Efficacité à long terme de la DBT-A chez les adolescents présentant des comportements autodestructeurs et suicidaires répétitifs
Efficacité à long terme de la thérapie comportementale dialectique par rapport aux soins habituels améliorés pour les adolescents ayant des comportements d'automutilation et suicidaires
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité à long terme de la thérapie comportementale dialectique (TCD) dans le traitement des adolescents souffrant d'automutilation délibérée par rapport aux soins habituels améliorés (EUC). Cette étude suit 77 patients âgés de 12 à 18 ans qui ont été inclus dans un ECR de DBT-A vs EUC. Le principal critère d'inclusion pour cette étude était le comportement d'automutilation répétitif. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir 16 semaines de DBT ou EUC ambulatoires dans des cliniques psychiatriques pour enfants et adolescents à Oslo. Les participants ont été évalués jusqu'à présent sur cinq points de temps différents : ligne de base (avant le début du traitement), 9 semaines, 15 semaines, 19 semaines et 71 semaines après le début du traitement. Dans le projet actuel, les patients seront évalués une 6ème fois 2 ans après la fin du traitement.
Les principales hypothèses de l'étude sont les suivantes :
- La DBT sera beaucoup plus efficace pour réduire le nombre d'épisodes d'automutilation avec ou sans intention de mourir, ainsi que pour réduire le nombre de visites aux urgences pour automutilation ou comportement suicidaire, par rapport à l'EUC.
- Le DBT sera significativement plus efficace pour réduire le niveau d'idées suicidaires et de symptômes dépressifs par rapport à l'EUC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un suivi à long terme d'un essai randomisé comparant la DBT-A aux soins habituels améliorés (EUC). Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir l'un ou l'autre des traitements dans l'une des cliniques externes psychiatriques pour enfants et adolescents participantes selon un rapport 1: 1 stratifié selon le sexe, la présence d'une dépression majeure et la présence d'intentions suicidaires au cours de l'épisode le plus grave de comportement d'automutilation dans les 16 semaines précédant l'inscription. L'attribution du traitement des participants après les évaluations de base était basée sur une procédure de randomisation en bloc permuté avec un facteur de blocage non divulgué et variable, et la gestion quotidienne des procédures de randomisation était effectuée par un groupe externe. Les patients ont reçu soit DBT ou EUC par des thérapeutes travaillant et financés par les 10 cliniques externes psychiatriques pour enfants et adolescents participant à l'étude. Ils ont été évalués pendant le traitement (9 et 15 semaines), à la fin du traitement 19 semaines et à 71 semaines. Dans cette étude, ils sont évalués 2 ans après la fin du traitement.
L'évaluation des résultats comprend : le nombre d'épisodes d'automutilation autodéclarés (tentatives de suicide et épisodes d'automutilation non suicidaires combinés, mesurés par le nombre de parasucide à vie) ; la sévérité des idées suicidaires telle que mesurée par le questionnaire auto-rapporté sur les idées suicidaires (SIQ-JR) en 15 items ; et le niveau des symptômes dépressifs mesuré par la version en 13 items du questionnaire court sur l'humeur et les sentiments (SMFQ) et par l'intermédiaire de l'intervieweur évalué à 10 points Montgomery-_Asberg Depression Rating Scale (MADRS). D'autres critères de jugement sont le désespoir, mesuré par l'échelle Beck Hopelessness Scale (BHS) en 20 items ; les symptômes borderline, évalués à l'aide de la liste des symptômes borderline (BSL) en 23 items ; Trouble de la personnalité borderline tel que mesuré par SCID-II ; et les admissions à l'hôpital et les visites aux urgences pour cause d'automutilation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0372
- National Centre for Suicide Research and Prevention Unit/University of Oslo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients inclus dans l'ECR initial « Traitement des adolescents souffrant d'automutilation délibérée » (ClinicalTrials ID NCT00675129). Les critères d'inclusion pour cette étude étaient :
- Antécédents d'automutilation délibérée répétée (dernier épisode au cours des derniers mois)
- Répond à au moins 2 critères du trouble de la personnalité limite du DSM-IV (tel que mesuré par le SCID-II) en plus du critère d'autodestruction.
Ou : Satisfait au moins 1 critère + 2 critères notés en dessous du seuil (score 2) du trouble de la personnalité limite du DSM-IV (tel que mesuré par le SCID-II) en plus du critère d'autodestruction.
Critère d'exclusion:
- Troubles psychotiques
- Anorexie nerveuse
- Trouble de dépendance aux substances
- Retard mental (QI inférieur à 70)
- Syndrome d'Asperger/autisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale dialectique
La thérapie comportementale dialectique, dispensée pendant 19 semaines, comprenait 1 séance hebdomadaire de thérapie individuelle (60 minutes), 1 séance hebdomadaire de formation aux compétences multifamiliales (120 minutes) et des séances de thérapie familiale et un coaching téléphonique avec des thérapeutes individuels en dehors des séances de thérapie selon les besoins.
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16 semaines de thérapie comportementale dialectique avec une séance hebdomadaire de thérapie individuelle, une séance hebdomadaire de groupe d'entraînement aux compétences multifamiliales, un coaching téléphonique et une thérapie familiale auxiliaire et/ou un traitement pharmacologique au besoin. Le traitement a été développé par Marsha Linehan (Linehan, 1993a ; 1993b) et adapté pour les adolescents par Alec Miller (Miller, Rathus & Linehan, 2007). Les thérapeutes DBT individuels ont été formés par les docteurs Alec L Miller et Sarah K Reynolds et ont au moins un an de pratique clinique en tant que thérapeutes DBT. Les thérapeutes sont organisés en deux équipes de consultation supervisées sur une base bimensuelle tout au long de l'étude par les docteurs Miller et Reynolds respectivement. |
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Les soins habituels améliorés consistaient en 19 semaines de soins standard (améliorés aux fins de l'étude en exigeant que les thérapeutes EUC acceptent de fournir en moyenne au moins 1 séance de traitement hebdomadaire par patient tout au long de l'essai) délivrés par des thérapeutes (4 psychiatres, 16 psychologues cliniciens). , 6 travailleurs sociaux cliniciens, 2 pédagogues cliniciens, 1 infirmière spécialisée et 1 étudiant diplômé en psychologie) non formés ou pratiquant la DBT.
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16 semaines de traitement ambulatoire dans des cliniques psychiatriques pour enfants et adolescents à Oslo, en moyenne une séance hebdomadaire de thérapie individuelle et de soutien auxiliaire.
traitement familial et/ou pharmacologique selon les besoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des épisodes ultérieurs d'automutilation délibérée et temps écoulé avant les futurs épisodes d'automutilation délibérée
Délai: 2 ans après la fin du traitement
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Mesuré par le nombre de parasuicides de Linehan (LPC)
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2 ans après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des idées suicidaires
Délai: 2 années
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Mesuré par le Suicidal Ideation Questionnaire Jr (SIQ-Jr).
Plage d'échelle : min= 0, max = 90.
Des valeurs élevées représentent un résultat pire.
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2 années
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Fréquence des visites ultérieures aux urgences, des hospitalisations et de l'utilisation de traitements supplémentaires en raison du risque de comportement d'automutilation délibéré
Délai: 2 années
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Mesurée par le biais d'un entretien spécialement développé à cet effet et par le biais d'un lien avec le registre norvégien des patients
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2 années
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Niveau autodéclaré de symptômes dépressifs
Délai: 2 années
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Mesuré par le questionnaire Humeurs et sentiments (MFQ).
Plage d'échelle : min = 0, max = 26.
Des niveaux élevés représentent un résultat pire
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2 années
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Le chercheur a évalué le niveau de symptômes dépressifs
Délai: 2 années
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS).
Plage d'échelle : min = 0, max = 60.
Des niveaux élevés représentent un résultat pire.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Mehlum, Professor, National Centre for Suicide Research and Prevention
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES4894
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