J Manary, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MJM - Fish Oil

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristön enteropatia

  • Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...
    Valmis
    Ympäristön tupakan savulle altistumisen ehkäiseminen 0–12 kuukauden ikäisillä lapsilla
    Environmental Tobacco Smoke (ETS)
    Yhdysvallat
  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekrytointi
    Äidin EED-tutkimus
    Aliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)
    Bangladesh

Kliiniset tutkimukset Kalaöljy ja hivenravintolisät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa