Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace zeleného čaje na metabolismus homocysteinu a kognitivní dysfunkci

14. července 2013 aktualizováno: University of Shizuoka

Účinky konzumace zeleného čaje na metabolismus homocysteinu a kognitivní dysfunkci u starších osob: Průzkumná klinická studie

Zelený čaj obsahuje katechiny a theanin jako hlavní složky a bylo hlášeno, že má různé příznivé účinky na lidské zdraví. Uvádí se, že pití zeleného čaje je nepřímo spojeno s hladinou sérového homocysteinu u starších osob. Účinek konzumace zeleného čaje na kognitivní dysfunkci však není klinicky objasněn. Účelem této studie je zkoumat účinky konzumace zeleného čaje na metabolismus homocysteinu a kognitivní dysfunkci u starších osob s poruchou kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starších lidí s narušenými kognitivními funkcemi rok od roku přibývá s přicházejícím věkem společnosti. Mezi nimi je hlavní příčinou onemocnění Alzheimerova choroba, která se postupně zhoršuje, nemá žádnou zásadní léčitelnou terapii a zatěžuje pečovatele i zdravotní pojištění a státní rozpočet. V poslední době se uvádí, že metabolismus homocysteinu souvisí s aterosklerózou ve stáří a přitahuje pozornost jako etiologie kognitivní dysfunkce u starších osob.

Zelený čaj obsahuje jako hlavní složky katechiny a theanin. Uvádí se, že tyto složky mají antiaterogenní účinek a účinek na zlepšení kognitivní dysfunkce. Klinické důkazy metabolismu homocysteinu a kognitivní dysfunkce však nebyly objasněny. Proto se v této studii výzkumníci pokusili prozkoumat účinky konzumace zeleného čaje na metabolismus homocysteinu a kognitivní dysfunkci u starších osob s poruchou kognitivních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Tokyo
      • Higashimurayama, Tokyo, Japonsko, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před účastí získat písemný informovaný souhlas
  • Možné konzumovat prášek ze zeleného čaje
  • Mít kognitivní dysfunkci; Skóre MMSE menší než 30
  • Je možné neužívat žádný doplněk s antioxidačním účinkem; tj. vitamín A, C, E, β-karoten

Kritéria vyloučení:

  • S alergií na zelený čaj
  • Se závažnou srdeční, respirační, renální nebo jaterní dysfunkcí
  • Trpící těžkou anémií
  • Lékař diagnostikován jako nedostatečný k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: prášek ze zeleného čaje
Přírodní prášek ze zeleného čaje
Doplněk stravy: prášek ze zeleného čaje
Konzumujte 2 g/den prášku ze zeleného čaje třikrát rozděleně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin homocysteinu v séru
Časové okno: mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci poté
Změny sérových hladin homocysteinu před a po intervenci
mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin sérových lipidů
Časové okno: mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci poté
Změny hladin sérových lipidů před a po intervenci
mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci poté
Změny hladiny kyseliny listové v séru
Časové okno: mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci poté
Změny sérových hladin kyseliny listové před a po intervenci
mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci poté
Změny ve skóre mini mentálního stavu (MMSE).
Časové okno: mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci poté
Změny ve skóre mini mentálního stavu (MMSE) před a po intervenci
mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Shizuoka

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT201201
  • 24220501 (Jiný identifikátor: Ministry of Health, Labor and Welfare)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na prášek ze zeleného čaje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit