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ホモシステイン代謝と認知機能障害に対する緑茶摂取の影響

2013年7月14日 更新者:University of Shizuoka

緑茶摂取が高齢者のホモシステイン代謝と認知機能障害に及ぼす影響:探索的臨床研究

緑茶にはカテキンやテアニンが主成分として含まれており、人の健康にさまざまな効果があることが報告されています。 緑茶を飲むことは、高齢者の血清ホモシステインレベルと逆相関することが報告されています。 しかし、緑茶の摂取が認知機能障害に及ぼす影響は臨床的に解明されていません。 この研究の目的は、認知機能障害のある高齢者のホモシステイン代謝と認知機能障害に対する緑茶摂取の影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

高齢化社会の到来に伴い、認知機能が低下した高齢者が年々増加しています。 中でもアルツハイマー病は、病状が進行し、根本的な治療法がなく、介護者や医療保険、国家予算などの負担が大きい病気の主な原因となっています。 近年、ホモシステイン代謝が加齢に伴う動脈硬化に関与していることが報告され、高齢者の認知機能障害の病因として注目されています。

緑茶にはカテキンやテアニンが主成分として含まれています。 これらの成分は、抗アテローム生成作用および認知機能障害の改善に効果があると報告されています。 ただし、ホモシステイン代謝と認知機能障害の臨床的証拠は明らかにされていません。 したがって、この研究では、研究者は、認知機能障害のある高齢者のホモシステイン代謝と認知機能障害に対する緑茶摂取の影響を調査しようとしました.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tokyo
      • Higashimurayama、Tokyo、日本、189-0021
        • White Cross Nursing Home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~91年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -参加前に書面によるインフォームドコンセントを得た
  • 緑茶粉末の摂取が可能
  • 認知機能障害を持っている; MMSEスコアが30未満
  • 抗酸化作用のあるサプリメントを摂取しない可能性あり。すなわち、ビタミンA、C、E、β-カロテン

除外基準:

  • 緑茶アレルギーの方
  • 心臓、呼吸器、腎臓、または肝臓に重度の機能障害がある
  • 重度の貧血がある
  • 医師により研究への参加が不適切と診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緑茶粉末
天然緑茶粉末
1日2gの粉末緑茶を3回に分けて3ヶ月間摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ホモシステイン値の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月後まで
介入前後の血清ホモシステイン値の変化
ベースラインから 3 か月後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清脂質レベルの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月後まで
介入前後の血清脂質値の変化
ベースラインから 3 か月後まで
血清葉酸値の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月後まで
介入前後の血清葉酸値の変化
ベースラインから 3 か月後まで
ミニ精神状態検査 (MMSE) スコアの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月後まで
介入前後のミニ精神状態検査(MMSE)スコアの変化
ベースラインから 3 か月後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yamada, Hiroshi、University of Shizuoka

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月14日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CT201201
  • 24220501 (その他の識別子:Ministry of Health, Labor and Welfare)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

緑茶粉末の臨床試験

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