Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zöld tea fogyasztás hatása a homocisztein anyagcserére és a kognitív diszfunkcióra

2013. július 14. frissítette: University of Shizuoka

A zöld tea fogyasztás hatása a homocisztein metabolizmusára és a kognitív diszfunkcióra időseknél: Feltáró klinikai vizsgálat

A zöld tea fő összetevőként katechint és teanint tartalmaz, és a jelentések szerint számos jótékony hatással van az emberi egészségre. A jelentések szerint a zöld tea fogyasztása fordítottan összefügg a szérum homocisztein szintjével időseknél. A zöld tea fogyasztásának a kognitív diszfunkcióra gyakorolt ​​hatása azonban klinikailag nem tisztázott. A tanulmány célja a zöld tea fogyasztásának a homocisztein anyagcserére és a kognitív diszfunkcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata csökkent kognitív funkciójú időseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A károsodott kognitív funkciókkal rendelkező idősek száma évről évre növekszik az elöregedő társadalommal együtt. Közülük az Alzheimer-kór a fő okozója a betegségnek, amely fokozatosan súlyosbodik, nincs alapvető gyógyítható terápiája, és megterheli a gondozókat, valamint az egészségbiztosítást és a nemzeti költségvetést. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a homocisztein-anyagcsere összefüggésben áll az időskori érelmeszesedéssel, és felhívja a figyelmet az idősek kognitív diszfunkciójának etiológiájára.

A zöld tea fő összetevője a katechin és a teanin. Ezek a komponensek a jelentések szerint anti-atherogén hatásúak és javítják a kognitív diszfunkciót. A homocisztein metabolizmus és a kognitív diszfunkció klinikai bizonyítékait azonban nem tisztázták. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálták megvizsgálni a zöld tea fogyasztásának a homocisztein metabolizmusára és a kognitív diszfunkcióra gyakorolt ​​hatását csökkent kognitív funkciójú időseknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tokyo
      • Higashimurayama, Tokyo, Japán, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részvétel előtt írásos beleegyezés beszerzése
  • Lehetséges zöld tea por fogyasztása
  • Kognitív diszfunkció birtoklása; Az MMSE pontszám kevesebb, mint 30
  • Lehetséges, hogy ne vegyen be semmilyen antioxidáns hatású kiegészítőt; azaz A-, C-, E-vitamin, β-karotin

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a zöld teára
  • Súlyos szív-, légúti-, vese- vagy májelégtelenségben szenved
  • Súlyos vérszegénység esetén
  • Az orvos azt állapította meg, hogy nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: zöld tea por
Természetes zöld tea por
Napi 2 g zöld tea por fogyasztása háromszor elosztva 3 hónapra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szérum homocisztein szintjében
Időkeret: az alapvonal és 3 hónap után
A szérum homociszteinszint változása a beavatkozás előtt és után
az alapvonal és 3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum lipidszintjének változásai
Időkeret: az alapvonal és 3 hónap után
A szérum lipidszint változása a beavatkozás előtt és után
az alapvonal és 3 hónap után
A szérum folsavszint változása
Időkeret: az alapvonal és 3 hónap után
A szérum folsavszint változása a beavatkozás előtt és után
az alapvonal és 3 hónap után
Változások a mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszámában
Időkeret: az alapvonal és 3 hónap után
A mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszámainak változása a beavatkozás előtt és után
az alapvonal és 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT201201
  • 24220501 (Egyéb azonosító: Ministry of Health, Labor and Welfare)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel