为 ICSI 选择顶体反应精子的临床影响
2015年8月19日 更新者：Hadassah Medical Organization
为 ICSI 选择顶体反应精子的影响 - 一项前瞻性随机对照试验
目前用于 ICSI 的精子是根据形态和运动来选择的，而没有确定在精子制备过程中是否发生了顶体反应 (AR)。 尽管将精子注入卵质并不重要，但 AR 的发生可能是精子质量和植入潜力更好的指标，尤其是在严重的 OTA 病例中。 使用 IVF 设备中使用的传统普通光学显微镜不可能在体内（不固定）确定是否发生了 AR，因此精子是随机注射的。 由于不同的双折射，使用偏振光显微镜很容易区分 AR+ 和 AR- 精子。
在这项研究中，研究人员试图通过前瞻性 RCT 确定，在严重的 OTA 病例中，是否仅选择顶体反应的精子，将改善 ICSI 和整个 IVF 过程的结果。
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机对照试验，以确定基于 polscope 的精子选择对 ICSI 的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 女性：正常的子宫腔和卵巢储备。 男性：TMC < 1000000 个细胞。
排除标准：
- 女性：子宫解剖结构异常，卵巢储备功能低下，促卵因子，PGD。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 polscope 进行精子选举
使用 polscope 选择 AR+ 精子用于 ICSI
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使用常规和偏光显微镜为 ICSI 选择精子
其他名称：
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有源比较器：控制
用于 ICSI 的精子是根据传统光学显微镜下的形态和运动来选择的
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使用常规和偏光显微镜为 ICSI 选择精子
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受精率
大体时间：24-72小时
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确定 AR+ 精子选择对受精和体外胚胎发育的影响。
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24-72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠
大体时间：长达 6 周
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双臂临床妊娠的发生率。
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoel Shufaro, MD PhD、HMO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月7日
首次发布 (估计)
2012年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 013612- HMO-CTIL
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