Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forbrug af grøn te på homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunktion

14. juli 2013 opdateret af: University of Shizuoka

Effekter af forbrug af grøn te på homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunktion hos ældre: En udforskende klinisk undersøgelse

Grøn te indeholder catechiner og theanin som hovedingredienser og er blevet rapporteret at have forskellige gavnlige påvirkninger på menneskers sundhed. Det er rapporteret, at drikke grøn te er omvendt forbundet med serum homocystein niveau hos ældre. Effekten af ​​indtagelse af grøn te på kognitiv dysfunktion er imidlertid ikke klinisk afklaret. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af indtagelse af grøn te på homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunktion hos ældre med nedsat kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre med nedsat kognitiv funktion stiger år for år med det kommende ældre samfund. Blandt dem er Alzheimers sygdom en væsentlig årsag til sygdommen, som gradvist forværres, ikke har nogen grundlæggende helbredelig terapi og medfører byrder for plejepersonale såvel som sygesikringen og det nationale budget. For nylig er homocysteinmetabolisme rapporteret at være relateret til åreforkalkning ved aldring og henlede opmærksomheden som ætiologien til kognitiv dysfunktion hos ældre.

Grøn te indeholder catechiner og theanin som hovedingredienser. Disse komponenter rapporteres at have anti-atherogen virkning og effekt på forbedring af kognitiv dysfunktion. Klinisk evidens for homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunktion er dog ikke klarlagt. Derfor forsøgte efterforskerne i denne undersøgelse at undersøge virkningerne af indtagelse af grøn te på homocysteinmetabolisme og kognitiv dysfunktion hos ældre med nedsat kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Higashimurayama, Tokyo, Japan, 189-0021
        • White Cross Nursing Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indhentet skriftligt informeret samtykke før deltagelse
  • Muligt at indtage grøn te pulver
  • Besidder kognitiv dysfunktion; MMSE score mindre end 30
  • Muligt ikke at tage noget supplement med antioxiderende virkning; dvs. vitamin A, C, E, β-caroten

Ekskluderingskriterier:

  • Har allergi over for grøn te
  • Har alvorlig hjerte-, respirations-, nyre- eller leverdysfunktion
  • Har svær anæmi
  • Diagnosticeret som utilstrækkelig til at deltage i undersøgelsen af ​​lægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: grøn te pulver
Naturligt grøn te pulver
Kosttilskud: grøn te pulver
Indtagelse af 2 g/dag af grøn te pulver i tre gange fordelt på 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum homocystein niveauer
Tidsramme: mellem baseline og 3 måneder efter
Ændringer i serumhomocysteinniveauerne før og efter interventionen
mellem baseline og 3 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serumlipidniveauer
Tidsramme: mellem baseline og 3 måneder efter
Ændringer i serumlipidniveauer før og efter interventionen
mellem baseline og 3 måneder efter
Ændringer i serum folinsyre niveauer
Tidsramme: mellem baseline og 3 måneder efter
Ændringer i serum folinsyre niveauer før og efter interventionen
mellem baseline og 3 måneder efter
Ændringer i mini mental tilstand undersøgelse (MMSE) score
Tidsramme: mellem baseline og 3 måneder efter
Ændringer i mini mental tilstand undersøgelse (MMSE) score før og efter interventionen
mellem baseline og 3 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Shizuoka

Efterforskere

  • Studiestol: Yamada, Hiroshi, University of Shizuoka

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2012

Først opslået (Skøn)

8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT201201
  • 24220501 (Anden identifikator: Ministry of Health, Labor and Welfare)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med grøn te pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner