ICSI를 위한 첨체 반응 정자 선택의 임상적 영향
2015년 8월 19일 업데이트: Hadassah Medical Organization
ICSI- 전향적 RCT를 위한 첨체 반응 정자 선택의 영향
현재 ICSI를 위한 정자는 정자 준비 중에 첨체 반응(AR)이 발생했는지 여부를 결정하지 않고 형태와 움직임에 따라 선택됩니다. 정자가 ooplasm에 주입되는 경우 중요하지는 않지만 AR의 발생은 특히 심각한 OTA의 경우 더 나은 정자 품질 및 이식 가능성의 지표가 될 수 있습니다. AR이 발생했는지 여부를 생체 내(고정 없이) 결정하기 위해 IVF 장치에서 사용되는 기존의 일반 광학 현미경으로는 불가능하며, 그 결과 정자가 무작위로 주입됩니다. 다른 bifriengance로 인해 편광 현미경을 사용하여 AR- 정자에서 AR+를 쉽게 구별할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 전향적 RCT를 통해 심각한 OTA 사례에서 첨체 반응 정자만 선택하는 경우 ICSI 및 전체 IVF 과정의 결과를 개선할 것인지 결정하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
ICSI에 대한 polscope 기반 정자 선택의 효과를 결정하기 위한 전향적 RCT.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성: 정상 자궁강 및 난소 보호 구역. 남성: TMC < 1000000 세포.
제외 기준:
- 여성: 비정상적인 자궁 구조, 낮은 난소 예비력, 기여 난자 인자, PGD.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Polscope를 이용한 정자 선택
AR+ 정자는 polscope를 사용하여 ICSI를 위해 선택됩니다.
|
기존 및 편광 현미경을 사용하여 ICSI에 대한 정자 선택
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
ICSI를 위한 정자는 기존의 광학현미경 하에서 형태와 움직임을 기반으로 선택됩니다.
|
기존 및 편광 현미경을 사용하여 ICSI에 대한 정자 선택
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정률
기간: 24-72시간
|
수정 및 체외 배아 발달의 AR+ 정자 선택의 영향을 결정합니다.
|
24-72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신
기간: 최대 6주
|
양쪽 팔에서 임상 임신의 발생.
|
최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 013612- HMO-CTIL
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .