Vihreän teen kulutuksen vaikutukset homokysteiinin aineenvaihduntaan ja kognitiiviseen toimintahäiriöön
Vihreän teen kulutuksen vaikutukset homokysteiinin aineenvaihduntaan ja kognitiiviseen toimintahäiriöön vanhuksilla: kartoittava kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten, joilla on kognitiivisten toimintojen vajaatoiminta, määrä lisääntyy vuosi vuodelta tulevan ikääntyvän yhteiskunnan myötä. Niistä Alzheimerin tauti on keskeinen syy sairauteen, joka pahenee jatkuvasti, sillä ei ole perustavanlaatuista parannettavaa terapiaa ja se rasittaa omaishoitajia sekä sairausvakuutusta ja valtion budjettia. Äskettäin homokysteiinin aineenvaihdunnan on raportoitu liittyvän ikääntymisen aiheuttamaan ateroskleroosiin, ja se kiinnittää huomiota vanhusten kognitiivisten toimintahäiriöiden etiologiaan.
Vihreä tee sisältää pääainesosina katekiineja ja teaniinia. Näillä komponenteilla on raportoitu olevan antiaterogeeninen vaikutus ja vaikutus kognitiivisten toimintahäiriöiden parantamiseen. Kliinistä näyttöä homokysteiinimetaboliasta ja kognitiivisista toimintahäiriöistä ei kuitenkaan ole selvitetty. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät tutkia vihreän teen kulutuksen vaikutuksia homokysteiinin aineenvaihduntaan ja kognitiivisiin toimintahäiriöihin vanhuksilla, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Higashimurayama, Tokyo, Japani, 189-0021
- White Cross Nursing Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hankittu kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista
- Mahdollista kuluttaa vihreää teejauhetta
- Kognitiivinen toimintahäiriö; MMSE-pisteet alle 30
- Mahdollista olla ottamatta mitään lisäaineita, joilla on antioksidanttivaikutus; eli A-, C-, E-vitamiini, p-karoteeni
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia vihreälle teelle
- Vaikea sydämen, hengitysteiden, munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Vaikea anemia
- Lääkäri totesi sen riittämättömäksi osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vihreä tee jauhe
Luonnollinen vihreä tee jauhe
|
Vihreän teejauheen nauttiminen 2 g/päivä kolmeen kertaan jaettuna 3 kuukaudeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin homokysteiinitasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
Muutokset seerumin homokysteiinitasoissa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin lipiditasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
Muutokset seerumin lipiditasoissa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset seerumin foolihappotasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
Muutokset seerumin foolihappotasoissa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset mielentilatutkimuksen (MMSE) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
Muutokset minimentaalisen tilan tutkimuksen (MMSE) pisteissä ennen ja jälkeen interventiota
|
lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT201201
- 24220501 (Muu tunniste: Ministry of Health, Labor and Welfare)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .