- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01594645
El impacto clínico de la selección de espermatozoides en reacción con acrosoma para ICSI
El impacto de seleccionar espermatozoides que reaccionan con el acrosoma para ICSI: un ECA prospectivo
Actualmente, los espermatozoides para ICSI se seleccionan en función de la morfología y el movimiento, sin determinar si se produjo o no una reacción acrosómica (AR) durante la preparación del esperma. Aunque no es crítico si el esperma se inyecta en el ooplasma, la aparición de AR podría ser un indicador de una mejor calidad del espermatozoide y potencial de implantación, especialmente en casos graves de OTA. Es imposible determinar in vivo (sin fijación) con la microscopía óptica simple convencional utilizada en las unidades de FIV si se ha producido una RA y, como resultado, los espermatozoides se inyectan aleatoriamente. Es posible distinguir fácilmente los espermatozoides AR+ de los AR- usando microscopía de luz polarizada debido a la diferente bifriengancia.
En este estudio, los investigadores buscan determinar, mediante un ECA prospectivo, si seleccionar solo espermatozoides con reacción acrosómica, en casos graves de OTA, mejorará el resultado de la ICSI y todo el proceso de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer: cavidad uterina y reserva ovárica normales. Hombre: TMC < 1000000 células.
Criterio de exclusión:
- Mujeres: Anatomía uterina anormal, reserva ovárica baja, factor de óvulo contribuyente, PGD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Elección de espermatozoides utilizando un polscope
Se seleccionan espermatozoides AR+ para ICSI usando un polscope
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Selección de espermatozoides para ICSI mediante microscopía de luz convencional y polarizada
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Los espermatozoides para ICSI se seleccionan en función de la morfología y el movimiento bajo microscopía de luz convencional
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Selección de espermatozoides para ICSI mediante microscopía de luz convencional y polarizada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 24-72 horas
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Determinar el impacto de la selección de espermatozoides AR+ en la fecundación y el desarrollo embrionario in vitro.
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24-72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo clínico
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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La ocurrencia de embarazos clínicos en ambos brazos.
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 013612- HMO-CTIL
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