Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная эффективность DBT-A у подростков с повторяющимся самоповреждением и суицидальным поведением

31 октября 2023 г. обновлено: Lars Mehlum, Oslo University Hospital

Долгосрочная эффективность диалектической поведенческой терапии по сравнению с усиленной обычной помощью для подростков с самоповреждающим и суицидальным поведением

Цель исследования — оценить долгосрочную эффективность диалектической поведенческой терапии (ДПТ) при лечении подростков с преднамеренным самоповреждением по сравнению с расширенной обычной помощью (УУП). В этом исследовании наблюдали 77 пациентов в возрасте 12–18 лет, которые были включены в РКИ DBT-A и EUC. Основным критерием включения в это исследование было повторяющееся поведение членовредительства. Пациенты были случайным образом распределены для получения 16-недельной амбулаторной терапии DBT или EUC в детских и подростковых психиатрических клиниках в Осло. На данный момент участников оценивали по пяти различным временным точкам: исходный уровень (до начала лечения), 9 недель, 15 недель, 19 недель и 71 неделя после начала лечения. В текущем проекте пациенты будут оцениваться в 6-й раз через 2 года после завершения лечения.

Основные гипотезы исследования:

  • DBT будет значительно эффективнее в снижении количества эпизодов членовредительства с намерением или без намерения умереть, а также в снижении количества посещений отделений неотложной помощи в связи с членовредительством или суицидальным поведением по сравнению с EUC.
  • ДПТ будет значительно более эффективна в снижении уровня суицидальных мыслей и депрессивных симптомов по сравнению с КПК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование является долгосрочным продолжением рандомизированного исследования, сравнивающего DBT-A с усиленной обычной помощью (EUC). Участники были случайным образом распределены для получения лечения в одной из участвующих детских и подростковых психиатрических амбулаторных клиник в соотношении 1:1, стратифицированных в зависимости от пола, наличия большой депрессии и наличия суицидальных намерений во время наиболее серьезного эпизода членовредительства. в течение 16 недель до регистрации. Распределение лечения участников после исходных оценок было основано на процедуре рандомизации переставленных блоков с нераскрытым и переменным фактором блокировки, а ежедневное управление процедурами рандомизации осуществлялось внешней группой. Терапевты, работающие в 10 детских и подростковых психиатрических амбулаторных клиниках, участвующих в исследовании, и финансируемые ими. Их оценивали во время лечения (9 и 15 недель), по завершении лечения через 19 недель и через 71 неделю. В этом исследовании они оцениваются через 2 года после завершения лечения.

Оценка исходов включает: количество эпизодов членовредительства, о которых сообщают сами пациенты (совокупность суицидальных попыток и несуицидальных эпизодов членовредительства, измеренных с помощью подсчета парасуицидов за всю жизнь); тяжесть суицидальных мыслей, измеренная с помощью 15-пунктового опросника суицидальных мыслей (SIQ-JR); и уровень депрессивных симптомов, измеренный с помощью 13-пунктовой версии Краткого опросника настроения и чувств (SMFQ) и через шкалу оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), состоящую из 10 пунктов. Другими исходами являются безнадежность, измеряемая по шкале безнадежности Бека (BHS) из 20 пунктов; пограничные симптомы, оцениваемые по списку пограничных симптомов (BSL) из 23 пунктов; пограничное расстройство личности по шкале SCID-II; а также госпитализации и посещения отделений неотложной помощи из-за членовредительства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0372
        • National Centre for Suicide Research and Prevention Unit/University of Oslo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты, включенные в первоначальное РКИ «Лечение подростков с преднамеренным членовредительством» (ClinicalTrials ID NCT00675129). Критериями включения в это исследование были:

  • Повторное умышленное причинение себе вреда в анамнезе (последний эпизод за последние месяцы)
  • Удовлетворяет как минимум 2 критериям пограничного расстройства личности DSM-IV (по оценке SCID-II) в дополнение к критерию саморазрушения.

