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Auswirkungen des Konsums von grünem Tee auf den Homocysteinstoffwechsel und kognitive Dysfunktion

14. Juli 2013 aktualisiert von: University of Shizuoka

Auswirkungen des Konsums von grünem Tee auf den Homocysteinstoffwechsel und kognitive Dysfunktion bei älteren Menschen: Eine explorative klinische Studie

Grüner Tee enthält Catechine und Theanin als Hauptbestandteile und es wurde berichtet, dass er verschiedene positive Einflüsse auf die menschliche Gesundheit hat. Es wird berichtet, dass das Trinken von grünem Tee bei älteren Menschen umgekehrt mit dem Serumhomocysteinspiegel assoziiert ist. Die Wirkung des Konsums von grünem Tee auf die kognitive Dysfunktion ist jedoch nicht klinisch geklärt. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von grünem Tee auf den Homocysteinstoffwechsel und die kognitive Dysfunktion bei älteren Menschen mit eingeschränkter kognitiver Funktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Menschen mit eingeschränkter kognitiver Funktion nehmen mit der kommenden Altersgesellschaft von Jahr zu Jahr zu. Unter ihnen ist die Alzheimer-Krankheit eine Hauptursache der Krankheit, die sich fortschreitend verschlimmert, keine grundlegende heilbare Therapie hat und die Pflegekräfte sowie die Krankenversicherung und den Staatshaushalt belastet. Kürzlich wurde berichtet, dass der Homocysteinstoffwechsel mit Atherosklerose im Alter zusammenhängt und als Ätiologie der kognitiven Dysfunktion bei älteren Menschen Aufmerksamkeit erregt.

Grüner Tee enthält als Hauptbestandteile Catechine und Theanin. Von diesen Komponenten wird berichtet, dass sie eine antiatherogene Wirkung und eine Wirkung auf die Verbesserung der kognitiven Dysfunktion haben. Klinische Beweise für den Homocysteinstoffwechsel und kognitive Dysfunktion wurden jedoch nicht geklärt. Daher versuchten die Forscher in dieser Studie, die Auswirkungen des Verzehrs von grünem Tee auf den Homocysteinstoffwechsel und die kognitive Dysfunktion bei älteren Menschen mit eingeschränkter kognitiver Funktion zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Tokyo
      • Higashimurayama, Tokyo, Japan, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 93 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung vor der Teilnahme
  • Es ist möglich, Grünteepulver zu konsumieren
  • Besitz einer kognitiven Dysfunktion; MMSE-Punktzahl unter 30
  • Es ist möglich, keine Nahrungsergänzungsmittel mit antioxidativer Wirkung einzunehmen. d.h. Vitamin A, C, E, β-Carotin

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen grünen Tee
  • Besitzen schwerer Herz-, Atemwegs-, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • Besitzen schwere Anämie
  • Vom Arzt als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: grünes Teepulver
Natürliches Grünteepulver
Nahrungsergänzungsmittel: grünes Teepulver
Verzehr von 2 g/Tag Grüntee-Pulver in drei Teilen für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Homocysteinspiegels im Serum
Zeitfenster: zwischen Baseline und 3 Monate danach
Veränderungen des Homocysteinspiegels im Serum vor und nach dem Eingriff
zwischen Baseline und 3 Monate danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Serumlipidspiegel
Zeitfenster: zwischen Baseline und 3 Monate danach
Veränderungen der Serumlipidspiegel vor und nach dem Eingriff
zwischen Baseline und 3 Monate danach
Veränderungen des Folsäurespiegels im Serum
Zeitfenster: zwischen Baseline und 3 Monate danach
Veränderungen des Folsäurespiegels im Serum vor und nach dem Eingriff
zwischen Baseline und 3 Monate danach
Änderungen der Ergebnisse der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE).
Zeitfenster: zwischen Baseline und 3 Monate danach
Änderungen der Ergebnisse der Mini-Mental-State-Examination (MMSE) vor und nach der Intervention
zwischen Baseline und 3 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Shizuoka

Ermittler

  • Studienstuhl: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT201201
  • 24220501 (Andere Kennung: Ministry of Health, Labor and Welfare)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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