- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01594086
Effekter av forbruk av grønn te på homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunksjon
Effekter av forbruk av grønn te på homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunksjon hos eldre: En utforskende klinisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eldre mennesker med nedsatt kognitiv funksjon øker år for år med det kommende eldresamfunnet. Blant dem er Alzheimers sykdom en viktig årsak til sykdommen, som blir stadig verre, har ingen grunnleggende kurerbar terapi, og induserer byrdene til omsorgspersoner så vel som helseforsikring og nasjonalbudsjett. Nylig er homocysteinmetabolisme rapportert å være relatert til aterosklerose ved aldring, og trekker oppmerksomhet som etiologien til kognitiv dysfunksjon hos eldre.
Grønn te inneholder katekiner og teanin som hovedingredienser. Disse komponentene er rapportert å ha anti-aterogen virkning og effekt på å forbedre kognitiv dysfunksjon. Klinisk bevis for homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunksjon er imidlertid ikke avklart. Derfor, i denne studien, forsøkte etterforskerne å undersøke effekten av forbruk av grønn te på homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunksjon hos eldre med nedsatt kognitiv funksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Higashimurayama, Tokyo, Japan, 189-0021
- White Cross Nursing Home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innhentet skriftlig informert samtykke før deltakelse
- Mulig å konsumere grønn te pulver
- Har kognitiv dysfunksjon; MMSE-score mindre enn 30
- Mulig å ikke ta noe supplement som har antioksiderende effekt; dvs. vitamin A, C, E, β-karoten
Ekskluderingskriterier:
- Har allergi mot grønn te
- Har alvorlig hjerte-, respirasjons-, nyre- eller leverdysfunksjon
- Har alvorlig anemi
- Diagnostisert som utilstrekkelig til å delta i studien av lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: grønn te pulver
Naturlig grønn te pulver
|
Inntak av 2 g/dag med grønn te-pulver i tre ganger fordelt på 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i serumhomocysteinnivåer
Tidsramme: mellom baseline og 3 måneder etter
|
Endringer i serumhomocysteinnivåene før og etter intervensjonen
|
mellom baseline og 3 måneder etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i serumlipidnivåer
Tidsramme: mellom baseline og 3 måneder etter
|
Endringer i serumlipidnivåer før og etter intervensjonen
|
mellom baseline og 3 måneder etter
|
|
Endringer i serum folsyrenivåer
Tidsramme: mellom baseline og 3 måneder etter
|
Endringer i serum folsyrenivåer før og etter intervensjonen
|
mellom baseline og 3 måneder etter
|
|
Endringer i score for mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE).
Tidsramme: mellom baseline og 3 måneder etter
|
Endringer i skårene for mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE) før og etter intervensjonen
|
mellom baseline og 3 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT201201
- 24220501 (Annen identifikator: Ministry of Health, Labor and Welfare)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .