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Effetti del consumo di tè verde sul metabolismo dell'omocisteina e sulla disfunzione cognitiva

14 luglio 2013 aggiornato da: University of Shizuoka

Effetti del consumo di tè verde sul metabolismo dell'omocisteina e sulla disfunzione cognitiva negli anziani: uno studio clinico esplorativo

Il tè verde contiene catechine e teanina come ingredienti principali ed è stato segnalato per avere varie influenze benefiche sulla salute umana. È stato riferito che il consumo di tè verde è inversamente associato al livello sierico di omocisteina negli anziani. Tuttavia, l'effetto del consumo di tè verde sulla disfunzione cognitiva non è clinicamente chiarito. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del consumo di tè verde sul metabolismo dell'omocisteina e sulla disfunzione cognitiva negli anziani con funzione cognitiva compromessa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone anziane con funzioni cognitive compromesse continuano ad aumentare di anno in anno con l'avanzare della società anziana. Tra questi, il morbo di Alzheimer è una delle principali cause della malattia, che peggiora progressivamente, non ha una terapia fondamentale curabile e comporta oneri per gli operatori sanitari, nonché per l'assicurazione sanitaria e il bilancio nazionale. Recentemente, è stato riportato che il metabolismo dell'omocisteina è correlato all'aterosclerosi nell'invecchiamento e attira l'attenzione come eziologia della disfunzione cognitiva negli anziani.

Il tè verde contiene catechine e teanina come ingredienti principali. Si dice che questi componenti abbiano un'azione anti-aterogena e un effetto sul miglioramento della disfunzione cognitiva. Tuttavia, le prove cliniche del metabolismo dell'omocisteina e della disfunzione cognitiva non sono state chiarite. Pertanto, in questo studio, i ricercatori hanno tentato di indagare gli effetti del consumo di tè verde sul metabolismo dell'omocisteina e sulla disfunzione cognitiva negli anziani con funzione cognitiva compromessa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Tokyo
      • Higashimurayama, Tokyo, Giappone, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottenuto il consenso informato scritto prima della partecipazione
  • Possibile consumare tè verde in polvere
  • In possesso di disfunzione cognitiva; Punteggio MMSE inferiore a 30
  • Possibile non assumere integratori con effetto antiossidante; cioè, vitamina A, C, E, β-carotene

Criteri di esclusione:

  • In possesso di allergia al tè verde
  • In possesso di grave disfunzione cardiaca, respiratoria, renale o epatica
  • In possesso di grave anemia
  • Diagnosticato come inadeguato a partecipare allo studio dal medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: polvere di tè verde
Tè verde naturale in polvere
Integratore alimentare: polvere di tè verde
Consumare 2 g/giorno di tè verde in polvere in tre volte suddivise per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli sierici di omocisteina
Lasso di tempo: tra il basale e 3 mesi dopo
Cambiamenti nei livelli sierici di omocisteina prima e dopo l'intervento
tra il basale e 3 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli sierici di lipidi
Lasso di tempo: tra il basale e 3 mesi dopo
Cambiamenti nei livelli sierici di lipidi prima e dopo l'intervento
tra il basale e 3 mesi dopo
Cambiamenti nei livelli sierici di acido folico
Lasso di tempo: tra il basale e 3 mesi dopo
Cambiamenti nei livelli sierici di acido folico prima e dopo l'intervento
tra il basale e 3 mesi dopo
Cambiamenti nei punteggi del mini esame dello stato mentale (MMSE).
Lasso di tempo: tra il basale e 3 mesi dopo
Cambiamenti nei punteggi del mini esame dello stato mentale (MMSE) prima e dopo l'intervento
tra il basale e 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Shizuoka

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT201201
  • 24220501 (Altro identificatore: Ministry of Health, Labor and Welfare)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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