Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBT-A:n pitkäaikainen tehokkuus nuorilla, joilla on toistuvaa itsetuhoista ja itsetuhoista käyttäytymistä

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lars Mehlum, Oslo University Hospital

Dialektisen käyttäytymisterapian pitkäaikainen tehokkuus verrattuna itsetuhoista ja itsetuhoista toimintaa harjoittavien nuorten tehostettuun tavanomaiseen hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) pitkän aikavälin tehokkuutta tahallisesti itsensä vahingoittaneiden nuorten hoidossa verrattuna tehostettuun normaalihoitoon (EUC). Tässä tutkimuksessa seurataan 77:ää 12–18-vuotiasta potilasta, jotka on otettu mukaan DBT-A vs EUC:n RCT:hen. Pääasiallinen osallistumiskriteeri tähän tutkimukseen oli toistuva itsensä vahingoittaminen. Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan 16 viikkoa avohoitoa DBT:tä tai EUC:tä lasten ja nuorten psykiatrisilla klinikoilla Oslossa. Osallistujia on tähän mennessä arvioitu viidellä eri aikapisteellä: lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 9 viikkoa, 15 viikkoa, 19 viikkoa ja 71 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Nykyisessä hankkeessa potilaat arvioidaan kuudennen kerran 2 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.

Pääasialliset tutkimushypoteesit ovat:

  • DBT on huomattavasti tehokkaampi vähentämään itsensä vahingoittamiseen liittyvien jaksojen määrää joko kuolemanaikoineen tai ilman sitä, sekä vähentää päivystyskäyntien määrää itsensä vahingoittamisen tai itsemurhakäyttäytymisen vuoksi EUC:hen verrattuna.
  • DBT on huomattavasti tehokkaampi itsemurha-ajatusten ja masennusoireiden vähentämisessä EUC:hen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on pitkäaikainen seuranta satunnaistetulle tutkimukselle, jossa verrattiin DBT-A:ta tehostettuun normaalihoitoon (EUC). Osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan joko hoitoa yhdessä osallistuvien lasten ja nuorten psykiatrisissa poliklinikoissa suhteessa 1:1 jaoteltuna sukupuolen, vakavan masennuksen esiintymisen ja itsemurha-aikeiden esiintymisen mukaan vakavimman itsensä vahingoittavan käyttäytymisjakson aikana. 16 viikon sisällä ennen ilmoittautumista. Osallistujien hoitojako perustilanteen arvioiden jälkeen perustui permutoituun lohkosatunnaistusmenettelyyn, jossa oli julkistamaton ja muuttuva estotekijä, ja satunnaistustoimenpiteiden päivittäisen hallinnan suoritti ulkopuolinen ryhmä. Potilaat saivat joko DBT:n tai EUC:n terapeuteilta, jotka työskentelevät ja rahoittivat tutkimukseen osallistuneita 10 lasten ja nuorten psykiatrista poliklinikkaa. Ne arvioitiin hoidon aikana (9 ja 15 viikkoa), hoidon päätyttyä 19 viikon kuluttua ja 71 viikon kohdalla. Tässä tutkimuksessa ne arvioidaan 2 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.

Tulosten arviointiin kuuluvat: itsensä ilmoittamien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä (itsemurhayritykset ja ei-itsemurhakohtaiset itsensä vahingoittamisen jaksot yhdistettynä, mitattuna Lifetime Parasicide Countilla); itsemurha-ajatusten vakavuus mitattuna 15 kohdan itseraportilla Suicidal Ideation Questionnaire -kyselyllä (SIQ-JR; ja masennusoireiden taso mitattuna itseraportin Short Mood and Feelings Questionnairen (SMFQ) 13 kohdan versiolla) ja Haastattelijan kautta arvioitiin 10-pisteinen Montgomery-_Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Muita tuloksia ovat toivottomuus, mitattuna 20-kohdan itseraportilla Beck Hopelessness Scale (BHS);rajaoireet, arvioituna 23-kohtaisen itseraportin Borderline Symptom List (BSL) -selvityksellä; Borderline-persoonallisuushäiriö SCID-II:lla mitattuna; sekä sairaalahoidot ja ensiapukäynnit itsensä vahingoittamisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0372
        • National Centre for Suicide Research and Prevention Unit/University of Oslo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka sisältyivät alkuperäiseen RCT-tutkimukseen "Treatment for Adolescents With Deliberate Self Harm" (ClinicalTrials ID NCT00675129). Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen olivat:

  • Toistuvan tahallisen itsensä vahingoittamisen historia (viimeinen jakso viime kuukausien aikana)
  • Täyttää ainakin 2 DSM-IV Borderline Personality Disorder -kriteeriä (mitattu SCID-II:lla) itsetuhoisen kriteerin lisäksi.

Tai: Täyttää vähintään 1 kriteerin + 2 kriteeriä, jotka on pisteytetty DSM-IV:n rajapersoonallisuushäiriön kynnyksen (pistemäärä 2) alapuolelle (SCID-II:lla mitattuna) itsetuhoisen kriteerin lisäksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottiset häiriöt
  • Anoreksia
  • Päihderiippuvuushäiriö
  • Henkinen jälkeenjääneisyys (ÄO alle 70)
  • Aspergerin oireyhtymä/autismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia
Dialektinen käyttäytymisterapia, jota toimitettiin 19 viikkoa, koostui 1 viikoittaisesta yksilöterapiajaksosta (60 minuuttia), 1 viikoittaisesta moniperheen taitojen harjoittelusta (120 minuuttia) sekä perheterapiaistunnoista ja puhelinvalmennuksesta yksittäisten terapeuttien kanssa terapiaistuntojen ulkopuolella tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: Dialektinen käyttäytymisterapia

16 viikkoa Dialektista käyttäytymisterapiaa, jossa on yksi viikko yksilöterapiaa, yksi viikko moniperheen taitojen harjoitteluryhmää, puhelinvalmennus ja apuperheterapia ja/tai lääkehoito tarpeen mukaan.

Hoidon on kehittänyt Marsha Linehan (Linehan, 1993a; 1993b) ja Alec Miller (Miller, Rathus & Linehan, 2007) on mukauttanut sen nuorille. Yksittäiset DBT-terapeutit ovat kouluttaneet tohtori Alec L Miller ja Sarah K Reynolds, ja heillä on vähintään vuoden kliininen käytäntö DBT-terapeutteina. Terapeutit on organisoitu kahteen konsultaatioryhmään, joita ohjaavat kahden kuukauden välein koko tutkimuksen ajan tohtori Miller ja Reynolds.
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettu tavanomainen hoito oli 19 viikkoa normaalia hoitoa (lisätty tutkimuksen tarkoitusta varten edellyttämällä, että EUC-terapeutit suostuvat tarjoamaan keskimäärin vähintään yhden viikoittaisen hoitokerran potilasta kohti koko kokeen ajan), jonka toimittivat terapeutit (4 psykiatria, 16 kliinistä psykologia) , 6 kliinistä sosiaalityöntekijää, 2 kliinistä pedagogia, 1 erikoissairaanhoitaja ja 1 psykologian jatko-opiskelija), joilla ei ole DBT:n koulutusta tai harjoittelua.
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito
16 viikkoa avohoitoa lasten ja nuorten psykiatrisilla klinikoilla Oslossa, keskimäärin yksi viikko yksilöterapiaa ja oheishoitoa. perhe- ja/tai lääkehoito tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhempien tahallisen itsensä vahingoittamisen jaksojen esiintymistiheys ja tuleviin tahallisen itsensä vahingoittamisen jaksoihin kulunut aika
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Mitattu Linehan Parasuicide Count (LPC) -arvolla
2 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu Suicidal Ideation Questionnaire Jr:lla (SIQ-Jr). Asteikkoalue: min = 0, maksimi = 90. Korkeat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
2 vuotta
Myöhempien ensiapuun käyntien, sairaalahoitojen ja lisähoitojen käytön tiheys tahallisen itsensä vahingoittamisen riskin vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu ja haastattelu, joka on erityisesti kehitetty tätä tarkoitusta varten ja linkitettynä Norjan potilasrekisteriin
2 vuotta
Itse raportoitu masennusoireiden taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu Moods and feelings -kyselyllä (MFQ). Asteikkoalue: min = 0, maksimi = 26. Korkeat tasot edustavat huonompaa tulosta
2 vuotta
Tutkija arvioi masennusoireiden tason
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla. Asteikkoalue: min = 0, maksimi = 60. Korkeat tasot edustavat huonompaa tulosta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Mehlum, Professor, National Centre for Suicide Research and Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ES4894

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tahallinen itsensä vahingoittaminen

Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa