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El impacto clínico de la selección de espermatozoides en reacción con acrosoma para ICSI

19 de agosto de 2015 actualizado por: Hadassah Medical Organization

El impacto de seleccionar espermatozoides que reaccionan con el acrosoma para ICSI: un ECA prospectivo

Actualmente, los espermatozoides para ICSI se seleccionan en función de la morfología y el movimiento, sin determinar si se produjo o no una reacción acrosómica (AR) durante la preparación del esperma. Aunque no es crítico si el esperma se inyecta en el ooplasma, la aparición de AR podría ser un indicador de una mejor calidad del espermatozoide y potencial de implantación, especialmente en casos graves de OTA. Es imposible determinar in vivo (sin fijación) con la microscopía óptica simple convencional utilizada en las unidades de FIV si se ha producido una RA y, como resultado, los espermatozoides se inyectan aleatoriamente. Es posible distinguir fácilmente los espermatozoides AR+ de los AR- usando microscopía de luz polarizada debido a la diferente bifriengancia.

En este estudio, los investigadores buscan determinar, mediante un ECA prospectivo, si seleccionar solo espermatozoides con reacción acrosómica, en casos graves de OTA, mejorará el resultado de la ICSI y todo el proceso de FIV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un ECA prospectivo para determinar el efecto de la selección de espermatozoides basada en polscope para ICSI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer: cavidad uterina y reserva ovárica normales. Hombre: TMC < 1000000 células.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres: Anatomía uterina anormal, reserva ovárica baja, factor de óvulo contribuyente, PGD.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Elección de espermatozoides utilizando un polscope
Se seleccionan espermatozoides AR+ para ICSI usando un polscope
Selección de espermatozoides para ICSI mediante microscopía de luz convencional y polarizada
Otros nombres:
  • Selección espermática, ICSI, luz polarizada
Comparador activo: Control
Los espermatozoides para ICSI se seleccionan en función de la morfología y el movimiento bajo microscopía de luz convencional
Selección de espermatozoides para ICSI mediante microscopía de luz convencional y polarizada
Otros nombres:
  • Selección espermática, ICSI, luz polarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 24-72 horas
Determinar el impacto de la selección de espermatozoides AR+ en la fecundación y el desarrollo embrionario in vitro.
24-72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
La ocurrencia de embarazos clínicos en ambos brazos.
hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 013612- HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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