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Efeitos do consumo de chá verde no metabolismo da homocisteína e na disfunção cognitiva

14 de julho de 2013 atualizado por: University of Shizuoka

Efeitos do Consumo de Chá Verde no Metabolismo da Homocisteína e Disfunção Cognitiva em Idosos: Um Estudo Clínico Exploratório

O chá verde contém catequinas e teanina como ingredientes principais e foi relatado que tem várias influências benéficas na saúde humana. É relatado que o consumo de chá verde está inversamente associado ao nível sérico de homocisteína em idosos. No entanto, o efeito do consumo de chá verde na disfunção cognitiva não está clinicamente esclarecido. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do consumo de chá verde no metabolismo da homocisteína e na disfunção cognitiva em idosos com função cognitiva prejudicada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Idosos com função cognitiva prejudicada continuam aumentando ano a ano com a vinda da sociedade idosa. Entre eles, a doença de Alzheimer é uma das principais causas da doença, que piora progressivamente, não tem terapia curável fundamental e induz ônus aos cuidadores, bem como ao seguro de saúde e ao orçamento nacional. Recentemente, relatou-se que o metabolismo da homocisteína está relacionado à aterosclerose no envelhecimento e chama a atenção como a etiologia da disfunção cognitiva em idosos.

O chá verde contém catequinas e teanina como ingredientes principais. Esses componentes são relatados como tendo ação antiaterogênica e efeito na melhora da disfunção cognitiva. No entanto, evidências clínicas para o metabolismo da homocisteína e disfunção cognitiva não foram esclarecidas. Portanto, neste estudo, os pesquisadores tentaram investigar os efeitos do consumo de chá verde no metabolismo da homocisteína e na disfunção cognitiva em idosos com função cognitiva prejudicada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Tokyo
      • Higashimurayama, Tokyo, Japão, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obteve consentimento informado por escrito antes da participação
  • Possível consumir chá verde em pó
  • Possuir disfunção cognitiva; Pontuação MMSE inferior a 30
  • Possível não tomar nenhum suplemento que possua efeito antioxidante; ou seja, vitamina A, C, E, β-caroteno

Critério de exclusão:

  • Possuir alergia ao chá verde
  • Possuindo disfunção cardíaca, respiratória, renal ou hepática grave
  • Possuindo anemia severa
  • Diagnosticado como inadequado para participar do estudo pelo médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pó de chá verde
Pó de chá verde natural
Suplemento dietético: pó de chá verde
Consumir 2 g/dia de pó de chá verde em três vezes dividido por 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis séricos de homocisteína
Prazo: entre o início e 3 meses após
Alterações nos níveis séricos de homocisteína antes e depois da intervenção
entre o início e 3 meses após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis de lipídios séricos
Prazo: entre o início e 3 meses após
Alterações nos níveis de lipídios séricos antes e depois da intervenção
entre o início e 3 meses após
Alterações nos níveis séricos de ácido fólico
Prazo: entre o início e 3 meses após
Alterações nos níveis séricos de ácido fólico antes e depois da intervenção
entre o início e 3 meses após
Alterações nas pontuações do mini exame do estado mental (MMSE)
Prazo: entre o início e 3 meses após
Alterações nas pontuações do mini exame do estado mental (MEEM) antes e depois da intervenção
entre o início e 3 meses após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Shizuoka

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT201201
  • 24220501 (Outro identificador: Ministry of Health, Labor and Welfare)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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