Или: Удовлетворяет по крайней мере 1 критерию + 2 критериям, набранным ниже порога (оценка 2) пограничного расстройства личности DSM-IV (по оценке SCID-II) в дополнение к критерию саморазрушения.

Критерий исключения:

  • Психотические расстройства
  • Нервная анорексия
  • Зависимость от психоактивных веществ
  • Умственная отсталость (IQ менее 70)
  • Синдром Аспергера/аутизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия
Диалектическая поведенческая терапия, проводимая в течение 19 недель, состояла из 1 еженедельного сеанса индивидуальной терапии (60 минут), 1 еженедельного сеанса обучения навыкам работы в многосемейной семье (120 минут), а также сеансов семейной терапии и коучинга по телефону с индивидуальными терапевтами вне терапевтических сеансов по мере необходимости.
Поведенческий: Диалектическая поведенческая терапия

16 недель диалектической поведенческой терапии с одним еженедельным сеансом индивидуальной терапии, одним недельным сеансом группы обучения навыкам работы с несколькими семьями, телефонным коучингом и вспомогательной семейной терапией и/или фармакологическим лечением по мере необходимости.

Лечение было разработано Маршей Линехан (Linehan, 1993a; 1993b) и адаптировано для подростков Алеком Миллером (Miller, Rathus & Linehan, 2007). Индивидуальные терапевты ДПТ прошли обучение у докторов Алека Л. Миллера и Сары К. Рейнольдс и имеют не менее одного года клинической практики в качестве терапевтов ДПТ. Терапевты объединены в две консультационные группы, которые раз в два месяца на протяжении всего исследования контролируют доктора Миллер и Рейнольдс соответственно.
Активный компаратор: Улучшенный обычный уход
Расширенный обычный уход составил 19 недель стандартного ухода (расширенного для целей исследования требованием, чтобы терапевты EUC согласились проводить в среднем не менее 1 еженедельного сеанса лечения на пациента на протяжении всего исследования), оказываемого терапевтами (4 психиатрами, 16 клиническими психологами). , 6 клинических социальных работников, 2 клинических педагога, 1 медсестра-специалист и 1 аспирант психологии), не прошедшие обучение или практикующие DBT.
Поведенческий: Усиленный обычный уход
16 недель амбулаторного лечения в детских и подростковых психиатрических клиниках в Осло, в среднем один сеанс индивидуальной терапии и вспомогательной поддержки в неделю. семейное и/или фармакологическое лечение по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота последующих эпизодов умышленного причинения себе вреда и время, прошедшее до будущих эпизодов умышленного причинения себе вреда
Временное ограничение: Через 2 года после окончания лечения
Измеряется с помощью счетчика парасуицидов Линехана (LPC)
Через 2 года после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть суицидальных мыслей
Временное ограничение: 2 года
Измеряется с помощью опросника суицидальных мыслей младшего (SIQ-Jr). Диапазон шкалы: мин.= 0, макс. = 90. Высокие значения представляют худший результат.
2 года
Частота последующих обращений в отделение неотложной помощи, госпитализаций и использования дополнительных методов лечения из-за риска преднамеренного самоповреждения
Временное ограничение: 2 года
Измерено с помощью и интервью, специально разработанных для этой цели, а также благодаря связи с Норвежским регистром пациентов.
2 года
Самооценка уровня депрессивных симптомов
Временное ограничение: 2 года
Измеряется с помощью опросника настроения и чувств (MFQ). Диапазон шкалы: мин. = 0, макс. = 26. Высокие уровни представляют худший результат
2 года
Исследователь оценил уровень симптомов депрессии
Временное ограничение: 2 года
Измеряется по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS). Диапазон шкалы: мин. = 0, макс. = 60. Высокие уровни представляют худший результат.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lars Mehlum, Professor, National Centre for Suicide Research and Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ES4894

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диалектическая поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться