반복적인 자해 및 자살 행동을 보이는 청소년에서 DBT-A의 장기적 효능
자해 및 자살 행동이 있는 청소년을 위한 변증법적 행동 치료와 강화된 일반 치료의 장기 효능
이 연구의 목적은 고의적 자해가 있는 청소년을 치료할 때 변증법적 행동 요법(DBT)의 장기적인 효능을 강화된 일반 치료(EUC)와 비교하여 평가하는 것입니다. 이 연구는 DBT-A 대 EUC의 RCT에 포함된 12-18세의 77명의 환자를 추적합니다. 이 연구의 주요 포함 기준은 반복적인 자해 행위였습니다. 환자들은 오슬로에 있는 아동 및 청소년 정신과 클리닉에서 16주 동안 외래 환자 DBT 또는 EUC를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 참가자들은 지금까지 기준선(치료 시작 전), 치료 시작 후 9주, 15주, 19주, 71주 등 5가지 다른 시점에 대해 평가를 받았습니다. 현재 프로젝트에서 환자는 치료 완료 후 2년 후에 6번째로 평가됩니다.
주요 연구 가설은 다음과 같습니다.
- DBT는 EUC에 비해 사망 의도 여부에 관계없이 자해 사건의 수를 줄이고 자해 또는 자살 행위로 인한 응급실 방문 횟수를 줄이는 데 훨씬 더 효과적일 것입니다.
- DBT는 EUC에 비해 자살 생각과 우울 증상의 수준을 줄이는 데 훨씬 더 효과적일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 DBT-A와 EUC(Enhanced Normal Care)를 비교하는 무작위 시험의 장기 추적 조사입니다. 참여 아동 및 청소년 정신과 외래 환자 클리닉 중 1곳에서 성별, 주요 우울증 유무, 가장 심각한 자해 행위 동안 자살 의도 유무에 따라 1:1 비율로 치료를 받도록 참가자를 무작위로 배정했습니다. 등록 전 16주 이내. 기준선 평가 후 참가자의 치료 할당은 공개되지 않은 가변 차단 요인이 있는 순열 블록 무작위화 절차를 기반으로 했으며, 무작위화 절차의 일일 관리는 외부 그룹에서 수행했습니다. 환자는 연구에 참여하는 10개의 아동 및 청소년 정신과 외래 환자 클리닉에서 일하고 자금을 지원하는 치료사로부터 DBT 또는 EUC를 받았습니다. 그들은 치료 중(9주 및 15주), 치료 완료 19주 및 71주에 평가되었습니다. 이 연구에서 그들은 치료 완료 후 2년에 평가됩니다.
결과 평가에는 다음이 포함됩니다. 자가 보고한 자해 에피소드 수(자살 시도 및 자살 시도가 아닌 자해 에피소드를 합한 것, 평생 Parasucide Count로 측정); 15개 항목의 자기 보고 자살 생각 설문지(SIQ-JR)로 측정한 자살 생각의 심각성 및 13개 항목 버전의 자기 보고 짧은 기분 및 감정 설문지(SMFQ)로 측정한 우울 증상의 수준 및 면접관을 통해 Montgomery-_Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 10개 항목으로 평가되었습니다. 다른 결과는 20개 항목의 자체 보고 Beck Hopelessness Scale(BHS)로 측정된 절망, 23개 항목 자체 보고 경계선 증상 목록(BSL)을 통해 평가된 경계선 증상입니다. SCID-II에 의해 측정되는 경계선 성격 장애; 자해로 인한 병원 입원 및 응급실 방문.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0372
- National Centre for Suicide Research and Prevention Unit/University of Oslo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
초기 RCT '고의적인 자해가 있는 청소년을 위한 치료'(ClinicalTrials ID NCT00675129)에 포함된 환자. 이 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 반복적인 고의적 자해 이력(지난 몇 달 이내의 마지막 에피소드)
- 자기 파괴적 기준에 추가하여 DSM-IV 경계선 성격 장애(SCID-II로 측정) 기준을 2개 이상 충족합니다.
또는: 최소 1개 기준 + 자기 파괴적 기준에 추가하여 DSM-IV 경계선 성격 장애(SCID-II로 측정)의 역치(점수 2)보다 낮은 기준 2개를 충족합니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애
- 신경성 식욕 부진
- 물질 의존 장애
- 정신 지체(IQ 70 미만)
- 아스퍼거 증후군/자폐증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변증법적 행동치료
19주 동안 진행된 변증법적 행동 치료는 주 1회 개인 치료 세션(60분), 주 1회 다가구 기술 훈련 세션(120분), 가족 치료 세션 및 필요에 따라 치료 세션 외에 개별 치료사와의 전화 코칭으로 구성되었습니다.
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16주간의 변증법적 행동 치료와 필요에 따라 매주 1회 개인 치료, 다가구 기술 훈련 그룹 1회, 전화 코칭 및 보조 가족 치료 및/또는 약물 치료. 이 치료법은 Marsha Linehan(Linehan, 1993a; 1993b)에 의해 개발되었으며 Alec Miller(Miller, Rathus & Linehan, 2007)에 의해 청소년에게 적용되었습니다. 개별 DBT 치료사는 Drs Alec L Miller와 Sarah K Reynolds의 교육을 받았으며 DBT 치료사로서 최소 1년의 임상 실습을 받았습니다. 치료사는 밀러 박사와 레이놀즈 박사가 각각 전체 연구 기간 동안 격월로 감독하는 두 개의 상담 팀으로 구성됩니다. |
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활성 비교기: 향상된 평소 관리
강화된 일반 치료는 치료사(정신과 의사 4명, 임상 심리학자 16명)가 제공하는 19주간의 표준 치료(EUC 치료사가 시험 기간 동안 환자당 평균 1주에 한 번 이상의 치료 세션을 제공하는 데 동의하도록 요구하여 연구 목적을 위해 강화되었습니다)였습니다. , 임상 사회복지사 6명, 임상 교육자 2명, 전문 간호사 1명, 심리학 대학원생 1명)은 DBT 교육을 받지 않았거나 실습하지 않았습니다.
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오슬로에 있는 아동 및 청소년 정신과 클리닉에서 16주 외래 치료, 평균 1주에 한 세션의 개별 치료 및 보조 지원.
필요에 따라 가족 및/또는 약물 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고의적 자해의 후속 에피소드 빈도 및 향후 고의적 자해 에피소드까지 경과된 시간
기간: 치료 종료 후 2년
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Linehan Parasuicide Count(LPC)로 측정
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치료 종료 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각의 심각성
기간: 2 년
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Suicidal Ideation Questionnaire Jr(SIQ-Jr)로 측정했습니다.
척도 범위: 최소= 0, 최대 = 90.
높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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2 년
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의도적인 자해 행동의 위험으로 인한 후속 응급실 방문, 입원 및 추가 치료 사용 빈도
기간: 2 년
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목적을 위해 특별히 개발된 측정 및 면담과 Norwegian Patient Register와의 연계를 통해
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2 년
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우울 증상의 자가보고 수준
기간: 2 년
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기분 및 감정 설문지(MFQ)로 측정합니다.
척도 범위: 최소 = 0, 최대 = 26.
높은 수준은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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2 년
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연구원은 우울 증상의 수준을 평가했습니다.
기간: 2 년
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)을 통해 측정되었습니다.
척도 범위: 최소 = 0, 최대 = 60.
높은 수준은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lars Mehlum, Professor, National Centre for Suicide Research and Prevention
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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