- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01594086
Влияние потребления зеленого чая на метаболизм гомоцистеина и когнитивную дисфункцию
Влияние потребления зеленого чая на метаболизм гомоцистеина и когнитивную дисфункцию у пожилых людей: предварительное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Количество пожилых людей с нарушенной когнитивной функцией увеличивается с каждым годом по мере старения общества. Среди них болезнь Альцгеймера является основной причиной болезни, которая прогрессирует, не имеет фундаментальной излечимой терапии и ложится бременем на лиц, осуществляющих уход, а также на медицинское страхование и национальный бюджет. Недавно сообщалось, что метаболизм гомоцистеина связан с атеросклерозом при старении и привлекает внимание как этиология когнитивной дисфункции у пожилых людей.
Зеленый чай содержит катехины и теанин в качестве основных ингредиентов. Сообщается, что эти компоненты обладают антиатерогенным действием и улучшают когнитивную дисфункцию. Однако клинические данные о метаболизме гомоцистеина и когнитивной дисфункции не выяснены. Поэтому в этом исследовании исследователи попытались изучить влияние потребления зеленого чая на метаболизм гомоцистеина и когнитивную дисфункцию у пожилых людей с нарушением когнитивной функции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Higashimurayama, Tokyo, Япония, 189-0021
- White Cross Nursing Home
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получено письменное информированное согласие до участия
- Можно употреблять порошок зеленого чая
- Наличие когнитивной дисфункции; MMSE менее 30 баллов
- Можно не принимать никакие добавки, обладающие антиоксидантным действием; то есть витамин А, С, Е, β-каротин
Критерий исключения:
- Наличие аллергии на зеленый чай
- Наличие тяжелой сердечной, дыхательной, почечной или печеночной дисфункции
- Наличие тяжелой анемии
- Диагностирован врачом как неадекватный для участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: порошок зеленого чая
Натуральный порошок зеленого чая
|
Употребление 2 г порошка зеленого чая в день в три приема в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня гомоцистеина в сыворотке крови
Временное ограничение: между исходным уровнем и через 3 месяца после
|
Изменения уровня гомоцистеина в сыворотке до и после вмешательства
|
между исходным уровнем и через 3 месяца после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня липидов в сыворотке
Временное ограничение: между исходным уровнем и через 3 месяца после
|
Изменения уровня липидов в сыворотке до и после вмешательства
|
между исходным уровнем и через 3 месяца после
|
|
Изменения уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови
Временное ограничение: между исходным уровнем и через 3 месяца после
|
Изменения уровня фолиевой кислоты в сыворотке до и после вмешательства
|
между исходным уровнем и через 3 месяца после
|
|
Изменения в баллах мини-обследования психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: между исходным уровнем и через 3 месяца после
|
Изменения в баллах мини-обследования психического состояния (MMSE) до и после вмешательства
|
между исходным уровнем и через 3 месяца после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT201201
- 24220501 (Другой идентификатор: Ministry of Health, Labor and Welfare)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .