饮用绿茶对同型半胱氨酸代谢和认知功能障碍的影响
2013年7月14日 更新者：University of Shizuoka
绿茶消费对老年人同型半胱氨酸代谢和认知功能障碍的影响：一项探索性临床研究
绿茶含有儿茶素和茶氨酸作为主要成分，据报道对人体健康有多种有益影响。
据报道，饮用绿茶与老年人血清同型半胱氨酸水平呈负相关。
然而，临床上尚未阐明饮用绿茶对认知功能障碍的影响。
本研究的目的是调查绿茶消费对认知功能受损的老年人同型半胱氨酸代谢和认知功能障碍的影响。
研究概览
详细说明
随着老龄化社会的到来，认知功能受损的老年人逐年增加。 其中，阿尔茨海默病是致病的主要原因，病情逐渐恶化，没有基本的治愈方法，并导致护理人员以及健康保险和国家预算的负担。 最近，同型半胱氨酸代谢被报道与衰老过程中的动脉粥样硬化有关，并作为老年人认知功能障碍的病因而受到关注。
绿茶含有儿茶素和茶氨酸作为主要成分。 据报道，这些成分具有抗动脉粥样硬化作用和改善认知功能障碍的作用。 然而，同型半胱氨酸代谢和认知功能障碍的临床证据尚未阐明。 因此，在这项研究中，研究人员试图调查绿茶消费对认知功能受损的老年人同型半胱氨酸代谢和认知功能障碍的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tokyo
-
Higashimurayama、Tokyo、日本、189-0021
- White Cross Nursing Home
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 91年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与前获得书面知情同意
- 可以食用绿茶粉
- 具有认知功能障碍； MMSE 分数低于 30
- 可以不服用任何具有抗氧化作用的补充剂；即维生素 A、C、E、β-胡萝卜素
排除标准：
- 对绿茶过敏
- 患有严重的心脏、呼吸、肾脏或肝脏功能障碍
- 患有严重贫血
- 被医生诊断为不适合参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：绿茶粉
天然绿茶粉
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分三次服用 2 克/天的绿茶粉，持续 3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清同型半胱氨酸水平的变化
大体时间：在基线和 3 个月后之间
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干预前后血清同型半胱氨酸水平的变化
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在基线和 3 个月后之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂水平的变化
大体时间：在基线和 3 个月后之间
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干预前后血脂水平变化
|
在基线和 3 个月后之间
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血清叶酸水平的变化
大体时间：在基线和 3 个月后之间
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干预前后血清叶酸水平的变化
|
在基线和 3 个月后之间
|
|
简易精神状态检查 (MMSE) 分数的变化
大体时间：在基线和 3 个月后之间
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干预前后简易精神状态检查（MMSE）评分变化
|
在基线和 3 个月后之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yamada, Hiroshi、University of Shizuoka
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月6日
首次发布 (估计)
2012年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月14日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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