Effets de la consommation de thé vert sur le métabolisme de l'homocystéine et le dysfonctionnement cognitif
Effets de la consommation de thé vert sur le métabolisme de l'homocystéine et la dysfonction cognitive chez les personnes âgées : une étude clinique exploratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées ayant une fonction cognitive altérée continuent d'augmenter d'année en année avec la société vieillissante à venir. Parmi elles, la maladie d'Alzheimer est une cause majeure de la maladie, qui s'aggrave progressivement, n'a pas de traitement fondamental curable, et induit des charges pour les soignants ainsi que pour l'assurance maladie et le budget national. Récemment, il a été rapporté que le métabolisme de l'homocystéine était lié à l'athérosclérose au cours du vieillissement et attirait l'attention en tant qu'étiologie du dysfonctionnement cognitif chez les personnes âgées.
Le thé vert contient des catéchines et de la théanine comme ingrédients principaux. Ces composants auraient une action anti-athérogène et un effet sur l'amélioration du dysfonctionnement cognitif. Cependant, les preuves cliniques du métabolisme de l'homocystéine et du dysfonctionnement cognitif n'ont pas été clarifiées. Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs ont tenté d'étudier les effets de la consommation de thé vert sur le métabolisme de l'homocystéine et le dysfonctionnement cognitif chez les personnes âgées présentant une fonction cognitive altérée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokyo
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Higashimurayama, Tokyo, Japon, 189-0021
- White Cross Nursing Home
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obtention du consentement éclairé écrit avant la participation
- Possible de consommer de la poudre de thé vert
- Avoir un dysfonctionnement cognitif ; Score MMSE inférieur à 30
- Possible de ne prendre aucun supplément possédant un effet anti-oxydant; c'est-à-dire vitamine A, C, E, β-carotène
Critère d'exclusion:
- Être allergique au thé vert
- Avoir un dysfonctionnement cardiaque, respiratoire, rénal ou hépatique sévère
- Anémie sévère
- Diagnostiqué comme inadéquat pour participer à l'étude par le médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: poudre de thé vert
Poudre de thé vert naturel
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Consommer 2 g/jour de poudre de thé vert en trois fois répartis pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des taux sériques d'homocystéine
Délai: entre le départ et 3 mois après
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Modifications des taux sériques d'homocystéine avant et après l'intervention
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entre le départ et 3 mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des taux de lipides sériques
Délai: entre le départ et 3 mois après
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Modifications des taux de lipides sériques avant et après l'intervention
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entre le départ et 3 mois après
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Modifications des taux sériques d'acide folique
Délai: entre le départ et 3 mois après
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Modifications des taux sériques d'acide folique avant et après l'intervention
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entre le départ et 3 mois après
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Changements dans les scores du mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: entre le départ et 3 mois après
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Changements dans les scores du mini examen de l'état mental (MMSE) avant et après l'intervention
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entre le départ et 3 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT201201
- 24220501 (Autre identifiant: Ministry of Health, Labor and Welfare)
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