Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av konsumtion av grönt te på homocysteinmetabolism och kognitiv dysfunktion

14 juli 2013 uppdaterad av: University of Shizuoka

Effekter av konsumtion av grönt te på homocysteinmetabolism och kognitiv dysfunktion hos äldre: en utforskande klinisk studie

Grönt te innehåller katekiner och teanin som huvudingredienser och har rapporterats ha olika positiva effekter på människors hälsa. Det har rapporterats att drickandet av grönt te är omvänt förknippat med serumhomocysteinnivån hos äldre. Effekten av konsumtion av grönt te på kognitiv dysfunktion är dock inte kliniskt klarlagd. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av konsumtion av grönt te på homocysteinmetabolism och kognitiv dysfunktion hos äldre med nedsatt kognitiv funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre personer med nedsatt kognitiv funktion ökar år för år med det kommande åldrande samhället. Bland dem är Alzheimers sjukdom en viktig orsak till sjukdomen, som blir allt värre, inte har någon grundläggande botemedelsterapi och orsakar bördorna för vårdgivare såväl som sjukförsäkringen och den nationella budgeten. Nyligen har homocysteinmetabolism rapporterats vara relaterad till ateroskleros vid åldrande, och drar uppmärksamheten till sig som etiologin för kognitiv dysfunktion hos äldre.

Grönt te innehåller katekiner och teanin som huvudingredienser. Dessa komponenter rapporteras ha anti-aterogen verkan och effekt på att förbättra kognitiv dysfunktion. Kliniska bevis för homocysteinmetabolism och kognitiv dysfunktion har dock inte klarlagts. Därför försökte utredarna i denna studie undersöka effekterna av konsumtion av grönt te på homocysteinmetabolism och kognitiv dysfunktion hos äldre med nedsatt kognitiv funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • Higashimurayama, Tokyo, Japan, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 91 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Erhöll skriftligt informerat samtycke innan deltagande
  • Möjligt att konsumera grönt tepulver
  • Har kognitiv dysfunktion; MMSE poäng mindre än 30
  • Möjligt att inte ta något tillskott som har antioxiderande effekt; dvs vitamin A, C, E, p-karoten

Exklusions kriterier:

  • Har allergi mot grönt te
  • Har allvarlig hjärt-, andnings-, njur- eller leverdysfunktion
  • Har svår anemi
  • Diagnostiserats som otillräcklig för att delta i studien av läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grönt te pulver
Naturligt grönt tepulver
Kosttillskott: grönt te pulver
Konsumerar 2 g/dag grönt tepulver i tre gånger fördelat på 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i serumhomocysteinnivåerna
Tidsram: mellan baslinjen och 3 månader efter
Förändringar i serumhomocysteinnivåerna före och efter interventionen
mellan baslinjen och 3 månader efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i serumlipidnivåer
Tidsram: mellan baslinjen och 3 månader efter
Förändringar i serumlipidnivåer före och efter interventionen
mellan baslinjen och 3 månader efter
Förändringar i serum folsyranivåer
Tidsram: mellan baslinjen och 3 månader efter
Förändringar i serumfolsyranivåer före och efter interventionen
mellan baslinjen och 3 månader efter
Förändringar i poäng för mini mental state examination (MMSE).
Tidsram: mellan baslinjen och 3 månader efter
Förändringar i mini mental state examination (MMSE) poäng före och efter interventionen
mellan baslinjen och 3 månader efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Shizuoka

Utredare

  • Studiestol: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CT201201
  • 24220501 (Annan identifierare: Ministry of Health, Labor and Welfare)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera