Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van groene theeconsumptie op homocysteïnemetabolisme en cognitieve disfunctie

14 juli 2013 bijgewerkt door: University of Shizuoka

Effecten van consumptie van groene thee op homocysteïnemetabolisme en cognitieve disfunctie bij ouderen: een verkennend klinisch onderzoek

Groene thee bevat catechinen en theanine als belangrijke ingrediënten en heeft naar verluidt verschillende gunstige invloeden op de menselijke gezondheid. Het is gemeld dat het drinken van groene thee omgekeerd geassocieerd is met het homocysteïnegehalte in het serum bij ouderen. Het effect van de consumptie van groene thee op cognitieve stoornissen is echter niet klinisch opgehelderd. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van de consumptie van groene thee op het homocysteïnemetabolisme en cognitieve disfunctie bij ouderen met een verminderde cognitieve functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouderen met een verminderde cognitieve functie nemen jaar na jaar toe met de vergrijzing van de samenleving. Onder hen is de ziekte van Alzheimer een belangrijke oorzaak van de ziekte, die steeds erger wordt, waarvoor geen fundamentele geneesbare therapie bestaat en die de lasten veroorzaakt van zorgverleners, de ziektekostenverzekering en de nationale begroting. Onlangs is gemeld dat het metabolisme van homocysteïne verband houdt met atherosclerose bij veroudering en de aandacht trekt als de etiologie van cognitieve disfunctie bij ouderen.

Groene thee bevat catechines en theanine als hoofdingrediënten. Deze componenten hebben naar verluidt een anti-atherogene werking en effect op het verbeteren van cognitieve disfunctie. Klinisch bewijs voor homocysteïnemetabolisme en cognitieve disfunctie is echter niet opgehelderd. Daarom probeerden de onderzoekers in deze studie de effecten van de consumptie van groene thee op het homocysteïnemetabolisme en cognitieve disfunctie bij ouderen met een verminderde cognitieve functie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Higashimurayama, Tokyo, Japan, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 91 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen vóór deelname
  • Mogelijk om groene theepoeder te consumeren
  • Beschikken over cognitieve stoornissen; MMSE-score lager dan 30
  • Mogelijk geen enkel supplement met een antioxiderende werking te nemen; d.w.z. vitamine A, C, E, β-caroteen

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie hebben voor groene thee
  • Ernstige hart-, ademhalings-, nier- of leverfunctiestoornissen hebben
  • Het bezit van ernstige bloedarmoede
  • Gediagnosticeerd als onvoldoende om deel te nemen aan de studie door arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groene thee poeder
Natuurlijke groene thee poeder
Voedingssupplement: groene thee poeder
Consumptie van 2 g / dag groene thee poeder in drie keer verdeeld gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de serumhomocysteïnespiegels
Tijdsspanne: tussen baseline en 3 maanden erna
Veranderingen in de serumhomocysteïnespiegels voor en na de ingreep
tussen baseline en 3 maanden erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in serumlipideniveaus
Tijdsspanne: tussen baseline en 3 maanden erna
Veranderingen in serumlipideniveaus voor en na de ingreep
tussen baseline en 3 maanden erna
Veranderingen in serumfoliumzuurspiegels
Tijdsspanne: tussen baseline en 3 maanden erna
Veranderingen in serumfoliumzuurspiegels voor en na de ingreep
tussen baseline en 3 maanden erna
Veranderingen in scores voor mini-mental state-onderzoek (MMSE).
Tijdsspanne: tussen baseline en 3 maanden erna
Veranderingen in scores voor mini-mental state-onderzoek (MMSE) voor en na de interventie
tussen baseline en 3 maanden erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Shizuoka

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT201201
  • 24220501 (Andere identificatie: Ministry of Health, Labor and Welfare)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren