- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01594086
A zöld tea fogyasztás hatása a homocisztein anyagcserére és a kognitív diszfunkcióra
A zöld tea fogyasztás hatása a homocisztein metabolizmusára és a kognitív diszfunkcióra időseknél: Feltáró klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A károsodott kognitív funkciókkal rendelkező idősek száma évről évre növekszik az elöregedő társadalommal együtt. Közülük az Alzheimer-kór a fő okozója a betegségnek, amely fokozatosan súlyosbodik, nincs alapvető gyógyítható terápiája, és megterheli a gondozókat, valamint az egészségbiztosítást és a nemzeti költségvetést. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a homocisztein-anyagcsere összefüggésben áll az időskori érelmeszesedéssel, és felhívja a figyelmet az idősek kognitív diszfunkciójának etiológiájára.
A zöld tea fő összetevője a katechin és a teanin. Ezek a komponensek a jelentések szerint anti-atherogén hatásúak és javítják a kognitív diszfunkciót. A homocisztein metabolizmus és a kognitív diszfunkció klinikai bizonyítékait azonban nem tisztázták. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálták megvizsgálni a zöld tea fogyasztásának a homocisztein metabolizmusára és a kognitív diszfunkcióra gyakorolt hatását csökkent kognitív funkciójú időseknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tokyo
-
Higashimurayama, Tokyo, Japán, 189-0021
- White Cross Nursing Home
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel előtt írásos beleegyezés beszerzése
- Lehetséges zöld tea por fogyasztása
- Kognitív diszfunkció birtoklása; Az MMSE pontszám kevesebb, mint 30
- Lehetséges, hogy ne vegyen be semmilyen antioxidáns hatású kiegészítőt; azaz A-, C-, E-vitamin, β-karotin
Kizárási kritériumok:
- Allergia a zöld teára
- Súlyos szív-, légúti-, vese- vagy májelégtelenségben szenved
- Súlyos vérszegénység esetén
- Az orvos azt állapította meg, hogy nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: zöld tea por
Természetes zöld tea por
|
Napi 2 g zöld tea por fogyasztása háromszor elosztva 3 hónapra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szérum homocisztein szintjében
Időkeret: az alapvonal és 3 hónap után
|
A szérum homociszteinszint változása a beavatkozás előtt és után
|
az alapvonal és 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum lipidszintjének változásai
Időkeret: az alapvonal és 3 hónap után
|
A szérum lipidszint változása a beavatkozás előtt és után
|
az alapvonal és 3 hónap után
|
|
A szérum folsavszint változása
Időkeret: az alapvonal és 3 hónap után
|
A szérum folsavszint változása a beavatkozás előtt és után
|
az alapvonal és 3 hónap után
|
|
Változások a mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszámában
Időkeret: az alapvonal és 3 hónap után
|
A mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszámainak változása a beavatkozás előtt és után
|
az alapvonal és 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT201201
- 24220501 (Egyéb azonosító: Ministry of Health, Labor and Welfare)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .