Az akroszómával reagált spermiumok kiválasztásának klinikai hatása az ICSI-hez
Az akroszómára reagált spermiumok kiválasztásának hatása az ICSI-hez – egy leendő RCT
Jelenleg az ICSI-hez a spermiumokat a morfológia és a mozgás alapján választják ki, anélkül, hogy meghatároznák, hogy az akroszóma reakció (AR) bekövetkezett-e a sperma előkészítése során vagy sem. Bár nem kritikus, ha a spermát az ooplazmába fecskendezik, az AR előfordulása a spermiumok jobb minőségének és beültetési potenciáljának mutatója lehet, különösen súlyos OTA esetekben. Az IVF egységekben használt hagyományos sima optikai mikroszkóppal lehetetlen in vivo (rögzítés nélkül) meghatározni, hogy AR előfordult-e, és ennek eredményeként a spermiumokat véletlenszerűen injektálják. Az AR+ és az AR- spermiumok könnyen megkülönböztethetők polarizált fénymikroszkóppal, az eltérő bifriengencia miatt.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy prospektív RCT-vel arra törekszenek, hogy meghatározzák, hogy súlyos OTA esetekben csak akroszómára reagált spermiumok kiválasztása javítja-e az ICSI és a teljes IVF-folyamat kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő: normál méhüreg és petefészek-tartalék. Férfi: TMC < 1000000 sejt.
Kizárási kritériumok:
- Nő: Rendellenes méh anatómia, alacsony petefészek-tartalék, hozzájáruló petefaktor, PGD.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A spermiumok kiválasztása polscope segítségével
Az AR+ spermiumokat polscope segítségével választják ki az ICSI-hez
|
A spermiumok kiválasztása ICSI-hez hagyományos és polarizált fénymikroszkóppal
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az ICSI spermiumait a morfológia és a hagyományos fénymikroszkópos mozgás alapján választják ki
|
A spermiumok kiválasztása ICSI-hez hagyományos és polarizált fénymikroszkóppal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
trágyázási arány
Időkeret: 24-72 óra
|
Határozza meg az AR+ spermiumok szelekciójának hatását a megtermékenyítésre és az in vitro embrionális fejlődésre.
|
24-72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhesség
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Klinikai terhességek előfordulása mindkét karban.
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 013612- HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .