Eficácia a longo prazo de DBT-A em adolescentes com comportamentos repetitivos de autoagressão e suicídio
Eficácia a longo prazo da terapia comportamental dialética versus cuidados habituais aprimorados para adolescentes com comportamentos autolesivos e suicidas
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia a longo prazo da terapia comportamental dialética (DBT) no tratamento de adolescentes com automutilação deliberada em comparação com o cuidado usual aprimorado (EUC). Este estudo acompanha 77 pacientes com idades entre 12 e 18 anos que foram incluídos em um RCT de DBT-A vs EUC. O principal critério de inclusão para este estudo foi o comportamento repetitivo de autoagressão. Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber 16 semanas de DBT ambulatorial ou EUC em clínicas psiquiátricas infantis e adolescentes em Oslo. Os participantes foram avaliados até agora em cinco pontos de tempo diferentes: linha de base (antes de iniciar o tratamento), 9 semanas, 15 semanas, 19 semanas e 71 semanas após o início do tratamento. No projeto atual, os pacientes serão avaliados pela 6ª vez 2 anos após o término do tratamento.
As principais hipóteses de estudo são:
- A DBT será significativamente mais eficaz na redução do número de episódios de automutilação com ou sem intenção de morrer, bem como na redução do número de atendimentos de emergência por automutilação ou comportamento suicida, em comparação com a EUC.
- DBT será significativamente mais eficaz na redução do nível de ideação suicida e sintomas depressivos em comparação com EUC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um acompanhamento de longo prazo de um estudo randomizado comparando DBT-A com cuidado usual aprimorado (EUC). Os participantes foram alocados aleatoriamente para receber tratamento em 1 dos ambulatórios psiquiátricos infantis e adolescentes participantes em uma proporção de 1:1 estratificada de acordo com sexo, presença de depressão maior e presença de intenção de suicídio durante o episódio mais grave de comportamento de autoagressão dentro das 16 semanas antes da inscrição. A alocação do tratamento dos participantes após as avaliações iniciais foi baseada em um procedimento de randomização de bloco permutado com um fator de bloqueio variável e não revelado, e o gerenciamento diário dos procedimentos de randomização foi realizado por um grupo externo. Os pacientes receberam DBT ou EUC por terapeutas trabalhando e financiados pelos 10 ambulatórios psiquiátricos infantis e adolescentes participantes do estudo. Eles foram avaliados durante o tratamento (9 e 15 semanas), na conclusão do tratamento 19 semanas e em 71 semanas. Neste estudo, eles são avaliados 2 anos após o término do tratamento.
A avaliação dos resultados inclui: número de episódios de autoagressão autorrelatados (tentativas de suicídio e episódios de autoagressão não suicida combinados, medidos pelo Lifetime Parasucide Count); a gravidade da ideação suicida medida pelo Questionário de Ideação Suicida de auto-relato de 15 itens (SIQ-JR; e o nível de sintomas depressivos medido pela versão de 13 itens do Questionário Curto de Humor e Sentimentos de auto-relato (SMFQ) e por meio do entrevistador classificou a Escala de Avaliação de Depressão Montgomery-_Asberg de 10 itens (MADRS). Outros desfechos são a desesperança, medida pela Escala de Desesperança de Beck (BHS) de autorrelato de 20 itens; Transtorno de Personalidade Borderline medido por SCID-II; e internações hospitalares e atendimentos de emergência por causa de automutilação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0372
- National Centre for Suicide Research and Prevention Unit/University of Oslo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes incluídos no RCT inicial 'Tratamento para adolescentes com automutilação deliberada' (ClinicalTrials ID NCT00675129). Os critérios de inclusão para este estudo foram:
- Histórico de automutilação deliberada repetida (último episódio nos últimos meses)
- Satisfaz pelo menos 2 critérios do Transtorno de Personalidade Borderline do DSM-IV (conforme medido pelo SCID-II), além do critério autodestrutivo.
Ou: Satisfaz pelo menos 1 critério + 2 critérios pontuados abaixo do limite (pontuação 2) do Transtorno de Personalidade Borderline do DSM-IV (conforme medido pelo SCID-II), além do critério autodestrutivo.
Critério de exclusão:
- Transtornos psicóticos
- Isso já está em português
- Transtorno de dependência de substâncias
- Retardo mental (QI inferior a 70)
- Síndrome de Asperger/autismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia comportamental dialética
A Terapia Comportamental Dialética, ministrada por 19 semanas, consistiu em 1 sessão semanal de terapia individual (60 minutos), 1 sessão semanal de treinamento de habilidades multifamiliares (120 minutos) e sessões de terapia familiar e coaching por telefone com terapeutas individuais fora das sessões de terapia, conforme necessário.
|
16 semanas de terapia comportamental dialética com uma sessão semanal de terapia individual, uma sessão semanal de grupo de treinamento de habilidades multifamiliares, treinamento por telefone e terapia familiar auxiliar e/ou tratamento farmacológico conforme necessário. O tratamento foi desenvolvido por Marsha Linehan (Linehan, 1993a; 1993b) e adaptado para adolescentes por Alec Miller (Miller, Rathus & Linehan, 2007). Os terapeutas individuais de DBT foram treinados pelos drs Alec L Miller e Sarah K Reynolds e têm no mínimo um ano de prática clínica como terapeutas de DBT. Os terapeutas são organizados em duas equipes de consulta supervisionadas bimestralmente durante todo o estudo pelos drs. Miller e Reynolds, respectivamente. |
|
Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
O cuidado habitual aprimorado foi de 19 semanas de tratamento padrão (aprimorado para o propósito do estudo, exigindo que os terapeutas do EUC concordem em fornecer, em média, pelo menos 1 sessão de tratamento semanal por paciente durante o estudo) administrado por terapeutas (4 psiquiatras, 16 psicólogos clínicos , 6 assistentes sociais clínicos, 2 pedagogos clínicos, 1 enfermeiro especialista e 1 estudante de pós-graduação em psicologia) sem formação ou prática de DBT.
|
16 semanas de tratamento ambulatorial em clínicas psiquiátricas infantis e adolescentes em Oslo, em média uma sessão semanal de terapia individual e suporte auxiliar.
tratamento familiar e/ou farmacológico conforme necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de episódios subsequentes de automutilação deliberada e tempo decorrido para episódios futuros de automutilação deliberada
Prazo: 2 anos após o término do tratamento
|
Medido pela contagem de parassuicídio de Linehan (LPC)
|
2 anos após o término do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da ideação suicida
Prazo: 2 anos
|
Medido pelo Suicidal Ideation Questionnaire Jr (SIQ-Jr).
Faixa de escala: min = 0, max = 90.
Valores altos representam um resultado pior.
|
2 anos
|
|
Frequência de visitas subsequentes ao pronto-socorro, hospitalizações e uso de tratamentos adicionais devido ao risco de comportamento autolesivo deliberado
Prazo: 2 anos
|
Medido através de uma entrevista desenvolvida especificamente para o efeito e através da ligação com o Registo de Pacientes Norueguês
|
2 anos
|
|
Nível autorrelatado de sintomas depressivos
Prazo: 2 anos
|
Medido pelo questionário de humores e sentimentos (MFQ).
Faixa de escala: min = 0, max = 26.
Níveis altos representam um resultado pior
|
2 anos
|
|
O pesquisador avaliou o nível de sintomas depressivos
Prazo: 2 anos
|
Medido através da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Asberg (MADRS).
Faixa de escala: min = 0, max = 60.
Níveis altos representam um resultado pior.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Mehlum, Professor, National Centre for Suicide Research and Prevention
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES4894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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