Die klinischen Auswirkungen der Auswahl akrosomenreagierter Spermatozoen für ICSI
Der Einfluss der Auswahl akrosomenreagierter Spermatozoen für ICSI – eine prospektive RCT
Derzeit werden Spermien für die ICSI anhand ihrer Morphologie und Bewegung ausgewählt, ohne dass festgestellt wird, ob während der Spermienvorbereitung eine Akrosomreaktion (AR) aufgetreten ist oder nicht. Obwohl es nicht kritisch ist, wenn das Sperma in das Ooplasma injiziert wird, könnte das Auftreten von AR ein Indikator für eine bessere Spermienqualität und ein besseres Implantationspotenzial sein, insbesondere bei schweren OTA-Fällen. Mit der konventionellen einfachen optischen Mikroskopie, die in IVF-Einheiten verwendet wird, ist es unmöglich, in vivo (ohne Fixierung) zu bestimmen, ob AR aufgetreten ist, weshalb Spermien zufällig injiziert werden. Aufgrund der unterschiedlichen Bifrienz ist es mithilfe der Polarisationslichtmikroskopie leicht möglich, AR+- von AR--Spermien zu unterscheiden.
In dieser Studie wollen die Forscher durch eine prospektive RCT feststellen, ob die Auswahl nur akrosomenreagierter Spermien in schweren OTA-Fällen das Ergebnis der ICSI und des gesamten IVF-Prozesses verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich: normale Gebärmutterhöhle und Eierstockreserve. Männlich: TMC < 1.000.000 Zellen.
Ausschlusskriterien:
- Weiblich: Abnormale Uterusanatomie, geringe Eierstockreserve, beitragender Eifaktor, PID.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spermienauswahl mit einem Polscope
AR+-Spermien werden für die ICSI mithilfe eines Polscopes ausgewählt
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Auswahl von Spermien für ICSI mittels konventioneller und polarisierter Lichtmikroskopie
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Spermien für die ICSI werden anhand ihrer Morphologie und Bewegung unter konventioneller Lichtmikroskopie ausgewählt
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Auswahl von Spermien für ICSI mittels konventioneller und polarisierter Lichtmikroskopie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 24-72 Std
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Bestimmen Sie den Einfluss der Auswahl von AR+-Spermien auf die Befruchtung und die In-vitro-Embryonenentwicklung.
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24-72 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Das Auftreten klinischer Schwangerschaften in beiden Armen.
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bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 013612- HMO-CTIL
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