Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia zielonej herbaty na metabolizm homocysteiny i zaburzenia poznawcze

14 lipca 2013 zaktualizowane przez: University of Shizuoka

Wpływ spożycia zielonej herbaty na metabolizm homocysteiny i zaburzenia funkcji poznawczych u osób starszych: eksploracyjne badanie kliniczne

Zielona herbata zawiera katechiny i teaninę jako główne składniki i stwierdzono, że ma ona różny korzystny wpływ na zdrowie człowieka. Doniesiono, że picie zielonej herbaty jest odwrotnie proporcjonalne do poziomu homocysteiny w surowicy u osób starszych. Jednak wpływ spożycia zielonej herbaty na zaburzenia funkcji poznawczych nie został wyjaśniony klinicznie. Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożycia zielonej herbaty na metabolizm homocysteiny i zaburzenia funkcji poznawczych u osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczba osób starszych z upośledzonymi funkcjami poznawczymi rośnie z roku na rok wraz ze starzejącym się społeczeństwem. Wśród nich choroba Alzheimera jest główną przyczyną choroby, która jest coraz gorsza, nie ma fundamentalnej uleczalnej terapii i powoduje obciążenia opiekunów, a także ubezpieczenie zdrowotne i budżet państwa. Ostatnio doniesiono, że metabolizm homocysteiny jest powiązany z miażdżycą tętnic w starzeniu i zwraca uwagę jako etiologia dysfunkcji poznawczych u osób starszych.

Zielona herbata zawiera katechiny i teaninę jako główne składniki. Uważa się, że składniki te mają działanie przeciwmiażdżycowe i wpływają na poprawę dysfunkcji poznawczych. Jednak dowody kliniczne dotyczące metabolizmu homocysteiny i zaburzeń funkcji poznawczych nie zostały wyjaśnione. Dlatego w tym badaniu badacze podjęli próbę zbadania wpływu spożycia zielonej herbaty na metabolizm homocysteiny i zaburzenia funkcji poznawczych u osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Tokyo
      • Higashimurayama, Tokyo, Japonia, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę przed udziałem
  • Możliwość spożycia zielonej herbaty w proszku
  • Posiadanie dysfunkcji poznawczych; Wynik MMSE poniżej 30
  • Można nie przyjmować żadnego suplementu o działaniu antyoksydacyjnym; tj. witamina A, C, E, β-karoten

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie alergii na zieloną herbatę
  • Cierpiące na ciężką dysfunkcję serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby
  • Posiada ciężką anemię
  • Zdiagnozowana przez lekarza jako niewystarczająca do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zielona herbata w proszku
Naturalna zielona herbata w proszku
Suplement diety: zielona herbata w proszku
Spożywanie 2 g dziennie zielonej herbaty w proszku w trzech porcjach podzielonych przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu homocysteiny w surowicy
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiące później
Zmiany poziomu homocysteiny w surowicy przed i po interwencji
między wartością wyjściową a 3 miesiące później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu lipidów w surowicy
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiące później
Zmiany poziomu lipidów w surowicy przed i po interwencji
między wartością wyjściową a 3 miesiące później
Zmiany poziomu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiące później
Zmiany poziomu kwasu foliowego w surowicy przed i po interwencji
między wartością wyjściową a 3 miesiące później
Zmiany wyników w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE).
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiące później
Zmiany w wynikach mini oceny stanu psychicznego (MMSE) przed i po interwencji
między wartością wyjściową a 3 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Shizuoka

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT201201
  • 24220501 (Inny identyfikator: Ministry of Health, Labor and Welfare)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na zielona herbata w proszku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj