DBT-A 对有重复性自残和自杀行为的青少年的长期疗效
辩证行为疗法的长期疗效与加强对有自残和自杀行为的青少年的常规护理
该研究的目的是评估辩证行为疗法 (DBT) 与强化常规护理 (EUC) 相比在治疗故意自残青少年方面的长期疗效。 这项研究对 77 名年龄在 12-18 岁的患者进行了随访，这些患者被纳入 DBT-A 与 EUC 的随机对照试验。 这项研究的主要纳入标准是重复的自残行为。 患者被随机分配到奥斯陆的儿童和青少年精神病诊所接受为期 16 周的门诊 DBT 或 EUC。 到目前为止，参与者已经在五个不同的时间点进行了评估：基线（开始治疗前）、治疗开始后 9 周、15 周、19 周和 71 周。 在目前的项目中，患者将在治疗完成 2 年后进行第 6 次评估。
主要研究假设是：
- 与 EUC 相比，DBT 在减少有意或无意死亡的自伤次数以及减少因自伤或自杀行为而去急诊室的次数方面将更加有效。
- 与 EUC 相比，DBT 在降低自杀意念和抑郁症状水平方面将更加有效。
研究概览
详细说明
该研究是对 DBT-A 与强化常规护理 (EUC) 进行比较的随机试验的长期随访。 参与者被随机分配到 1 个参与的儿童和青少年精神病门诊接受治疗，比例为 1:1，根据性别、是否存在重度抑郁症以及在最严重的自伤行为期间是否存在自杀意图进行分层入学前 16 周内。 基线评估后参与者的治疗分配基于置换块随机化程序，具有未公开和可变的块因子，随机化程序的日常管理由外部小组执行。 患者在参与该研究的 10 家儿童和青少年精神病门诊诊所工作并由其资助的治疗师接受了 DBT 或 EUC。 他们在治疗期间（9 周和 15 周）、治疗完成 19 周和 71 周时进行了评估。 在这项研究中，他们在治疗完成后 2 年进行评估。
结果评估包括： 自我报告的自残事件次数（自杀企图和非自杀性自伤事件的总和，以终生副自杀计数衡量）；通过 15 项自我报告自杀意念问卷 (SIQ-JR) 衡量的自杀意念严重程度；以及通过 13 项自我报告简短情绪和感受问卷 (SMFQ) 衡量的抑郁症状水平，以及通过面试官评分的 10 项蒙哥马利-_阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)。 其他结果是绝望，通过 20 项自我报告贝克绝望量表 (BHS) 衡量；边缘症状，通过 23 项自我报告边缘症状列表 (BSL) 评估；由 SCID-II 衡量的边缘性人格障碍；因自残而入院和急诊。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oslo、挪威、0372
- National Centre for Suicide Research and Prevention Unit/University of Oslo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
患者包括在最初的随机对照试验“治疗故意自伤的青少年”中（临床试验 ID NCT00675129）。 这项研究的纳入标准是：
- 反复蓄意自残史（最近几个月内的最后一次发作）
- 除了自毁标准外，还至少满足 DSM-IV 边缘性人格障碍的 2 项标准（由 SCID-II 衡量）。
或者：除了自毁标准外，至少满足 1 个标准 + 2 个得分低于 DSM-IV 边缘性人格障碍（由 SCID-II 衡量）阈值（得分 2）的标准。
排除标准：
- 精神障碍
- 神经性厌食症
- 物质依赖障碍
- 智力低下（智商低于70）
- 阿斯伯格综合症/自闭症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辩证行为疗法
辩证行为治疗为期 19 周，包括每周 1 次个体治疗（60 分钟）、每周 1 次多家庭技能培训（120 分钟）、家庭治疗课程以及治疗课程外根据需要与个体治疗师进行的电话辅导。
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16 周的辩证行为疗法，包括每周一次的个体治疗、每周一次的多家庭技能训练小组、电话辅导和辅助家庭治疗和/或必要时的药物治疗。 该疗法由 Marsha Linehan (Linehan, 1993a; 1993b) 开发，并由 Alec Miller 改编用于青少年 (Miller, Rathus & Linehan, 2007)。 个别 DBT 治疗师已接受过 Alec L Miller 和 Sarah K Reynolds 博士的培训，并且作为 DBT 治疗师至少有一年的临床实践。 在整个研究过程中，治疗师分为两个咨询小组，每两个月一次，分别由 Miller 博士和 Reynolds 博士监督。 |
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有源比较器：加强日常护理
增强型常规护理是由治疗师（4 名精神科医生、16 名临床心理学家）提供的 19 周标准护理（为了研究目的而增强，要求 EUC 治疗师同意在整个试验期间为每位患者提供平均每周不少于 1 次的治疗） 、6 名临床社会工作者、2 名临床教师、1 名专科护士和 1 名心理学研究生）未接受过 DBT 培训或实践。
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在奥斯陆的儿童和青少年精神病诊所接受为期 16 周的门诊治疗，平均每周接受一次个体治疗和辅助支持治疗。
根据需要进行家庭和/或药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随后蓄意自伤事件的发生频率和未来蓄意自伤事件发生的时间
大体时间：治疗结束后 2 年
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由 Linehan Parasuicide 计数 (LPC) 测量
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治疗结束后 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念的严重程度
大体时间：2年
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通过自杀意念问卷 Jr (SIQ-Jr) 测量。
比例范围：最小值 = 0，最大值 = 90。
高值代表较差的结果。
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2年
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由于蓄意自残行为的风险，随后急诊室就诊、住院和使用额外治疗的频率
大体时间：2年
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通过专门为此目的开发的访谈以及通过与挪威患者登记册的联系进行测量
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2年
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自我报告的抑郁症状水平
大体时间：2年
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通过情绪和感受问卷 (MFQ) 测量。
刻度范围：最小值 = 0，最大值 = 26。
高水平代表较差的结果
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2年
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研究人员评定的抑郁症状水平
大体时间：2年
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通过蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 测量。
刻度范围：最小值 = 0，最大值 = 60。
高水平代表更糟糕的结果。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lars Mehlum, Professor、National Centre for Suicide Research and Prevention
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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