Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suplementace mikronutrientů a rybího tuku + suplementace mikronutrientů v léčbě enviromentální enteropatie

11. ledna 2013 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící dopad suplementace mikroživinami a rybího oleje + suplementace mikroživinami při léčbě subklinické enteropatie prostředí u dětí z Malawi na venkově

Účelem této studie je prozkoumat terapeutickou účinnost mikroživin (plná RDA) a mikroživin + rybího tuku jako samostatných intervencí při obnově normální střevní vstřebávání a imunologické funkce měřené duálním testem propustnosti cukru a dalšími biomarkery u 1-3letého dítěte. venkovské malawské děti s vysokým rizikem environmentální enteropatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Saint Louis Nutrition Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-3 roky věku
  • Žije ve studijních vesnicích
  • V příštích 6 měsících se nebude stěhovat
  • Pečovatelka ochotná poskytovat intervenci denně po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Není možné vypít 20 ml sladké vody
  • Prokázání známky těžké akutní podvýživy, WHZ < nebo = -3, přítomnost edému bipedálních důlků
  • Zjevná potřeba akutního lékařského ošetření pro nemoc nebo zranění
  • Odmítnutí pečovatele zúčastnit se a vrátit se na 3 a 6měsíční sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
10 g cukru ve formě granulí denně po dobu 6 měsíců 0,9 ml palmového oleje denně po dobu 6 měsíců
Experimentální: Rybí tuk a suplementace mikroživinami
Doplněk stravy: Rybí tuk a suplementace mikroživinami

0,9 ml vysoce čištěného rybího oleje (200 mg kyseliny dokosahexaenové, 300 mg kyseliny eikosapentaenové) podávat denně po dobu 6 měsíců

1 RDA všech známých mikroživin potřebných pro normální růst dítěte ve formě prášku podávat denně po dobu 6 měsíců
Experimentální: Doplňování mikroživin
Doplněk stravy: Doplněk mikroživin
1 RDA všechny známé mikroživiny potřebné pro normální růst dítěte podávat denně ve formě prášku po dobu 6 měsíců 0,9 ml palmového oleje podávat denně po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v poměru laktulóza:mannitol (L:M) v moči po léčebném cyklu.
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v expresi několika fekálních mRNA
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců
Změny v množství laktulózy a mannitolu vylučovaných močí jako procento požitého množství
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců
Změna výšky
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark J Manary, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MJM - Fish Oil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rybí tuk a suplementace mikroživinami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit