De klinische impact van het selecteren van op Acrosome gereageerde spermatozoa voor ICSI
De impact van het selecteren van op Acrosome gereageerde spermatozoa voor ICSI - een prospectieve RCT
Momenteel worden spermatozoa voor ICSI geselecteerd op basis van morfologie en beweging, zonder te bepalen of acrosoomreactie (AR) is opgetreden tijdens de spermabereiding of niet. Hoewel het niet kritisch is als het sperma in het ooplasma wordt geïnjecteerd, kan het optreden van AR een indicator zijn van een betere spermatozoönkwaliteit en implantatiepotentieel, vooral in ernstige OTA-gevallen. Het is onmogelijk met conventionele gewone optische microscopie die in IVF-eenheden wordt gebruikt om in vivo (zonder fixatie) te bepalen of AR is opgetreden, en als gevolg daarvan worden spermatozoa willekeurig geïnjecteerd. Het is gemakkelijk mogelijk om AR+ te onderscheiden van AR- spermatozoa met behulp van gepolariseerd lichtmicroscopie vanwege de verschillende bifriengantie.
In deze studie proberen de onderzoekers door middel van een prospectieve RCT vast te stellen of het selecteren van alleen op acrosoom gereageerde spermatozoa, in ernstige OTA-gevallen, de uitkomst van ICSI en het gehele IVF-proces zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw: normale baarmoederholte en ovariële reserve. Man: TMC < 1000000 cellen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw: abnormale baarmoederanatomie, lage ovariële reserve, bijdragende eicelfactor, PGD.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spermatozoa verkiezing met behulp van een polscope
AR+ spermatozoa worden geselecteerd voor ICSI met behulp van een polscoop
|
Selectie van spermatozoa voor ICSI met behulp van conventionele en gepolariseerd lichtmicroscopie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Spermatozoa voor ICSI worden geselecteerd op basis van morfologie en beweging onder conventionele lichtmicroscopie
|
Selectie van spermatozoa voor ICSI met behulp van conventionele en gepolariseerd lichtmicroscopie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bevruchting tarief
Tijdsspanne: 24-72 uur
|
Bepaal de impact van AR+ spermatozoaselectie op bevruchting en in vitro embryonale ontwikkeling.
|
24-72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Het optreden van klinische zwangerschappen in beide armen.
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 013612- HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .