Efectos del consumo de té verde sobre el metabolismo de la homocisteína y la disfunción cognitiva
14 de julio de 2013 actualizado por: University of Shizuoka
Efectos del consumo de té verde sobre el metabolismo de la homocisteína y la disfunción cognitiva en ancianos: un estudio clínico exploratorio
El té verde contiene catequinas y teanina como ingredientes principales y se ha informado que tiene varias influencias beneficiosas para la salud humana.
Se informa que beber té verde está inversamente asociado con el nivel de homocisteína sérica en ancianos.
Sin embargo, el efecto del consumo de té verde sobre la disfunción cognitiva no está clínicamente aclarado.
El propósito de este estudio es investigar los efectos del consumo de té verde sobre el metabolismo de la homocisteína y la disfunción cognitiva en ancianos con deterioro de la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas mayores con deterioro de la función cognitiva siguen aumentando año tras año con la sociedad envejecida que se avecina. Entre ellos, la enfermedad de Alzheimer es una de las principales causas de la enfermedad, que empeora progresivamente, no tiene una terapia curable fundamental e induce la carga de los cuidadores, así como del seguro de salud y el presupuesto nacional. Recientemente, se informa que el metabolismo de la homocisteína está relacionado con la aterosclerosis en el envejecimiento y llama la atención como la etiología de la disfunción cognitiva en los ancianos.
El té verde contiene catequinas y teanina como ingredientes principales. Se informa que estos componentes tienen acción antiaterogénica y efecto en la mejora de la disfunción cognitiva. Sin embargo, no se ha aclarado la evidencia clínica del metabolismo de la homocisteína y la disfunción cognitiva. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores intentaron investigar los efectos del consumo de té verde sobre el metabolismo de la homocisteína y la disfunción cognitiva en ancianos con deterioro de la función cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tokyo
-
Higashimurayama, Tokyo, Japón, 189-0021
- White Cross Nursing Home
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años a 93 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de la participación
- Posibilidad de consumir té verde en polvo
- Poseer disfunción cognitiva; Puntuación MMSE inferior a 30
- Posible no tomar ningún suplemento que posea efecto antioxidante; es decir, vitamina A, C, E, β-caroteno
Criterio de exclusión:
- Posesión de alergia al té verde.
- Poseer disfunción cardíaca, respiratoria, renal o hepática grave
- Poseer anemia severa
- Diagnosticado como inadecuado para participar en el estudio por el médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: té verde en polvo
Polvo de té verde natural
|
Consumir 2 g/día de polvo de té verde en tres tiempos divididos durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los niveles de homocisteína sérica
Periodo de tiempo: entre el inicio y 3 meses después
|
Cambios en los niveles de homocisteína sérica antes y después de la intervención
|
entre el inicio y 3 meses después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los niveles de lípidos séricos
Periodo de tiempo: entre el inicio y 3 meses después
|
Cambios en los niveles de lípidos séricos antes y después de la intervención
|
entre el inicio y 3 meses después
|
|
Cambios en los niveles de ácido fólico sérico
Periodo de tiempo: entre el inicio y 3 meses después
|
Cambios en los niveles de ácido fólico sérico antes y después de la intervención
|
entre el inicio y 3 meses después
|
|
Cambios en las puntuaciones del miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: entre el inicio y 3 meses después
|
Cambios en las puntuaciones del miniexamen del estado mental (MMSE) antes y después de la intervención
|
entre el inicio y 3 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT201201
- 24220501 (Otro identificador: Ministry of Health, Labor and Welfare)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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