Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forbruk av grønn te på homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunksjon

14. juli 2013 oppdatert av: University of Shizuoka

Effekter av forbruk av grønn te på homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunksjon hos eldre: En utforskende klinisk studie

Grønn te inneholder katekiner og teanin som hovedingredienser og har blitt rapportert å ha ulike gunstige påvirkninger på menneskers helse. Det er rapportert at drikking av grønn te er omvendt assosiert med serumhomocysteinnivå hos eldre. Effekten av inntak av grønn te på kognitiv dysfunksjon er imidlertid ikke klinisk avklart. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av grønn teforbruk på homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunksjon hos eldre med nedsatt kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre mennesker med nedsatt kognitiv funksjon øker år for år med det kommende eldresamfunnet. Blant dem er Alzheimers sykdom en viktig årsak til sykdommen, som blir stadig verre, har ingen grunnleggende kurerbar terapi, og induserer byrdene til omsorgspersoner så vel som helseforsikring og nasjonalbudsjett. Nylig er homocysteinmetabolisme rapportert å være relatert til aterosklerose ved aldring, og trekker oppmerksomhet som etiologien til kognitiv dysfunksjon hos eldre.

Grønn te inneholder katekiner og teanin som hovedingredienser. Disse komponentene er rapportert å ha anti-aterogen virkning og effekt på å forbedre kognitiv dysfunksjon. Klinisk bevis for homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunksjon er imidlertid ikke avklart. Derfor, i denne studien, forsøkte etterforskerne å undersøke effekten av forbruk av grønn te på homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunksjon hos eldre med nedsatt kognitiv funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tokyo
      • Higashimurayama, Tokyo, Japan, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innhentet skriftlig informert samtykke før deltakelse
  • Mulig å konsumere grønn te pulver
  • Har kognitiv dysfunksjon; MMSE-score mindre enn 30
  • Mulig å ikke ta noe supplement som har antioksiderende effekt; dvs. vitamin A, C, E, β-karoten

Ekskluderingskriterier:

  • Har allergi mot grønn te
  • Har alvorlig hjerte-, respirasjons-, nyre- eller leverdysfunksjon
  • Har alvorlig anemi
  • Diagnostisert som utilstrekkelig til å delta i studien av lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: grønn te pulver
Naturlig grønn te pulver
Inntak av 2 g/dag med grønn te-pulver i tre ganger fordelt på 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i serumhomocysteinnivåer
Tidsramme: mellom baseline og 3 måneder etter
Endringer i serumhomocysteinnivåene før og etter intervensjonen
mellom baseline og 3 måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i serumlipidnivåer
Tidsramme: mellom baseline og 3 måneder etter
Endringer i serumlipidnivåer før og etter intervensjonen
mellom baseline og 3 måneder etter
Endringer i serum folsyrenivåer
Tidsramme: mellom baseline og 3 måneder etter
Endringer i serum folsyrenivåer før og etter intervensjonen
mellom baseline og 3 måneder etter
Endringer i score for mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE).
Tidsramme: mellom baseline og 3 måneder etter
Endringer i skårene for mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE) før og etter intervensjonen
mellom baseline og 3 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CT201201
  • 24220501 (Annen identifikator: Ministry of Health, Labor and Welfare)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere